Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Державного секретаря Пасічника М. Ф.
?
Міністр |
А. В. Підаєв? |
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07.07.2003 р. № 297? |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п? |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник? |
Країна? |
Реєстраційна процедура? |
1? |
“ГІПОЗОЛЬ АН”? |
Аерозоль по 28,5 г, 57 г у балонах? |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”? |
Україна, м. Харків? |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного |
2? |
АВІА-МОРЕ? |
Таблетки гомеопатичні № 20? |
ТОВ |
Російська Федерація, м. Москва? |
Реєстрація на 5 років? |
3? |
АЗОТУ ЗАКИС? |
Газ під тиском 50 атм у балонах металевих? |
ВАТ “Концерн Стирол”? |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного |
4? |
АСКОПАР? |
Таблетки № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках? |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”? |
Україна, м. Харків? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного |
5? |
ВАЗЕЛІН? |
Мазь по 25 г у банках, по 30 г у тубах? |
ВАТ “Хіміко-фармацевтичний завод “Червона зірка”? |
Україна, м. Харків? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного |
6? |
ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА? |
Настойка по 25 мл, 30 мл у флаконах? |
Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”? |
Україна, м. Одеса? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника? |
7? |
ВІНБЛАСТИН-РІХТЕР? |
Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 5 мг у флаконах № 10 з розчинником, по 5 мл в ампулах № 10? |
АТ Гедеон Ріхтер? |
Угорщина? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного |
8? |
ВІНПОЦЕТИН? |
Таблетки по 5 мг № 50? |
АТ Гедеон Ріхтер? |
Угорщина? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного |
9? |
ГЛОДУ |
Настойка по 25 мл, 40 мл, 200 мл у флаконах? |
ТОВ “Славія 2000”? |
Україна, м. Кіровоград? |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)? |
10? |
ДЕКСАМЕТАЗОН? |
Розчин для ін’єкцій |
“КРКА, д. д. Ново место”? |
Словенія? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви фірми-виробника? |
11? |
ДЕНТА КРАПЛІ? |
Краплі по 10 мл у флаконах? |
ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика”? |
Україна, м. Тернопіль? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного |
12? |
ДЕРМОЗОЛОН? |
Мазь по 5 г у тубах? |
АТ Гедеон Ріхтер? |
Угорщина? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного |
13? |
ДИМЕДРОЛ? |
Розчин для ін’єкцій 1% |
Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”? |
Україна, м. Одеса? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника? |
14? |
ЕРИТРОМІЦИН? |
Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні |
ВАТ “Вітаміни”? |
Україна, Черкаська обл., м. Умань? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного |
15? |
ЗУБНІ КРАПЛІ? |
Краплі по 10 мл у флаконах? |
ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика”? |
Україна, м. Тернопіль? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки? |
16? |
ІНГАЛІПТ? |
Аерозоль для інгаляцій |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”? |
Україна, м. Харків? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного |
17? |
КАЛЬЦІЮ |
Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках? |
АТ “Галичфарм”? |
Україна, м. Львів? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного |
18? |
КАЛЬЦІЮ |
Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках? |
ТОВ “Фармацевтична компанія |
Україна, м. Харків? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки? |
19? |
МІФУНГАР КРЕМ? |
Крем по 30 г (10 мг/г) у тубах? |
АТ “Лечива”? |
Чеська Республіка? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного |
20? |
НАШАТИРНО-АНІСОВІ КРАПЛІ? |
Краплі по 25 мл у флаконах? |
ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика”? |
Україна, м. Тернопіль? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного |
21? |
НІСТАТИН? |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 250000 ОД, |
ВАТ “Вітаміни”? |
Україна, Черкаська обл., м. Умань? |
Реєстрація на 5 років? |
22? |
ПІРАЗИДОЛ? |
Таблетки по 0,05 г № 50 у банках (фасування |
ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”? |
Україна, м. Луганськ? |
Реєстрація на 5 років? |
23? |
ПОЛІФІТОЛ-1? |
Настойка для перорального застосування по 200 мл у флаконах? |
Державне комунальне підприємство “Фармацевтична фабрика”? |
Україна, м. Житомир? |
Реєстрація на 5 років? |
24? |
РЕОПОЛІГЛЮКІН? |
Розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках? |
Дочірнє підприємство “Львівдіалік” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”? |
Україна, м. Львів? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного |
25? |
САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА? |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах? |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство “Фармація” Фармацевтична фабрика? |
Україна, м. Луганськ? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного |
26? |
СИРЕПАР? |
Розчин для ін’єкцій по 10 мл (100 мкг) у флаконах № 5? |
АТ Гедеон Ріхтер? |
Угорщина? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного |
27? |
СКИПИДАРНА МАЗЬ? |
Мазь по 20 г у банках, по 25 г у тубах? |
ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика”? |
Україна, м. Тернопіль? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, реєстрація додаткової упаковки? |
28? |
УСПОКОЙ? |
Таблетки гомеопатичні № 20? |
ТОВ “НВФ “Матеріа Медика Холдинг”? |
Російська Федерація, м. Москва? |
Реєстрація на 5 років? |
29? |
ФТАЛАЗОЛ? |
Таблетки по 0.5 г № 10 у контурних чарункових упаковках? |
ВАТ “Хіміко-фармацевтичний завод “Червона зірка”? |
Україна, м. Харків? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного |
30? |
ЦЕЛЕКОКСИБ (“AARTI DRUGS LIMITED”, Індія)? |
Порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм? |
“Фармахем |
Швейцарія? |
Реєстрація на 5 років? |
31? |
ЦЕФАЛЕКСИНУ МОНОГІДРАТ (“ACS DOBFAR S.p.A.", Італія)? |
Порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм? |
“Фармахем |
Швейцарія? |
Реєстрація на 5 років? |
32? |
ЦИТРАМОН У? |
Таблетки № 6 у контурних чарункових, безчарункових упаковках; № 10 у контурних чарункових упаковках? |
ВАТ “Лубнифарм”? |
Україна, м. Лубни? |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)? |
33? |
ШЛУНКОВІ |
Краплі по 25 мл у флаконах-крапельницях? |
ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика”? |
Україна, м. Тернопіль? |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного |
?
Директор Державного фармакологічного |
О. В. Стефанов ? |
?
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07.07.003 р. № 297? |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п? |
Назва лікарського засобу? |
Форма випуску? |
Підприємство-виробник? |
Країна? |
Реєстраційна процедура? |
Наказ МОЗ № 238 від 30.05.2003, поз. № 30? |
ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН? |
Розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах? |
ЗАТ Фармацевтична фабрика “Віола”? |
Україна, м. Запоріжжя? |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви препарату)? |
?
Директор Державного фармакологічного |
О. В. Стефанов ? |
?
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим