Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Українивід 09.07.2003 р. № 2396/07-20Припис

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

ПРИПИС

На підставі ст. 15 закону України «Про лікарські засоби», п 3.1.1 «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за № 1091/6282, у зв’язку з невідповідністю вимогам ТФС 42У-16-1124-99 за показником «Розчинення» (за вказаний час в розчин переходить в середньому 55%, крім того, розчинення різних таблеток даної серії відбувається нерівномірно).

Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Рибоксин, таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках серії 10303 виробництва ВАТ «Вітаміни», м.Умань.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Рибоксин, таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках серії 10303 виробництва ВАТ «Вітаміни», м. Умань. При виявленні цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику). Суб’єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходів щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії припису направлені:

ДП «Державний фармакологічний центр МОЗ України»,

ВАТ «Вітаміни», м. Умань.

?

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В. Варченко

?

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*


Останні новини та статті