Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 29.05.2003 р. № 230

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

Міністр

А.В. Підаєв


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 29.05.2003 р. № 230

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АПРОВЕЛЬ®

Таблетки по 75 мг, 150 мг, 300 мг № 14

“Санофі Вінтроп Індастріа”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

2

АТЕНОЛОЛ-ДАРНИЦЯ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

3

БІШОФІТ ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Розчин по 100 мл, 250 мл, 500 мл у флаконах

ЗАТ “Виробниче об’єднання
“ЛУГАФАРМ”

Україна, м. Луганськ

Реєстрація на 5 років

4

ГЕРИМАКС

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10, № 30, № 60

“Данск Дроге А/С”, Данія для “Нікомед Австрія ГмбХ”,
Австрія

Данія/
Австрія

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін
до тексту реєстраційного
посвідчення)

5

ДИРОТОН

Таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг № 14, № 28

АТ Гедеон Ріхтер

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

ЕТАМБУТОЛ

Таблетки по 0,4 г № 10, № 10х5, № 10х10 у контурних чарункових упаковках; № 400, № 800, № 1200 у банках пластикових

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного
посвідчення)

7

КАНДИБІОТИК

Краплі вушні по 5 мл у флаконах

“Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

8

КАНДИД Б

Крем для зовнішнього застосування по 15 г у тубах

“Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

9

КАНДИД К

Розчин для місцевого застосування 1% по 15 мл у флаконах № 1

“Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

10

КАПТОПРЕС-ДАРНИЦЯ

Таблетки № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

ЛУЦЕТАМ®

Розчин для ін’єкцій по 5 мл (1 г) в ампулах; по 15 мл (3 г) в ампулах № 4, № 20

Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.

Угорщина

Реєстрація на 5 років

12

МІДОКАЛМ

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, 150 мг № 30

АТ Гедеон Ріхтер

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

13

НООТОБРИЛ

Розчин для ін’єкцій 20% по 5 мл в ампулах № 12

ЗАТ “Бринцалов-А”

Російська Федерація,
м. Москва

Реєстрація на 5 років

14

РЕТРОВІРTM

Капсули по 100 мг № 100; по  250 мг № 40

“ГлаксоВеллком Оперейшнс”, Великобританія, “СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс”, Великобританія

Великобританія

Реєстрація додаткового
виробника;зміна назви
препарату(внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

15

РИФАМПІЦИН

Капсули по 0,15 г, 0,3 г № 10, № 10х2, № 20, № 20х2 у контурних чарункових упаковках; № 20, № 100, № 1000, № 2500, № 3000 у контейнерах пластикових, банках із скломаси

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного
посвідчення)

16

СИМВАСТАТИН (“Biocon India Limited”, Індія)

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

“Фармахем СА М&М”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

17

СУКРИМ

Порошок ліофілізований по 70 мг в ампулах № 1

ТОВ “Докфарм”

Україна, АР Крим, м. Сімферополь

Зміна назви заявника
(внесення змін до тексту реєстраційного
посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 29.05.2003 р. № 230

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна
процедура

Наказ МОЗ № 226 від 21.05.03;
поз. № 12

БІО-КЛІН

Концентрат для приготування дезінфекційного розчину по 0,2 л, 3,8 л, 0,5 л, 1 л, 20 л, 210 л
у місткостях поліетиленових

“Колметрікс Інк.”, США для ТОВ “Мекос”, Україна

США/ Україна

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання виробника та заявника)

Наказ МОЗ № 228 від 21.05.03;
поз. № 22

ГАЛОПЕРИДОЛУ ДЕКАНОАТ

Розчин олійний для ін’єкцій по 1 мл (50 мг) в ампулах № 5

АТ Гедеон Ріхтер

Угорщина

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви препарату)

Наказ МОЗ № 226 від 21.05.03;
поз. № 83

ТАГЕРА ФОРТЕ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г № 2, № 2х10

“Юнікем Лабораторіз Лтд.”

Індія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки)

Наказ МОЗ № 154 від 04.04.03; поз. № 195

ЦЕТИРИЗИН-АВАНТ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 10

“Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд”, Індія для “Седа Фарма Лімітед”,
Великобританія

Індія/
Великобританія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки)

Наказ МОЗ № 154 від 04.04.03; поз. № 202

ЦИПРОФЛОКСАЦИН-
АВАНТ

Капсули по 250 мг, 500 мг № 10

“Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд”, Індія для “Седа Фарма Лімітед”, Великобританія

Індія/
Великобританія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті