16 липня 2012 р. Міністерство юстиції України зареєструвало наказ МОЗ від 06.06.2012 р. № 422 «Про деякі питання заборони рекламування лікарських засобів» (№ 1189/21501). Наразі документ не набув чинності.
Наказом передбачається, що під час державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу рішення про його віднесення до таких, рекламування яких заборонено, із внесенням відповідної інформації до Державного реєстру лікарських засобів України, приймається МОЗ на підставі рекомендацій ДП «Державний експертний центр» МОЗ за наявності хоча б однієї з таких умов:
1. Відпуск лікарського засобу здійснюється тільки за рецептом лікаря;
2. Лікарський засіб містить наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори;
3. Застосування лікарського засобу може викликати синдром звикання, що зазначено в інструкції для медичного застосування, крім лікарських засобів для зовнішнього (місцевого) застосування;
4. Лікарський засіб застосовується виключно для лікування жінок у період вагітності та годування грудьми;
5. Лікарський засіб застосовується виключно для лікування дітей віком до 12 років;
6. Лікарський засіб застосовується для лікування:
- туберкульозу;
- венеричних захворювань;
- особливо небезпечних інфекційних захворювань;
- ВІЛ/СНІДу;
- раку та інших пухлинних захворювань;
- хронічного безсоння;
- діабету;
- ожиріння (включаючи лікарські засоби, що застосовуються для зменшення маси тіла);
- імпотенції (еректильної дисфункції).
В останній редакції проекту наказу, яку було винесено на публічне обговорення, ще одним критерієм заборони до рекламування лікарських засобів було відшкодування вартості відповідно до вимог чинного законодавства. Однак у наказі МОЗ № 422 такої заборони не міститься.
Критерії заборони рекламування лікарських засобів було розроблено на виконання Закону України від 20.12.2011 р. № 4196-VI «Про внесення змін до деяких законів України у сфері охорони здоров’я щодо посилення контролю за обігом лікарських засобів, харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок», згідно з яким з 13.07.2012 р. дозволяється реклама лікарських засобів, які відпускаються без рецепта лікаря та не внесені до переліку препаратів, заборонених до рекламування. Таким чином, реалізація підпункту 6 п. 2 і п. 4 розділу І Закону України № 4196-VI у повному обсязі можлива лише після набуття чинності наказом МОЗ № 422.
Нагадаємо, що 16 липня 2012 р. прийнято постанову КМУ від 16.07.2012 р. № 629 «Про внесення змін до пункту 4 Положення про Державний реєстр лікарських засобів». Документом визначається, що до Державного реєстру лікарських засобів, серед іншого, вносяться відомості стосовно належності препарату до таких, рекламування яких заборонено.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим