Розроблено нове положення про реєстр оптово-відпускних цін

МОЗ підготувало проект наказу МОЗ України «Про затвердження Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм заяв про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення», розроблений на виконання постанови КМУ від 13.08.2012 р. № 794 «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів», що набула чинності 01.09.2012 р.

У проекті представлено форми заяв про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення. У випадку прийняття наказу на підставі даного проекту втратить чинність наказ МОЗ від 21.09.2011 р. № 602 «Про затвердження Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм заяв про реєстрацію оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення».

Проектом передбачено, що до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби вносяться відомості про:

• міжнародну непатентовану або загальноприйняту назву препарату (якщо він містить декілька активних речовин, зазначаються відомості про ті активні речовини, які містяться в реєстраційному посвідченні на цей лікарський засіб);
• торговельну назву лікарського засобу;
• форму випуску;
• дозування (якщо лікарський засіб містить декілька активних речовин, зазначаються відомості про кількісний склад кожної активної речовини, зазначені в реєстраційному посвідченні на цей препарат);
• кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці;
• найменування виробника, країну;
• фармакотерапевтичну групу, до якої входить діюча речовина (речовини) лікарського засобу (код АТХ);
• номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб;
• дату закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб;
• заявлену до декларування представником власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб зміну оптово-відпускної ціни на лікарський засіб або виріб медичного призначення вітчизняного виробництва у гривнях;
• заявлену до декларування представником власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб зміну оптово-відпускної ціни на лікарський засіб зарубіжного виробництва у гривнях та іноземній валюті;
• офіційний курс іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб;
• дату і номер наказу МОЗ України про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб.

Також передбачається у випадку тимчасової заборони застосування лікарського засобу або використання виробу медичного призначення виключати з реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби відомості про заявлену до декларування зміну оптово-відпускної ціни на лікарський засіб на підставі відповідного наказу МОЗ.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!