Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 07.07.2003 р. № 297

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Державного секретаря Пасічника М. Ф.

?

Міністр

А. В. Підаєв?


Додаток 1

до наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 07.07.2003 р. № 297?

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п?

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник?

Країна?

Реєстраційна процедура?

1?

“ГІПОЗОЛЬ АН”?

Аерозоль по 28,5 г, 57 г у балонах?

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”?

Україна, м. Харків?

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного
посвідчення)?

2?

АВІА-МОРЕ?

Таблетки гомеопатичні № 20?

ТОВ
“НВФ “Матеріа Медика Холдинг”?

Російська Федерація, м. Москва?

Реєстрація на 5 років?

3?

АЗОТУ ЗАКИС?

Газ під тиском 50 атм у балонах металевих?

ВАТ “Концерн Стирол”?

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного
посвідчення?

4?

АСКОПАР?

Таблетки № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках?

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”?

Україна, м. Харків?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного
посвідчення?

5?

ВАЗЕЛІН?

Мазь по 25 г у банках, по 30 г у тубах?

ВАТ “Хіміко-фармацевтичний завод “Червона зірка”?

Україна, м. Харків?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного
посвідчення?

6?

ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА?

Настойка по 25 мл, 30 мл у флаконах?

Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”?

Україна, м. Одеса?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника?

7?

ВІНБЛАСТИН-РІХТЕР?

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 5 мг у флаконах № 10 з розчинником, по 5 мл в ампулах № 10?

АТ Гедеон Ріхтер?

Угорщина?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного
посвідчення?

8?

ВІНПОЦЕТИН?

Таблетки по 5 мг № 50?

АТ Гедеон Ріхтер?

Угорщина?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного
посвідчення?

9?

ГЛОДУ
НАСТОЙКА?

Настойка по 25 мл, 40 мл, 200 мл у флаконах?

ТОВ “Славія 2000”?

Україна, м. Кіровоград?

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)?

10?

ДЕКСАМЕТАЗОН?

Розчин для ін’єкцій
по 1 мл (4 мг) в ампулах № 25?

“КРКА, д. д. Ново место”?

Словенія?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви фірми-виробника?

11?

ДЕНТА КРАПЛІ?

Краплі по 10 мл у флаконах?

ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика”?

Україна, м. Тернопіль?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного
посвідчення?

12?

ДЕРМОЗОЛОН?

Мазь по 5 г у тубах?

АТ Гедеон Ріхтер?

Угорщина?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного
посвідчення?

13?

ДИМЕДРОЛ?

Розчин для ін’єкцій 1%
по 1 мл в ампулах № 10?

Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”?

Україна, м. Одеса?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника?

14?

ЕРИТРОМІЦИН?

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні
по 0,1 г № 10 у контурних чарункових упаковках?

ВАТ “Вітаміни”?

Україна, Черкаська обл., м. Умань?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного
посвідчення?

15?

ЗУБНІ КРАПЛІ?

Краплі по 10 мл у флаконах?

ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика”?

Україна, м. Тернопіль?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки?

16?

ІНГАЛІПТ?

Аерозоль для інгаляцій
по 30 мл у балонах?

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”?

Україна, м. Харків?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного
посвідчення?

17?

КАЛЬЦІЮ
ГЛЮКОНАТ?

Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках?

АТ “Галичфарм”?

Україна, м. Львів?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного
посвідчення?

18?

КАЛЬЦІЮ
ГЛЮКОНАТ?

Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках?

ТОВ “Фармацевтична компанія
“Здоров’я”?

Україна, м. Харків?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки?

19?

МІФУНГАР КРЕМ?

Крем по 30 г (10 мг/г) у тубах?

АТ “Лечива”?

Чеська Республіка?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного
посвідчення?

20?

НАШАТИРНО-АНІСОВІ КРАПЛІ?

Краплі по 25 мл у флаконах?

ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика”?

Україна, м. Тернопіль?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного
посвідчення?

21?

НІСТАТИН?

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250000 ОД,
500000 ОД № 10 у контурних чарункових упаковках?

ВАТ “Вітаміни”?

Україна, Черкаська обл., м. Умань?

Реєстрація на 5 років?

22?

ПІРАЗИДОЛ?

Таблетки по 0,05 г № 50 у банках (фасування
із in bulk фірми-виробника “West Pharma Producer of Pharmaceutical Specialties SA”, Португалія)?

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”?

Україна, м. Луганськ?

Реєстрація на 5 років?

23?

ПОЛІФІТОЛ-1?

Настойка для перорального застосування по 200 мл у флаконах?

Державне комунальне підприємство “Фармацевтична фабрика”?

Україна, м. Житомир?

Реєстрація на 5 років?

24?

РЕОПОЛІГЛЮКІН?

Розчин для інфузій по  200 мл, 400 мл у пляшках?

Дочірнє підприємство “Львівдіалік” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”?

Україна, м. Львів?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного
посвідчення?

25?

САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА?

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах?

Луганське обласне комунальне виробниче підприємство “Фармація” Фармацевтична фабрика?

Україна, м. Луганськ?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного
посвідчення?

26?

СИРЕПАР?

Розчин для ін’єкцій по  10 мл (100 мкг) у флаконах № 5?

АТ Гедеон Ріхтер?

Угорщина?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного
посвідчення?

27?

СКИПИДАРНА МАЗЬ?

Мазь по 20 г у банках, по 25 г у тубах?

ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика”?

Україна, м. Тернопіль?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, реєстрація додаткової упаковки?

28?

УСПОКОЙ?

Таблетки гомеопатичні № 20?

ТОВ “НВФ “Матеріа Медика Холдинг”?

Російська Федерація, м.  Москва?

Реєстрація на 5 років?

29?

ФТАЛАЗОЛ?

Таблетки по 0.5 г № 10 у контурних чарункових упаковках?

ВАТ “Хіміко-фармацевтичний завод “Червона зірка”?

Україна, м. Харків?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного
посвідчення?

30?

ЦЕЛЕКОКСИБ (“AARTI DRUGS LIMITED”, Індія)?

Порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм?

“Фармахем
СА M & M”?

Швейцарія?

Реєстрація на 5 років?

31?

ЦЕФАЛЕКСИНУ МОНОГІДРАТ (“ACS DOBFAR S.p.A.", Італія)?

Порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм?

“Фармахем
СА M & M”?

Швейцарія?

Реєстрація на 5 років?

32?

ЦИТРАМОН У?

Таблетки № 6 у контурних чарункових, безчарункових упаковках; № 10 у контурних чарункових упаковках?

ВАТ “Лубнифарм”?

Україна, м. Лубни?

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)?

33?

ШЛУНКОВІ
КРАПЛІ?

Краплі по 25 мл у флаконах-крапельницях?

ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика”?

Україна, м. Тернопіль?

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного
посвідчення?

?

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, академік АМН України

О. В. Стефанов ?

?


Додаток 2

до наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 07.07.003 р. № 297?

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

з/п?

Назва лікарського засобу?

Форма випуску?

Підприємство-виробник?

Країна?

Реєстраційна процедура?

Наказ МОЗ № 238

від 30.05.2003,

поз. № 30?

ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН?

Розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах?

ЗАТ Фармацевтична фабрика “Віола”?

Україна, м. Запоріжжя?

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви препарату)?

?

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, академік АМН України

О. В. Стефанов ?

?

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті