Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 22.05.2003 р. № 1704/07-19

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

ПРИПИС
від 22.05.2003 р. № 1704/07-19

На підставі ст. 3 та ст. 18 закону України «Про захист прав споживача», в зв’язку з невідповідністю вимогам діючого законодавства (маркування на упаковці та інструкція з медичного застосування виконані незрозумілою для споживача мовою — польською).

Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Астмопент, аерозоль по 20 мл (400 доз) у флаконах № 1 серій Н07002, Н11001, виробництва «ГлаксоВеллком Познань AT», Польща. Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Астмопент, аерозоль по 20 мл (400 доз) у флаконах № 1 серій Н07002, Н11001, виробництва «ГлаксоВеллком Познань AT», Польща. При виявленні цього лікарського засобу, маркування якого виконане незрозумілою для споживача мовою (польською), вжити заходів щодо вилучення з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику. Суб’єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування. Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копія припису направлена:

Представництво компанії «ГлаксоСмітКляйн» в Україні.

Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

А. Картиш

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті