Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 02.09.2003 р. № 405

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника міністра Пасічника М.Ф.

В.о. Міністра

В.В. Загородній


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 02.09.2003 р. № 405

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АМІОКОРДИН®

Розчин для ін’єкцій по 3 мл (150 мг) в ампулах № 5

“КRКА, д.д. Ново место”

Словенія

Реєстрація на 5 років

2

ГЕРПЕВІР®-КМП

Таблетки по 0,2 г, 0,4 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової дози (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

3

ГІДРОТІАЗИД

Таблетки по 25 мг № 10, № 10х40

“Елегант Індія”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

ДИКЛОФЕНАК

Гель 1% по 40 г у тубах

“Хемофарм”

Сербія і Чорногорія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

Д-ПАНТЕНОЛ

Мазь по 25 г (50 мг/г) у тубах

АТ “Ядран” Галенській Лабораторій

Хорватія

Реєстрація на 5 років

6

ДРАМІНА

Таблетки по 50 мг № 5, № 10

АТ “Ядран” Галенській Лабораторій

Хорватія

Реєстрація на 5 років

7

ЕНАЛАПРИЛ-КМП

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,01 г, 0,02 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

8

ЕРБІСОЛ®

Розчин для ін’єкцій по 1 мл, 2 мл в ампулах № 10

ПП “Лабораторія Ербіс” на ТОВ “Ербіс”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

9

ЖЕНЬШЕНЮ
НАСТОЙКА

Настойка по 50 мл
у флаконах

Київське обласне державне комунальне підприємство “Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10

ІНДОМЕТАЦИН

Таблетки по 25 мг, 50 мг № 10, № 10х40

“Елегант Індія”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

11

КАЛІЮ
ПЕРМАНГАНАТ

Порошок по 3 г, 5 г
у флаконах

ВАТ “Львівська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років

12

КАРБАПІН

Таблетки по 200 мг № 50

“Хемофарм”

Сербія і Чорногорія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

13

ЛЕВОКОМ

Таблетки (250 мг/25 мг) № 10 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фарма Старт”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

14

ЛОРАТАДИН (Surya Pharmaceutical Ltd.”, Індія)

Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Монфарм”

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Реєстрація на 5 років

15

МЕНОВАЗИН

Розчин для зовнішнього застосування спиртовий по 40 мл у флаконах

Київське обласне державне комунальне підприємство “Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

16

ПІВОНІЇ
НАСТОЙКА

Настойка по 100 мл
у флаконах

ВАТ “Львівська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

17

ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл
у флаконах, флаконах-
крапельницях

ТОВ “Чернігівська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Чернігів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

18

ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл
у флаконах,
флаконах-
крапельницях; по 4,5 кг у флаконах

Київське обласне державне комунальне підприємство “Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

СТОП-ФЛЮ ПЛЮС

Порошок дозований зі смаком лимона по 5 г у саше № 8

СвіссКо Сервісес АГ, Швейцарія, для Палма Груп С.А., Швейцарія

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

20

ТРАМАДОЛ

Капсули по 0,05 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “АСТРАФАРМ”

Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе

Реєстрація на 5 років

21

ТРИДУКТАН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 10 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фарма Старт”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

22

УКРАЇН

Розчин для ін’єкцій по 5 мл (5 мг) в ампулах № 1

“Новіцкі Фарма”

Австрія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

23

УКРАЇН

Концентрат по 1 л (33 мг/мл) in bulk у банках № 10 000

“Новіцкі Фарма”

Австрія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

УМЕРАН

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 50 мг № 100 (10х10) у блістерах

“Юмедика Лабораторіз Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

25

УМЕРАН

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 50 мг in bulk № 5000

“Юмедика Лабораторіз Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

26

ФЛУКОНАЗОЛ

Капсули по 0,05 г № 7 у контурних чарункових упаковках; по 0,15 г № 1 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Астрафарм”

Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе

Реєстрація на 5 років

27

ХОЛЕНЗИМ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 50 у пеналах, контейнерах

ТОВ “Техномед”

Україна, м. Донецьк

Реєстрація на 5 років

28

ЦИСПЛАТИН-КМП

Розчин для ін’єкцій по 20 мл (10 мг), 100 мл (50 мг) у флаконах № 1 (із форми in bulk фірми “DABUR INDIA LIMITED”, Індія)

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

29

ЦИТО-ДЕЇН

Таблетки шипучі зі смаком лимона № 10 (2х5)

СвіссКо Сервісес АГ, Швейцарія, для Палма Груп С. А., Швейцарія

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

30

ЦИТО-МОН

Таблетки шипучі зі смаком апельсина № 10

СвіссКо Сервісес АГ, Швейцарія, для Палма Груп С. А., Швейцарія

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

31

ШИПШИНИ ПЛОДИ

Плоди по 150 г у пачках

ТОВ “Чернігівська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Чернігів

Реєстрація на 5 років

В.о. директора Державного фармакологічного центру МОЗ України, д.м.н.

Т.А. Бухтіарова


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 02.09.2003 р. № 405

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 367 від 05.08.03; поз. № 7

ВЕРАПЛЕКС

Таблетки по 100 мг, 250 мг, 500 мг in bulk № 10 000

“ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд.”, Ізраїль, завод “Фармахемі Б.В.”, Нідерланди

Ізраїль/ Нідерланди

Уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

В.о. директора Державного фармакологічного центру МОЗ України, д.м.н.

Т.А. Бухтіарова

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті