Розпорядження від 02.10.2012 р. № 20649-1.3/2.0/17-12

05 Жовтня 2012 6:28 Поділитися

Розпорядження
від 02.10.2012 р. № 20649-1.3/2.0/17-12

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контро­лю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439 відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 21.09.2012 року № 731 «Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення» забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування наступного лікарського засобу з 10.10.2012 року:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
БОТОКС порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 100 ОД-Алерган у флаконах № 1 АлерганФармасьютікалз Ірландія Iрландiя

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів невідкладно:

  • перевірити наявність вищезазначеного препарату;
  • при виявленні вжити заходи щодо повернення постачальнику або утилізації/знищення;
  • повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови А.Д. Захараш

 

 

 

 

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті