Розроблено нове положення про реєстр оптово-відпускних цін

04 Вересня 2012 11:48 Поділитися

Розроблено нове положення про реєстр оптово-відпускних цінМОЗ підготувало проект наказу МОЗ України «Про затвердження Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм заяв про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення», розроблений на виконання постанови КМУ від 13.08.2012 р. № 794 «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів», що набула чинності 01.09.2012 р.

У проекті представлено форми заяв про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення. У випадку прийняття наказу на підставі даного проекту втратить чинність наказ МОЗ від 21.09.2011 р. № 602 «Про затвердження Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм заяв про реєстрацію оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення».

Проектом передбачено, що до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби вносяться відомості про:

  • міжнародну непатентовану або загальноприйняту назву препарату (якщо він містить декілька активних речовин, зазначаються відомості про ті активні речовини, які містяться в реєстраційному посвідченні на цей лікарський засіб);
  • торговельну назву лікарського засобу;
  • форму випуску;
  • дозування (якщо лікарський засіб містить декілька активних речовин, зазначаються відомості про кількісний склад кожної активної речовини, зазначені в реєстраційному посвідченні на цей препарат);
  • кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці;
  • найменування виробника, країну;
  • фармакотерапевтичну групу, до якої входить діюча речовина (речовини) лікарського засобу (код АТХ);
  • номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб;
  • дату закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб;
  • заявлену до декларування представником власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб зміну оптово-відпускної ціни на лікарський засіб або виріб медичного призначення вітчизняного виробництва у гривнях;
  • заявлену до декларування представником власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб зміну оптово-відпускної ціни на лікарський засіб зарубіжного виробництва у гривнях та іноземній валюті;
  • офіційний курс іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб;
  • дату і номер наказу МОЗ України про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб.

Також передбачається у випадку тимчасової заборони застосування лікарського засобу або використання виробу медичного призначення виключати з реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби відомості про заявлену до декларування зміну оптово-відпускної ціни на лікарський засіб на підставі відповідного наказу МОЗ.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті