НАКАЗ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 11.12.2003 р. № 574
«Про державну реєстрацію лікарських засобів»
Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр | А.В. Підаєв |
Додаток до наказу
Міністерства охорони здоров’я України
від 11 грудня 2003 р. № 574
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АЕРОСОНІТ |
Аерозоль дозований по 200 доз (1,25 мг/дозу) у флаконах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А. |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
2 |
АЛЕРГІН-ARN® |
Гранули гомеопатичні по 7 г у пеналах; по 15 г у контейнерах |
ТОВ «Арніка» |
Україна, м. Харків |
ТОВ «Арніка» |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки |
3 |
АНТИГРИ- |
Капсули № 10 у блістерах |
Унітарне підприємство «Мінськінтеркапс» |
Республіка Білорусь, м. Мінськ |
Унітарне підприємство «Мінськінтеркапс» |
Республіка Білорусь, м. Мінськ |
Реєстрація на 5 років |
4 |
БІОЛАЙН АЛЕРГІЯ |
Таблетки сублінгвальні № 45 (15х3) у блістерах |
Уолш Фарма, підрозділ Боб Уолш Ентерпрайзес, Інк. |
США |
Уолш Фарма, підрозділ Боб Уолш Ентерпрайзес, Інк. |
США |
Реєстрація на 5 років |
5 |
БІОЛАЙН БЕЗСОННЯ |
Таблетки сублінгвальні № 45 (15х3) у блістерах |
Уолш Фарма, підрозділ Боб Уолш Ентерпрайзес, Інк. |
США |
Уолш Фарма, підрозділ Боб Уолш Ентерпрайзес, Інк. |
США |
Реєстрація на 5 років |
6 |
БІОЛАЙН КАНДИДА |
Таблетки сублінгвальні № 45 (15х3) у блістерах |
Уолш Фарма, підрозділ Боб Уолш Ентерпрайзес, Інк. |
США |
Уолш Фарма, підрозділ Боб Уолш Ентерпрайзес, Інк. |
США |
Реєстрація на 5 років |
7 |
БІОЛАЙН НЕРВОЗНІСТЬ |
Таблетки сублінгвальні № 45 (15х3) у блістерах |
Уолш Фарма, підрозділ Боб Уолш Ентерпрайзес, Інк. |
США |
Уолш Фарма, підрозділ Боб Уолш Ентерпрайзес, Інк. |
США |
Реєстрація на 5 років |
8 |
БІОЛАЙН ПРОСТЕЙТ |
Таблетки сублінгвальні № 45 (15х3) у блістерах |
Уолш Фарма, підрозділ Боб Уолш Ентерпрайзес, Інк. |
США |
Уолш Фарма, підрозділ Боб Уолш Ентерпрайзес, Інк. |
США |
Реєстрація на 5 років |
9 |
ВІНБОРОН |
Порошок кристалічний (субстанція) у двошарових пакетах із світлозахисної поліетиленової плівки для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ Науково- |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково- |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
10 |
ГЕПА-МЕРЦ |
Гранулят по 3 г у пакетах № 30, № 50, № 100 |
Мерц Фармасьютікалс ГмбХ |
Німеччина |
Мерц Фарма ГмбХ & Ко. КГаА |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
11 |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
Настойка по 50 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах |
Дочірнє підприємство «Межиріцький вітамінний завод» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром» |
Україна, Кіровоградська обл., Голова- |
Дочірнє підприємство «Межиріцький вітамінний завод» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром» |
Україна, Кірово- |
Реєстрація на 5 років |
12 |
ГОРОБИНИ ПЛОДИ |
Плоди по 100 г у пачках |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
13 |
ГРИЦИКІВ ТРАВА |
Трава по 60 г, 75 г у пачках |
ЗАТ «Ліктрави» |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ «Ліктрави» |
Україна, м. Житомир |
Реєстрація додаткової упаковки |
14 |
ДЕЗМІСТИН |
Розчин для зовнішнього застосування 0,1% по 50 мл, 100 мл, 500 мл у флаконах |
ЗАТ «ІНФАМЕД- |
Україна, м. Київ |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
15 |
ДОКСИЦИКЛІН |
Капсули по 100 мг № 100 |
РеплекФарм а. д. |
Республіка Македонія |
РеплекФарм а. д. |
Республіка Македонія |
Реєстрація на 5 років |
16 |
ДОППЕЛЬГЕРЦ® КАРДІОВІТАЛ |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 50 (10х5) |
Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
17 |
ЕНАЛАПРИЛ- |
Таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг № 10, № 20; in bulk № 10х200 |
Седа Фарма Лімітед |
Велико- |
Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд |
Індія |
Уточнення назви препарату |
18 |
ІБУПРОФЕН- |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, 300 мг № 10, № 30; in bulk № 10х100 |
Седа Фарма Лімітед |
Велико- |
Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд |
Індія |
Уточнення назви препарату |
19 |
ІЗОНІАЗИД |
Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліхлорвінілових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Монфарм» |
Черкаська обл., м. Монастирище |
Amsal Chem Pvt. Ltd |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
20 |
КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА |
Настойка по 40 мл у флаконах |
АТ «Ефект» |
Україна, м. Харків |
АТ «Ефект» |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
21 |
КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА |
Настойка по 40 мл у флаконах |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство «Фармація» Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство «Фармація» Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
22 |
КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА |
Настойка по 50 мл, 100 мл у флаконах |
ЗАТ Люботинський завод «Продтовари» |
Україна, Харківська обл., м. Люботин |
ЗАТ Люботинський завод «Продтовари» |
Україна, Харківська обл., м. Люботин |
Реєстрація на 5 років |
23 |
КАРДИВАС |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг № 10х3 |
Сан Фармасьютикал Індастриз Лтд |
Індія |
Сан Фармасьютикал Індастриз Лтд |
Індія |
Уточнення дози препарату (видача реєстраційного посвідчення нового зразка) |
24 |
ЛЕВІТРА |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 1 |
Байєр АГ |
Німеччина |
Байєр АГ |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
25 |
ЛЕВІТРА |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 1, № 4 |
Байєр АГ |
Німеччина |
Байєр АГ |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
26 |
ЛЕВІТРА |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 1, № 4 |
Байєр АГ |
Німеччина |
Байєр АГ |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
27 |
ЛІНІМЕНТ БАЛЬЗАМІЧНИЙ (ЗА О. В. ВИШНЕВСЬКИМ) |
Лінімент по 40 г у банках, тубах |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
28 |
ЛОМФЛОКС |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 20 (5х4) |
Іпка Лабораторіз Лімітед |
Індія |
Іпка Лабораторіз Лімітед |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
29 |
МАММО- |
Капсули № 60 |
Фармацевтична фабрика з обмеженою відповідальністю «Ляодун» |
Китай |
Фармацевтична фабрика з обмеженою відповідальністю «Ляодун» |
Китай |
Видача реєстраційного посвідчення нового зразка |
30 |
МЕНОВАЗИН |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах |
Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України |
Україна, м. Київ |
Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
31 |
МЕТИЛУРА- |
Мазь 10% по 15 г у банках; контейнерах |
ТОВ «Квантум Сатіс» |
Україна, м. Запоріжжя |
ТОВ «Квантум Сатіс» |
Україна, м. Запоріжжя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
32 |
МЕТРОНІДАЗОЛ- |
Розчин для інфузій (500 мг/100 мл) по 100 мл у флаконах № 1; in bulk у флаконах № 50 |
Седа Фарма Лімітед |
Велико- |
Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд |
Індія |
Уточнення назви препарату |
33 |
МІРАМІДЕЗ |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0,1% по 100 мл у флаконах № 1 |
ЗАТ «ІНФАМЕД- |
Україна, м. Київ |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
34 |
М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА |
Настойка по 50 мл, 100 мл у флаконах |
ЗАТ Люботинський завод «Продтовари» |
Україна, Харківська обл., м. Люботин |
ЗАТ Люботинський завод «Продтовари» |
Україна, Харківська обл., м. Люботин |
Реєстрація на 5 років |
35 |
ОМЕЗ |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 40 мг у флаконах |
Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
36 |
ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО НАСТОЙКА |
Настойка по 50 мл, 100 мл у флаконах |
ЗАТ Люботинський завод «Продтовари» |
Україна, Харківська обл., м. Люботин |
ЗАТ Люботинський завод «Продтовари» |
Україна, Харківська обл., м. Люботин |
Реєстрація на 5 років |
37 |
ПЕФЛОКСАЦИН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,4 г in bulk № 1000 у контейнерах поліпропіленових; № 2000 у банках полімерних |
Дочірнє підприємство «Дослідний завод ДНЦЛЗ» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром» |
Україна, м. Харків |
Дочірнє підприємство «Дослідний завод ДНЦЛЗ» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром» |
Україна, м. Харків |
Реєстрація додаткової упаковки |
38 |
ПРЕДНІЗОЛОН |
Розчин для ін’єкцій по 1 мл (30 мг/мл) в ампулах № 3; in bulk № 100 |
Аджіо Фармас’ютікалс Лтд. |
Індія |
Аджіо Фармас’ютікалс Лтд. |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
39 |
РЕТРОВІР™ |
Розчин для інфузій по 20 мл (10 мг/мл) у флаконах № 5 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- |
ГлаксоВеллком Оперейшнс |
Велико- |
Реєстрація на 5 років |
40 |
СНОВЕРИН-ARN® |
Гранули гомеопатичні по 7 г у пеналах; по 15 г у контейнерах |
ТОВ «Арніка» |
Україна, м. Харків |
ТОВ «Арніка» |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки |
41 |
СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА |
Настойка по 50 мл, 100 мл у флаконах |
АТ «Ефект» |
Україна, м. Харків |
АТ «Ефект» |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
42 |
СПАЗМІНАЛ-ARN® |
Гранули гомеопатичні по 7 г у пеналах; по 15 г у контейнерах |
ТОВ «Арніка» |
Україна, м. Харків |
ТОВ «Арніка» |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки |
43 |
СТИМУНЕЯ |
Настойка по 30 мл, 50 мл у флаконах |
ЗАТ Науково- |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково- |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
44 |
ФАРИНГОЛ-ARN® |
Гранули гомеопатичні по 7 г у пеналах; по 15 г у контейнерах |
ТОВ «Арніка» |
Україна, м. Харків |
ТОВ «Арніка» |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки |
45 |
ФЛУЦИНОМ® |
Таблетки по 250 мг № 100 (10х10) |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лабо Н. В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США |
Бельгія/ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
46 |
ЦФДА-1 |
Розчин по 63 мл у контейнерах полімерних |
Терумо Юроп Н. В. |
Бельгія |
Терумо Пенпол Лімітед |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
47 |
ЧИСТОТІЛУ ТРАВА |
Трава по 50 г у пачках |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
48 |
ШИПШИНИ ОЛІЯ |
Олія по 50 мл у флаконах |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
49 |
ЮНІЕНЗИМ® З МПС |
Таблетки, вкриті цукровою оболонкою, № 10х2 |
Юнікем Лабораторіз Лтд. |
Індія |
Юнікем Лабораторіз Лтд |
Індія |
Зміна лікарської форми |
50 |
АМБРОКСОЛ ПЛЮС |
Сироп по 100 мл у флаконах № 1; in bulk № 1х60 |
Венс Формулейсен |
Індія |
Венс Формулейсен |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим