13.09.2012 р. у Верховній Раді України зареєстровано законопроект № 11209 «Про внесення змін до ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби», поданий Кабінетом Міністрів України.
Документом пропонується скасувати вимогу подання заявниками для державної реєстрації лікарських засобів, що базуються або мають відношення до об’єктів інтелектуальної власності, на які згідно з законами України видано патент, засвідчену відповідно копію патенту або ліцензії, якою дозволяється виробництво та продаж зареєстрованого лікарського засобу. Запропоновано, щоб заявники подавали лише лист, в якому вказувалося б, що права третьої сторони, захищені патентом або передані за ліцензією, не порушуються у зв’язку з реєстрацією лікарського засобу.
Як зазначено у пояснювальній записці, реєстрація лікарського засобу до застосування в Україні за своєю суттю є підтвердженням уповноваженим органом держави якості, безпеки та ефективності такого препарату та не має жодного відношення до сфери правовідносин інтелектуальної власності, враховуючи, що чинне законодавство України надає виключне право власникам авторських прав, патентів на винаходи і корисні моделі, свідоцтв на товарні знаки «володіти, користуватись та розпоряджатися» об’єктами їхньої інтелектуальної праці та передбачає досить широкий спектр засобів захисту таких прав.
Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»
Коментарі