До кінця року заклади охорони здоров’я отримають морфін у формі таблеток

Останнім часом громадські організації, які борються за дотримання прав пацієнтів, провели десятки акцій, аби привернути увагу суспільства до правил допомоги невиліковно хворим, що потребують знеболення. Зокрема, вони написали листа до Президента України стосовно необхідності покращення доступу таких пацієнтів до знеболення опіоїд­ними анальгетиками.

Відповідь на цей лист, наданий Управлінням лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України, пропонуємо увазі читачів.

МОЗ України

Координатору кампанії

доступу до знеболення

Колесниковій Н.В.

Шановна Надіє Володимирівно!

Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України розглянуло колективний лист стосовно доступу невиліковно хворих пацієнтів в Україні до знеболення опіоїдними анальгетиками, яке надійшло на адресу Адміністрації Президента України, та в межах своєї компетенції повідомляє наступне.

Відповідно до п. 19 постанови КМУ від 03.06.2009 р. № 589 «Про затвердження Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, та контролю за їх обігом» (зі змінами), порядок обігу засобів та речовин, включених до таблиць ІІ і ІІІ та списку І таблиці ІV переліку препаратів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори в кількості, яка перевищує гранично допустиму, в закладах охорони здоров’я незалежно від форми власності визначається МОЗ.

Наказом МОЗ України від 21.01.2010 р. № 11, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 27.05.2010 р. за № 34717642, затверджено порядок обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у закладах охорони здоров’я України.

Оскільки на території України не зареєстровано таблетовану форму морфіну, МОЗ України ініціювало ряд заходів щодо вирішення питання стосовно її реєстрації та можливості налагодження вітчизняного виробництва.

Так, надійшли заяви від вітчизняного виробника (Товариство з додатковою відповідальністю (ТДВ) «Інтерхім») щодо початку процедури державної реєстрації морфіну сульфату у формі таблеток, вкритих оболонкою, по 0,005 г та 0,01 г, № 50 та таб­леток пролонгованої дії, вкритих оболонкою, по 0,03 г, № 50.

На засіданні Комісії з питань державної реєстрації лікарських засобів при МОЗ України, яке відбулося 2 серпня 2012 р., ДП «Державний експертний центр МОЗ України» рекомендовано здійснити експертизу реєстраційних матеріалів на вищезазначені лікарські засоби за процедурою — заява на державну реєстрацію лікарського засобу з добре вивченим медичним застосуванням.

За інформацією ТДВ «Інтерхім», реєстраційні досьє для проведення експертизи реєстраційних матеріалів планується надати ДП «Державний експертний центр МОЗ України» до кінця серпня 2012 р.

ТДВ «Інтерхім» майже завершена фармацевтична розробка препарату Морфіну сульфат у формі таблеток, напрацьовано дослідні серії для обох дозувань (0,005 та 0,01 г).

До кінця року планується здійснити поставку перших партій цих ліків до закладів охорони здоров’я.

Щодо розширення мережі аптек, які мають ліцензію на обіг наркотичних, психотропних речовин та прекурсорів, повідомляємо.

Право територіальної громади самостійно вирішувати питання місцевого значення визначено Конституцією України (ст. 140–146), Законом України «Про місцеве самоврядування в Україні» і віднесено до компетенції органів місцевого самоврядування. Органам місцевого самоврядування законом можуть надаватися окремі повноваження органів виконавчої влади. У цьому випадку органи місцевого самоврядування є підконт­рольними відповідним органам виконавчої влади з питань здійснення ними повноважень органів виконавчої влади.

Управління закладами охорони здоров’я згідно зі ст. 32 Закону України «Про місцеве самоврядування в Україні» віднесено до повноважень і відання органів місцевого самоврядування.

Також повідомляємо, що КМУ в листі МОЗ України від 04.01.2012 р. доручив обласним державним адміністраціям, МОЗ АР Крим, головним управлінням охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій опрацювати питання відкриття аптечних закладів державної та комунальної форм власності, які мають ліцензію на здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів на базі лікувально-профілактичних закладів, що мають аналогічну ліцензію.

Нагадаємо, що згідно з даними міжнародної організації «Human Rights Watch», яка проводила моніторинг застосування анальгетиків у паліативній і хоспісній медицині в Україні, забезпеченість сучасними знеболювальними опіоїдними анальгетиками в нашій країні становить не більше 5–10% від потреби.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!