Інформаційний лист МОЗ України щодо застосування критеріїв для формування переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

ІНФОРМАЦІЙНИЙ ЛИСТ
щодо застосування критеріїв для формування переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта

14.07.2012 набрав чинності підпункт 6 п. 2 і п. 4 розділу І Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо посилення контролю за обігом лікарських засобів, харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок», яким доповнено статтю 26 Закону України «Про лікарські засоби».

З метою виконання норм вищезазначеного Закону постановою Кабінету Міністрів України від 16.07.2012 № 629 внесено зміни до Положення про Державний реєстр лікарських засобів та наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06.06.2012 № 422 «Про деякі питання заборони рекламування лікарських засобів», зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 16.07.2012 за № 1189/21501, затверджено Критерії, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено (далі — Критерії).

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.07.2012 № 566 «Про забезпечення виконання нормативно-правових актів, що регулюють рекламування лікарських засобів» Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта, передбачено затверджувати щоквартально починаючи з 10.08.2012.

Станом на сьогодні розроблений такий Перелік, який затверджено наказом МОЗ України від 17.08.2012 № 639.

Слід зазначити, що формування вищезазначеного переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта, здійснювалося відповідно до затверджених Критеріїв, а саме:

• лікарський засіб містить наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори,

Наприклад, такі лікарські засоби, як «ВАЛОКОРДИН» (містить у своєму складі фенобарбітал), «СОЛПАДЕЇН» (містить у своєму складі кодеїну фосфат гемгідрат) та інші лікарські засоби;

• застосування лікарського засобу може викликати синдром звикання, що зазначено у інструкції для медичного застосування, крім лікарських засобів для зовнішнього (місцевого) застосування.

Наприклад, такі лікарські засоби, як «ПІКОЛАКС», «КРУШИНИ КОРА» (тривале застосування призводить до звикання), «СЕНИ ЛИСТЯ» (щоб уникнути звикання , препарат доцільно чередувати з іншими проносними засобами) тощо;

• лікарський засіб застосовується виключно для лікування жінок у період вагітності та годування груддю.

Наприклад, такий лікарський засіб, як «ПРЕГНАВІТ» (профілактика полігіповітамінозу та дефіциту мінеральних речовин у вагітних профілактика внутрішньоутробних відхилень розвитку плода під час вагітності; період лактації; період реконвалесценції після тривалих та/або тяжких захворювань, у тому числі інфекційних у дорослих) та інші лікарські засоби;

• лікарський засіб застосовується виключно для лікування дітей до 12 років.

Наприклад, такі лікарські засоби, як «ІБУНОРМ БЕБІ» (застосовується для лікування дітей від 6 міс. до 12 років), «АНАФЕРОН ДИТЯЧИЙ», «АДРІАНОЛ^® ДИТЯЧИЙ» (діти до 12 років) та інші;

• лікарський засіб застосовується для лікування туберкульозу, венеричних захворювань, особливо небезпечних інфекційних хвороб, ВІЛ/СНІДу, раку та інших пухлинних захворювань, хронічного безсоння, — діабету, ожиріння (включаючи лікарські засоби, що використовуються для зменшення маси тіла), імпотенції (еректильної дисфункції).

Наприклад, такі лікарські засоби, як «ГЕПАТОФІТ», «КВАСОЛІ СТУЛКИ ПЛОДІВ» та інші (застосовуються для лікування, зокрема цукрового діабету), «РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН А)» (застосовується при патологічних процесах шкіри, зокрема туберкульозу шкіри), «КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ» (застосовується в комплексній терапії, в тому числі при легеневому туберкульозі), «РЕДУКТАН» (застосовується у складі комплексної терапії, в тому числі при ожирінні), «ОЛІЯ НАСІННЯ ГАРБУЗА», «ПРОСТАЛАД» (застосовуються у складі комплексного лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози), «ТРІБЕСТАН», «ТЕНТЕКС форте», «ІМПАЗА» застосовуються при еректильній дисфункції, «ЙОДДИЦЕРИН», «МІРАМІСТИН» (застосовуються, зокрема у венерології при гонореї).

З дати набрання чинності цим наказом до Державного реєстру лікарських засобів України поряд із іншими відомостями про зареєстрований лікарський засіб вноситиметься інформація щодо його належності до лікарських засобів, рекламування яких заборонено, та буде доступною для суб’єктів фармацевтичного ринку і широкого кола зацікавлених осіб на офіційному сайті Державного реєстру лікарських засобів України (www.drlz.kiev.ua).

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!