Пропонується запровадити ліцензування господарської діяльності з імпорту лікарських засобів

На громадське обговорення винесено законопроект «Про внесення змін до деяких законів України (щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та стосовно визначення терміна «активний фармацевтичний інгредієнт»)».

Метою прийняття цього документа є:

• запровадження чіткого механізму державного регулювання діяльності з імпорту лікарських засобів згідно з міжнародними та європейськими вимогами шляхом внесення відповідних змін до законів «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» та «Про лікарські засоби». Зокрема, планується запровадити ліцензування господарської діяльності з імпорту лікарських засобів;
• подальша гармонізація національної нормативно-правової бази у сфері обігу лікарських засобів із міжнародним та європейським законодавством шляхом внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» стосовно визначення терміна «активний фармацевтичний інгредієнт».

За прогнозами, прийняття акта дасть змогу зменшити кількість неякісних, фальсифікованих імпортованих лікарських засобів, а також посилити державний контроль за виконанням імпортерами лікарських засобів вимог законодавства України щодо забезпечення якості згаданої продукції незалежно від форм власності.

Нагадаємо, раніше на сайті МОЗ України вже було оприлюднено відповідні проекти змін, проте доцільним стало їх об’єднання в нинішній доопрацьований законопроект.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!