Проект наказу МОЗ України «Про затвердження змін до наказу МОЗ України від 04.11.2011 р. № 755»

Повідомлення

На публічне обговорення виноситься проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до наказу МОЗ України від 04.11.2011 № 755».

Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до наказу МОЗ України від 04.11.2011 № 755 (далі — проект наказу) розроблено на виконання пункту 3 Протоколу наради від 27.09.2011 року під головуванням Прем’єр-міністра України Азарова М.Я. щодо розширення мережі аптечних закладів у сільській місцевості та реалізації пункту 3.5.2 наказу МОЗ України від 31.10.2011 № 723 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 07.12.2011 за №1420/20158 Пропозиції та зауваження до проекту наказу просимо надсилати до:

Міністерства охорони здоров’я України за адресою: 01601, м. Київ-601, вул. Михайла Грушевського, 7, e-mail: [email protected];

Державної служби України з лікарських засобів за адресою: 03115, м. Київ-115, пр-т Перемоги, 120; e-mail: [email protected];

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України
«Про затвердження змін до наказу МОЗ України від 04.11.2011 № 755»

1. Обґрунтування необхідності прийняття акта

Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до наказу МОЗ України від 04.11.2011 № 755 (далі — проект наказу) розроблено на виконання пункту 3 Протоколу наради від 27.09.2011 року під головуванням Прем’єр-міністра України Азарова М.Я. щодо розширення мережі аптечних закладів у сільській місцевості та реалізації пункту 3.5.2 наказу МОЗ України від 31.10.2011 № 723 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 07.12.2011 за №1420/20158.

2. Мета і шляхи її досягнення

Метою прийняття проекту наказу є:

забезпечення реалізації конституційного права громадян на охорону здоров’я;

забезпечення доступності населення сільської місцевості до якісних лікарських засобів.

Поставленої мети буде досягнуто шляхом удосконалення діяльності, пов’язаної з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

3. Правові аспекти

Правовою основою прийняття проекту наказу є:

Конституція України;

Указ Президента України 08.04.2011 № 420/2011 «Про затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів»;

Закон України «Про лікарські засоби»;

Закон України «Основи законодавства України про охорону здоров’я»;

наказу МОЗ України: від 31.10.2011 № 723 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»;

наказу МОЗ України від 22.11.2011 № 809 «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України».

4. Фінансово-економічне обґрунтування

Реалізація проекту наказу не потребує додаткових видатків з Державного бюджету України та місцевих бюджетів.

5. Позиція заінтересованих органів

Проект наказу потребує погодження з Міністерством економічного розвитку і торгівлі України, а також підлягає державній реєстрації в Міністерстві юстиції України.

6. Регіональний аспект

Проект акта не стосується питання розвитку адміністративно-територіальних одиниць.

7. Запобігання корупції

У проекті акта відсутні правила і процедури, які можуть містити ризики вчинення корупційних правопорушень.

8. Громадське обговорення

Проект акта потребує проведення консультацій з практиками та громадськістю. Проект наказу розміщено на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров’я України (www.moz.gov.ua).

9. Позиція соціальних партнерів

Проект акта не стосується соціально-трудової сфери.

10. Оцінка регуляторного впливу

Норми наказу приведені у відповідність з діючим законодавством

Проект наказу відповідає принципам державної регуляторної політики.

11. Прогноз результатів

Результатом реалізації акта буде забезпечення доступності до якісних лікарських засобів сільського населення.

ПРОЕКТ

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
Про затвердження змін до наказу МОЗ України від 04.11.2011 № 755

Відповідно до Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 13.04.2011 № 467/, та з метою забезпечення доступності населення сільської місцевості до якісних лікарських засобів.

НАКАЗУЮ:

1. Внести зміни до наказу Міністерства охорони здоров`я України від 04.11.2011 № 755 «Про затвердження Положення про центр первинної медичної (медико-санітарної) допомоги та положень про його підрозділи», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20.12.2011 за № 1484/20222, а саме:

1.1. Розділ II Положення про центр первинної медичної (медико-санітарної) допомоги доповнити пунктом 2.1.10 такого змісту:

«Організація та створення умов для здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами у випадках, передбачених чинним законодавством.».

1.2. Розділ II Положення про амбулаторію доповнити пунктом 2.2.21 такого змісту:

«Здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами у випадках і у спосіб, передбачений чинним законодавством.».

1.3. Розділ II Положення про фельдшерсько-акушерський/фельдшерський пункт доповнити пунктом 2.2.13 такого змісту:

«Здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами у випадках і у спосіб, передбачений чинним законодавством.».

2. Начальнику Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я Коношевич Л.В. забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О.К.

4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!