Наказ МОЗ України від 13.09.2012 р. № 715

01 Листопада 2012 12:04 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 13.09.2012 р. № 715
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний експертний центр» МОЗ України, висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Богачева Р.М.

В.о. Міністра

О. Толстанов

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 13.09.2012 р. № 715*

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. ГАТИЛИН
1 контейнер містить гатифлоксацину сесквігідрату еквівалентно гатифлоксацину 200 мг
розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл у контейнерах № 1 Ананта Медікеар Лтд. за рецептом UA/8743/02/01
2. ГАТИЛИН
1 контейнер містить гатифлоксацину сесквігідрату еквівалентно гатифлоксацину 400 мг
розчин для інфузій, 400 мг/100 мл по 100 мл у контейнерах № 1 Ананта Медікеар Лтд. за рецептом UA/8743/02/02
3. ГІДРОКСИЕТИЛ КРОХМАЛЬ 200/0,5 порошок (субстанція) в мішках поліетиленових ламінованих алюмінієм для виробництва стерильних лікарських форм ТОВ «Феліцата Україна» UA/12503/01/01
4. ДІАЦЕРЕЇН порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ПАТ «Київський вітамінний завод» UA/12504/01/01
5. ЕЛЕКТРАЛ
1 пакетик містить глюкози безводної 2,7 г, натрію цитрату 0,58 г, натрію хлориду 0,52 г, калію хлориду 0,3 г
порошок для орального розчину по 4,4 г у пакетах № 5 Євро Лайфкер Лтд без рецепта UA/12484/01/01
6. ЗАРСІО®
1 мл розчину містить 60 млн ОД (600 мкг) філграстиму; пoпередньо заповнений шприц (шприц-доза) містить 30 млн ОД (300 мкг) філграстиму в 0,5 мл
розчин для ін’єкцій або інфузій, 30 млн ОД/0,5 мл у попередньо заповнених шприцах № 1, № 5 Сандоз ГмбХ за рецептом UA/12447/01/01
7. ЗАРСІО®
1 мл розчину містить 96 млн ОД (960 мкг) філграстиму; пoпередньо заповнений шприц (шприц-доза) містить 48 млн ОД (480 мкг) філграстиму в 0,5 мл
розчин для ін’єкцій або інфузій, 48 млн ОД/0,5 мл у попередньо заповнених шприцах № 1, № 5 Сандоз ГмбХ за рецептом UA/12447/01/02
8. КАЛЬЦІЮ ГОПАНТЕНАТ порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ПАТ «Київський вітамінний завод» UA/12505/01/01
9. МЕРОНАМ
1 флакон містить меропенему тригідрату еквівалентно 500 мг меропенему безводного
порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1 ТОВ «Ранголі» за рецептом UA/12486/01/01
10. МЕРОНАМ
1 флакон містить меропенему тригідрату еквівалентно 1000 мг меропенему безводного
порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 ТОВ «Ранголі» за рецептом UA/12486/01/02
11. МЕРОНАМ
1 флакон містить меропенему тригідрату еквівалентно 500 мг меропенему безводного
порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 50 ТОВ «Ранголі» UA/12487/01/01
12. МЕРОНАМ
1 флакон містить меропенему тригідрату еквівалентно 1000 мг меропенему безводного
порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 50 ТОВ «Ранголі» UA/12487/01/02
13. НАПРОФФ
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 275 мг напроксену натрію
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 275 мг мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) «РОТАФАРМ ЛІМІТЕД» за рецептом UA/12506/01/01
14. НАПРОФФ
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 550 мг напроксену натрію
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 550 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) «РОТАФАРМ ЛІМІТЕД» за рецептом UA/12506/01/02
15. НІКВІТИН 14 мг
1 пластир площею 15 см2 містить 78 мг нікотину (14 мг нікотину вивільнюється за 24 години)
пластир трансдермальний, 14 мг/24 год (з вмістом нікотину 78 мг/пластир) в пакетиках № 7, № 14 ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер без рецепта UA/12507/01/01
16. НІКВІТИН 21 мг
1 пластир площею 22 см2 містить 114 мг нікотину (21 мг нікотину вивільнюється за 24 години)
пластир трансдермальний, 21 мг/24 год (з вмістом нікотину 114 мг/пластир), в пакетиках № 7, № 14 ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер без рецепта UA/12507/01/02
17. НІКВІТИН 7 мг
1 пластир площею 7 см2 містить 36 мг нікотину (7 мг нікотину вивільнюється за 24 години)
пластир трансдермальний, 7 мг/24 год (з вмістом нікотину 36 мг/пластир) в пакетиках № 7, № 14 ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер без рецепта UA/12507/01/03
18. РОЗЧИН РІНГЕРА ЛАКТАТНИЙ
100 мл розчину містять натрію хлориду 600 мг, калію хлориду 40 мг, кальцію хлориду гексагідрату 40 мг, натрію лактату 320 мг
розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках, по 200 мл, 400 мл у флаконах ТОВ «НІКО» за рецептом UA/12301/01/01
19. СЕДАВІТ® ЕКСТРАКТ РІДКИЙ
екстракт рідкий (1:4,5) з суміші ЛРС: кореневищ з коренями валеріани, плодів глоду, трави звіробою, листя м’яти перцевої, шишок хмелю — 94 мл, піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) — 0,06 г, нікотинаміду (вітаміну РР) — 0,3 г
екстракт рідкий (субстанція) у бочках полімерних для виробництва нестерильних лікарських форм АТ «Галичфарм» UA/12508/01/01
20. УЛЬТРАФАСТИН
1 таблетка містить кетопрофену 100 мг
таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг у блістерах № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 20 (20х1) МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство за рецептом UA/12296/01/01

 

Начальник Управління лікарських засобів
та медичної продукції

Л. Коношевич

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 13.09.2012 р. № 715*


п/п
Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови
відпуску
Номер реєстраційного посвідчення
1. БЕНЗИЛБЕНЗОАТ
1 г крему містить бензилбензоату медичного — 250 мг
крем, 250 мг/г по 40 г або по 80 г у тубах у пачці ПАТ «Фармак» без рецепта UA/7134/01/01
2. ВЕНОГЕПАНОЛ
1 г гелю містить венорутинолу (у перерахуванні на 100% вміст суми гідроксиетилзаміщених сполук рутину та суху речовину) — 20 мг, гепарину натрію (у перерахуванні на гепарин з активністю 120 МО/мг) — 2,499 мг (300 МО), декспантенолу (у перерахуванні на 100% безводну речовину) — 30 мг
гель по 40 г у тубі та пачці Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» без рецепта UA/7100/01/01
3. ДИКЛОБРЮ
1 ампула (3 мл) містить диклофенаку натрію 75 мг
розчин для ін’єкцій, 75 мг/3 мл по 3 мл в ампулах № 5 БРЮФАРМЕКСПОРТ с.п.р.л. за рецептом UA/0149/03/01
4. ДИФЕНІН порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ПАТ «Київський вітамінний завод» UA/7340/01/01
5. ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА
1 флакон містить настойки коренів ехінацеї пурпурової (Radices Echinaceae purpureae) (1:5) — 40 мл
настойка по 40 мл у флаконах Дочірнє підприємство «Агрофірма «Ян» приватного підприємства «Ян» без рецепта UA/6882/01/01
6. КОНТРАКТУБЕКС
100 г гелю містять рідкого екстракту цибулі (0,16=1)(Ext.Cepae) 10 г, гепарину натрію 0,04 г (5000 МО), алантоїну 1 г
гель по 10 г, або по 20 г, або по 50 г у тубах Мерц Фармасьютікалз ГмбХ без рецепта UA/6090/01/01
7. КОРІОЛ®
1 таблетка містить 3,125 мг карведилолу
таблетки по 3,125 мг № 28 (7х4), № 30 (10х3) у блістерах КРКА, д.д., Ново место за рецептом UA/4128/01/01
8. КОРІОЛ®
1 таблетка містить 6,25 мг карведилолу
таблетки по 6,25 мг № 28 (7х4), № 30 (10х3) у блістерах КРКА, д.д., Ново место за рецептом UA/4128/01/04
9. ЛОМЕКСИН®
1 г крему містить фентиконазолу нітрату 20 мг
крем 2% по 30 г у тубах № 1 Рекордаті Аіленд Лтд за рецептом UA/6094/02/01
10. ЛОМУСТИН МЕДАК
1 капсула містить ломустину 40 мг
капсули по 40 мг № 20 (20х1) у контейнерах медак ГмбХ за рецептом UA/6988/01/01
11. МЕДОФЛЮКОН
1 капсула містить 50 мг флуконазолу
капсули по 50 мг № 7 (7х1) у блістерах Медокемі ЛТД за рецептом UA/7001/01/01
12. МЕДОФЛЮКОН
1 капсула містить 150 мг флуконазолу
капсули по 150 мг № 1 у блістерах Медокемі ЛТД без рецепта UA/7001/01/02
13. ПІРАНТЕЛ
1 таблетка містить пірантелу памоату еквівалентно пірантелу 250 мг
таблетки по 250 мг № 3 у стрипах ТОВ «Оксіфарм» за рецептом UA/6794/01/01
14. ПІРАНТЕЛ
5 мл суспензії оральної містять пірантелу памоату еквівалентно пірантелу 250 мг
суспензія оральна, 250 мг/5 мл по 15 мл у флаконах № 1 ТОВ «Оксіфарм» за рецептом UA/6794/02/01
15. ПІРАЦЕТАМ
1 таблетка містить 200 мг пірацетаму
таблетки по 200 мг № 60 (10х6) у блістерах ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» за рецептом UA/5788/01/01
16. ПІРАЦЕТАМ
1 таблетка містить 400 мг пірацетаму
таблетки по 400 мг № 60 (10х6) у блістерах ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» за рецептом UA/5788/01/02
17. ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА
1 флакон містить настойки трави пустирника (Herbae Leonuri) (1:5) (екстрагент — етанол 70%) — 25 мл або 30 мл
настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях, по 30 мл у флаконах Дочірнє підприємство «Агрофірма «Ян» приватного підприємства «Ян» без рецепта UA/6767/01/01
18. УМКАЛОР
1 г розчину містить 800 мг екстракту з коренів Pelargonium sidoides (пеларгонії очиткової) (1:8-10), екстрагент: етанол 11% (м/м)
розчин оральний по 20 мл або 50 мл у флаконах № 1 Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ без рецепта UA/6691/01/01
19. ФЕНІСТИЛ ПЕНЦИВІР
1 г крему містить пенцикловіру 10 мг
крем 1% по 2 г у тубах № 1 Новартіс Консьюмер Хелс С.А. без рецепта UA/7440/01/01
20. ФЛОРАГЛО ЛЮТЕЇН 5% CWS/S-TG
1 г порошку містить: лютеїну 50 мг
порошок (субстанція) в пакетах алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм ДСМ Нутрішенал Продактс АГ UA/6600/01/01
21. ФУРАМАГ®
1 капсула містить фурагіну розчинного 25 мг
капсули по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах АТ «Олайнфарм» за рецептом UA/4301/01/02
22. ЯЛИЦІ ОЛІЯ (ПІХТИ ОЛІЯ ЕФІРНА) олія (субстанція) у бочках пластикових для виробництва нестерильних лікарських форм АТ «Галичфарм» UA/6857/01/01
Начальник Управління лікарських засобів
та медичної продукції

Л. Коношевич

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 13.09.2012 р. № 715*


п/п
Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови
відпуску
Номер реєстраційного посвідчення
1. L-ЦЕТ®
5 мл сиропу містять левоцетиризину дигідрохлориду 2,5 мг
сироп, 2,5 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 ТОВ «Кусум Фарм» без рецепта UA/8612/02/01
2. АБРОЛ®
1 таблетка містить: амброксолу гідрохлориду 30 мг
таблетки по 30 мг № 20 (10х2) ТОВ «Кусум Фарм» без рецепта UA/9928/01/01
3. АБРОЛ®
5 мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 15 мг
сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 ТОВ «Кусум Фарм» без рецепта UA/9928/02/01
4. АБРОЛ®
5 мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 30 мг
сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 ТОВ «Кусум Фарм» без рецепта UA/9928/02/02
5. АБРОЛ® SR
1 таблетка містить амброксолу гідрохлориду 75 мг
таблетки пролонгованої дії по 75 мг №10 (10х1),№20 (10х2) у блістерах ТОВ «Кусум Фарм» без рецепта UA/9928/03/01
6. АЕРТАЛ®
1 таблетка містить 100 мг ацеклофенаку
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 20, № 60 у блістерах ВАТ «Гедеон Ріхтер» за рецептом UA/5359/01/01
7. АМБРОБЕНЕ
1 мл розчину містить: амброксолу гідрохлориду 7,5 мг
розчин оральний, 7,5 мг/мл по 40 мл або по 100 мл у флаконах з пробкою-крапельницею та дозуючою скляночкою ратіофарм ГмбХ без рецепта UA/1853/03/01
8. АМЛОСТАТ®
1 таблетка містить S(-)амлодипіну бесилату у перерахунку на S(-)амлодипін 2,5 мг; аторвастатину кальцію у перерахунку на аторвастатин 10 мг
таблетки, вкриті оболонкою, № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах ТОВ «Кусум Фарм» за рецептом UA/11500/01/01
9. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ-КРЕДОФАРМ
1 таблетка містить: амоксициліну 250 мг
таблетки розчинні зі смаком апельсина по 250 мг № 20 (10х2) Амерікен Нортон Корпорейшн за рецептом UA/11968/01/01
10. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ-КРЕДОФАРМ
1 таблетка містить: амоксициліну 500 мг
таблетки розчинні зі смаком апельсина по 500 мг № 20 (5х4) Амерікен Нортон Корпорейшн за рецептом UA/11968/01/02
11. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ-КРЕДОФАРМ
1 таблетка містить: амоксициліну 1000 мг
таблетки розчинні зі смаком апельсина по 1000 мг № 20 (5х4) Амерікен Нортон Корпорейшн за рецептом UA/11968/01/03
12. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ-КРЕДОФАРМ
1 таблетка містить: амоксициліну 250 мг
таблетки розчинні зі смаком ананаса по 250 мг № 20 (10х2) Амерікен Нортон Корпорейшн за рецептом UA/11969/01/01
13. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ-КРЕДОФАРМ
1 таблетка містить: амоксициліну 500 мг
таблетки розчинні зі смаком ананаса по 500 мг № 20 (5х4) Амерікен Нортон Корпорейшн за рецептом UA/11969/01/02
14. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ-КРЕДОФАРМ
1 таблетка містить: амоксициліну 1000 мг
таблетки розчинні зі смаком ананаса по 1000 мг № 20 (5х4) Амерікен Нортон Корпорейшн за рецептом UA/11969/01/03
15. АЦИВІР-КРЕМ ВІД ГЕРПЕСУ
1 г крему містить ацикловіру 0,05 г
крем 5% по 5 г у тубах № 1 Амерікен Нортон Корпорейшн за рецептом UA/12501/01/01
16. АЦИВІР-КРЕМ ВІД ГЕРПЕСУ
1 г крему містить ацикловіру 0,05 г
крем 5% по 5 г in bulk у тубах № 50 Амерікен Нортон Корпорейшн UA/12502/01/01
17. БЕТАГІСТИН-КРЕДОФАРМ
1 таблетка містить: бетагістину гідрохлориду 16 мг
таблетки по 16 мг № 30 (10х3) у блістерах у картонній коробці Амерікен Нортон Корпорейшн за рецептом UA/12498/01/01
18. БЕТАГІСТИН-КРЕДОФАРМ
1 таблетка містить: бетагістину гідрохлориду 8 мг
таблетки по 8 мг № 30 (10х3) у блістерах у картонній коробці Амерікен Нортон Корпорейшн за рецептом UA/12498/01/02
19. БЕТАГІСТИН-КРЕДОФАРМ
1 таблетка містить: бетагістину гідрохлориду 24 мг
таблетки по 24 мг № 30 (10х3) у блістерах у картонній коробці Амерікен Нортон Корпорейшн за рецептом UA/12498/01/03
20. БЕТАДИНЕ®
1 песарій містить 200 мг повідон-йоду, що еквівалентно 20 мг активного йоду
песарії по 200 мг № 14 (7х2) у стрипах Алкалоїд АД — Скоп’є за рецептом UA/3515/01/01
21. ВЕКТА
1 таблетка містить: силденафілу цитрату еквівалентно силденафілу 50 мг
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 1, № 4 у блістерах в коробці Амерікен Нортон Корпорейшн за рецептом UA/8013/01/01
22. ВЕКТА
1 таблетка містить: силденафілу цитрату еквівалентно силденафілу 100 мг
таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 1, № 4 у блістерах в коробці Амерікен Нортон Корпорейшн за рецептом UA/8013/01/02
23. ВІРОРІБ®
1 капсула містить: рибавірину 200 мг
капсули по 200 мг № 10, № 100 (10х1) у стрипах, у блістерах ТОВ «Кусум Фарм» за рецептом UA/9527/01/01
24. ГАСТАЛ
1 таблетка містить 450 мг алюмінію гідроксиду — магнію карбонату гелю, 300 мг магнію гідроксиду
таблетки для смоктання № 30 (6х5), № 60 (6х10) у блістерах в коробці ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. без рецепта UA/0432/01/01
25. ГАСТАЛ
1 таблетка містить: 450 мг алюмінію гідроксиду — магнію карбонату гелю, 300 мг магнію гідроксиду
таблетки для смоктання зі смаком вишні № 24 (6х4), № 48 (6х8) блістерах в коробці ТОВ «ПЛІВА Хорватія» без рецепта UA/3993/01/01
26. ГАСТАЛ
1 таблетка містить: 450 мг алюмінію гідроксиду — магнію карбонату гелю, 300 мг магнію гідроксиду
таблетки для смоктання зі смаком м’яти № 24 (6х4), № 48 (6х8) блістерах в коробці ТОВ «ПЛІВА Хорватія» без рецепта UA/3991/01/01
27. ГЛИМАКС®
1 таблетка містить глімепіриду 2 мг
таблетки по 2 мг № 30 (10х3) у блістерах ТОВ «Кусум Фарм» за рецептом UA/11974/01/01
28. ГЛИМАКС®
1 таблетка містить глімепіриду 3 мг
таблетки по 3 мг № 30 (10х3) у блістерах ТОВ «Кусум Фарм» за рецептом UA/11974/01/02
29. ГЛИМАКС®
1 таблетка містить глімепіриду 4 мг
таблетки по 4 мг № 30 (10х3) у блістерах ТОВ «Кусум Фарм» за рецептом UA/11974/01/03
30. ГЛЮТАЗОН®
1 таблетка містить піоглітазону гідрохлориду еквівалентно піоглітазону 15 мг
таблетки по 15 мг № 28 (14х2), № 30 (10х3) у блістерах ТОВ «Кусум Фарм» за рецептом UA/11871/01/01
31. ГЛЮТАЗОН®
1 таблетка містить піоглітазону гідрохлориду еквівалентно піоглітазону 30 мг
таблетки по 30 мг № 28 (14х2), № 30 (10х3) у блістерах ТОВ «Кусум Фарм» за рецептом UA/11871/01/02
32. ГЛЮТАЗОН®
1 таблетка містить піоглітазону гідрохлориду еквівалентно піоглітазону 45 мг
таблетки по 45 мг № 28 (14х2), № 30 (10х3) у блістерах ТОВ «Кусум Фарм» за рецептом UA/11871/01/03
33. ДИКЛОФЕНАК
1 мл розчину містить: 25 мг диклофенаку натрію
розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по 3 мл в ампулах № 5, № 10 ТОВ «НІКО» UA/10237/01/01
34. ДОКСАЗОЗИН-КРЕДОФАРМ
1 таблетка містить доксазозину мезилат еквівалентно доксазозину 2 мг
таблетки по 2 мг № 30 (10х3) Амерікен Нортон Корпорейшн за рецептом UA/12497/01/01
35. ДОКСАЗОЗИН-КРЕДОФАРМ
1 таблетка містить доксазозину мезилат еквівалентно доксазозину 4 мг
таблетки по 4 мг № 30 (10х3) Амерікен Нортон Корпорейшн за рецептом UA/12497/01/02
36. ДОКСИЦИКЛІН СОЛЮТАБ-КРЕДОФАРМ
1 таблетка містить: доксицикліну 100 мг
таблетки розчинні зі смаком апельсина по 100 мг № 10 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн за рецептом UA/12492/01/01
37. ДОКСИЦИКЛІН СОЛЮТАБ-КРЕДОФАРМ
1 таблетка містить: доксицикліну 100 мг
таблетки розчинні зі смаком ананаса по 100 мг № 10 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн за рецептом UA/12493/01/01
38. ДОМПЕРИДОН-КРЕДОФАРМ
1 таблетка містить: домперидону 10 мг
таблетки по 10 мг № 10х1 у блістерах у коробці Амерікен Нортон Корпорейшн без рецепта UA/12500/01/01
39. ДОМРИД®
1 таблетка містить: домперидону малеат еквівалентно домперидону 10 мг
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 10, № 30 (10х3) ТОВ «Кусум Фарм» без рецепта UA/8976/01/01
40. ДОМРИД® SR
1 таблетка містить домперидону малеату еквівалентно домперидону 30 мг
таблетки, пролонгованої дії по 30 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах ТОВ «Кусум Фарм» за рецептом UA/8976/03/01
41. ДУГЛИМАКС®
1 таблетка містить метформіну гідрохлориду (пролонгованої дії) 500 мг та глімепіриду 2 мг
таблетки (500 мг/2 мг) № 30 (15х2), № 60 (15х4) у блістерах КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. за рецептом UA/12474/01/02
42. ЕЗОЛОНГ®-20
1 таблетка містить езомепразолу магнію тригідрату еквівалентно езомепразолу 20 мг
таблетки, вкриті плівкою оболонкою, по 20 мг в блістері № 7 (7х1), № 14 (7х2) ТОВ «Сінмедик ЛТД» за рецептом UA/11328/01/01
43. ЕЗОЛОНГ®-20
1 таблетка містить езомепразолу магнію тригідрату еквівалентно езомепразолу 20 мг
таблетки, вкриті плівкою оболонкою, по 20 мг in bulk № 2500 в пакеті ТОВ «Сінмедик ЛТД» UA/11329/01/01
44. ЕЗОЛОНГ®-40
1 таблетка містить езомепразолу магнію тригідрату еквівалентно езомепразолу 40 мг
таблетки, вкриті плівкою оболонкою, по 40 мг в блістері № 7 (7х1), № 14 (7х2) ТОВ «Сінмедик ЛТД» за рецептом UA/11328/01/02
45. ЕЗОЛОНГ®-40
1 таблетка містить езомепразолу магнію тригідрату еквівалентно езомепразолу 40 мг
таблетки, вкриті плівкою оболонкою, по 40 мг in bulk № 2500 в пакеті ТОВ «Сінмедик ЛТД» UA/11329/01/02
46. ЕМЕСЕТ®
1 мл розчину містить: ондансетрону гідрохлориду дигідрату еквівалентно 2 мг ондансетрону
розчин для ін`єкцій, 2 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулах № 5 у чарунковій полімерній упаковці, по 1 чарунковій полімерній упаковці у картонній коробці Ципла Лтд за рецептом UA/0055/02/01
47. ЕПІРУБІЦИН-ТЕВА
1 мл розчину містить 2 мг епірубіцину гідрохлориду
розчин для ін’єкцій або інфузій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг), або по 10 мл (20 мг), або по 25 мл (50 мг) у флаконах Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд за рецептом UA/11806/01/01
48. ЕТСЕТ®
1 таблетка містить: кальцію аторвастатину 10 мг
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 28 (14х2) ТОВ «Кусум Фарм» за рецептом UA/9658/01/01
49. ЕТСЕТ®
1 таблетка містить: кальцію аторвастатину 20 мг
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг №28 (14х2) ТОВ «Кусум Фарм» за рецептом UA/9658/01/02
50. ЗОЛОПЕНТ®
1 таблетка містить пантопразолу натрію сесквігідрату, еквівалентно пантопразолу 40 мг
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг № 14, № 30 (10х3) у блістерах ТОВ «Кусум Фарм» за рецептом UA/9814/01/01
51. ЗУБНІ КРАПЛІ
1 мл препарату містить: олії м`яти перцевої (в перерахуванні на 50% ментол) 31 мг, камфори 64 мг, валеріани настойки (1:5) до 1 мл
краплі по 10 мл у флаконах ПАТ «Фітофарм» без рецепта UA/8153/01/01
52. ІБУПРОФЕН-КРЕДОФАРМ
1 г гелю містить: ібупрофену 50 мг
гель 5% по 50 г у тубах № 1 Амерікен Нортон Корпорейшн без рецепта UA/12499/01/01
53. ІНДАПАМІД-КРЕДОФАРМ
1 таблетка містить: індапаміду 2,5 мг
таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг № 30 (10х3) у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн за рецептом UA/12496/01/01
54. КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ -ДАРНИЦЯ (СТАБІЛІЗОВАНИЙ)
1 мл розчину містить: кальцію глюконату (глюконалу) у перерахуванні на 100% речовину 85 мг
розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулі № 5х2 у контурній чарунковій упаковці у пачці; № 10 в коробці по 10 мл в ампулі № 5х1 або № 5х2 у контурній чарунковій упаковці у пачці ЗАТ « Фармацевтична фірма « Дарниця» за рецептом UA/6589/02/01
55. КЕТОПРОФЕН-КРЕДОФАР
1 г гелю містить: кетопрофену — 25 мг
гель 2,5% по 50 г у тубах Амерікен Нортон Корпорейшн без рецепта UA/12494/01/01
56. КЕТОРОЛАК-ЗДОРОВ’Я
1 мл розчину містить: кеторолаку трометаміну 30 мг
розчин для ін’єкцій 3% по 1 мл в ампулах № 10 у коробці, № 5х2, № 5х1 у блістерах у коробці ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» UA/4961/01/01
57. КЕТОРОЛАК-КРЕДОФАРМ
1 таблетка містить: кеторолаку трометаміну 10 мг
таблетки по 10 мг № 10 (10х1) у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн за рецептом UA/11983/01/01
58. КОЛПОТРОФІН
1 капсула містить: проместрину 0,01 г
капсули вагінальні м’які по 10 мг № 10 у блістерах Лабораторія ТЕРАМЕКС за рецептом UA/3481/03/01
59. ЛІДОКАЇН
1 мл розчину містить: лідокаїну гідрохлориду у перерахуванні на безводну речовину 20 мг
розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулі № 10 в пачці ТОВ «НІКО» за рецептом UA/10120/01/01
60. ЛОСПИРИН®
1 таблетка містить: кислоти ацетилсаліцилової 75 мг
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 75 мг № 30 (10х3), № 100 (10х10) у стрипах ТОВ «Кусум Фарм» за рецептом UA/9202/01/01
61. МАЖЕЗИК-САНОВЕЛЬ
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить флурбіпрофену 100 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 30 (5х6) у блістерах у картонній коробці Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш. за рецептом UA/10349/01/01
62. МАКСИДЕКС®
1 мл розчину містить: дексаметазону — 1.0 мг
краплі очні, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах-крапельницях «Дроп-Тейнер®» № 1 у коробці з картону Алкон-Куврьор за рецептом UA/10812/01/01
63. МЕЗАКАР®
5 мл суспензії містять карбамазепіну 100 мг
суспензія оральна, 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 ТОВ «Кусум Фарм» за рецептом UA/9832/03/01
64. МЕЛАКСЕН®
1 таблетка містить: мелатоніну 3.0 мг
таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг № 6, № 12, № 24 у юлістерах Юніфарм, Інк. за рецептом UA/0660/01/01
65. МЕТАМІН®
1 таблетка містить метформіну гідрохлориду 500 мг
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 30 (10х3), № 100 (10х10) ТОВ «Кусум Фарм» за рецептом UA/11506/02/01
66. МЕТАМІН®
1 таблетка містить метформіну гідрохлориду 850 мг
таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг № 30 (10х3), № 100 (10х10) ТОВ «Кусум Фарм» за рецептом UA/11506/02/02
67. МЕТАМІН®
1 таблетка містить метформіну гідрохлориду 1000 мг
таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг № 30 (10х3), № 100 (10х10) ТОВ «Кусум Фарм» за рецептом UA/11506/02/03
68. МЕТАМІН® SR
1 таблетка містить метформіну гідрохлориду 500 мг
таблетки пролонгованої дії по 500 мг № 28 (7х4), № 30 (15х2), № 90 (15х6) у блістерах ТОВ «Кусум Фарм» за рецептом UA/11506/01/01
69. МІДРІАЦИЛ
1 мл крапель містить тропікаміду — 5.0 мг
краплі очні 0,5% по 15 мл у флаконах-крапельницях «Дроп-Тейнер®» Алкон-Куврьор за рецептом UA/2928/01/02
70. МІФОРТИК
1 таблетка містить: 192,4 мг натрію мікофенолату, що еквівалентно 180 мг мікофенолової кислоти
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 180 мг № 120 (10х12) у блістерах у коробці Новартіс Фарма АГ за рецептом UA/8947/01/01
71. МІФОРТИК
1 таблетка містить: 384,8 мг натрію мікофенолату, що еквівалентно 360 мг мікофенолової кислоти
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 360 мг № 120 (10х12) у блістерах у коробці Новартіс Фарма АГ за рецептом UA/8947/01/02
72. НОРМАГУТ
1 капсула містить: 250 мг ліофілізованих сухіх дріжджів Saccharomyces boulardii з мінімумом 1010 клітин/г, що включає: 221,25 мг дріжджів і 28,75 мг лактози моногідрат
капсули № 30 у блістері Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд. без рецепта UA/9221/01/01
73. НОРТАФЕН
1 г гелю містить: ібупрофену 50 мг
гель 5% по 50 г у тубах № 1 в коробці Амерікен Нортон Корпорейшн без рецепта UA/8034/01/01
74. ОФЛОКСАЦИН
1 таблетка містить офлоксацину 200 мг (0,2 г)
таблетки по 0,2 г № 10 (10х1), № 500 (10х50), № 1000 (10х100) у блістерах у пачці АТ «Лекхім-Харків» за рецептом UA/5050/01/01
75. ПАРАВЕРІН®
1 таблетка містить парацетамолу 500 мг та дротаверину гідрохлориду 40 мг
таблетки № 10 (10х1), № 30 (10х3) ТОВ «Кусум Фарм» без рецепта UA/12092/01/01
76. ПЕРИДОН
1 таблетка містить домперидону 10 мг (0,01 г)
таблетки по 0,01 г № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах АТ «Лекхім-Харків» без рецепта UA/2254/01/01
77. ПЕРИДОН
1 таблетка містить домперидону 10 мг (0,01 г)
таблетки по 0,01 г in bulk № 5000 у контейнерах АТ «Лекхім-Харків» UA/2255/01/01
78. ПІАРОН
5 мл суспензії містять парацетамолу 120 мг
суспензія оральна, 120 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 з мірним стаканчиком у картонній коробці ТОВ «Кусум Фарм» без рецепта UA/9270/02/01
79. ПІАРОН
1 таблетка містить: парацетамолу 500 мг
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10, № 20 ТОВ «Кусум Фарм» без рецепта UA/9270/01/01
80. РИФАМПІЦИН
1 капсула містить 150 мг рифампіцину (у перерахунку на 100% суху речовину)
капсули по 150 мг № 20 (10х2) у блістерах; № 1000 у контейнерах ПАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/5525/01/01
81. РОВАМІЦИН®
1 флакон містить порошку спіраміцину з активністю 1500000 МО (міжнародних одиниць активності)
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1500 000 МО у флаконах № 1 ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» за рецептом UA/6053/02/01
82. СЕМЛОПІН®
1 таблетка містить: амлодипіну 2,5 мг
таблетки по 2,5 мг № 28 (14х2) ТОВ «Кусум Фарм» за рецептом UA/9382/01/01
83. СЕМЛОПІН®
1 таблетка містить: амлодипіну 5 мг
таблетки по 5 мг № 28 (14х2) ТОВ «Кусум Фарм» за рецептом UA/9382/01/02
84. СИНГУЛЯР®
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить монтелукасту натрію 10,4 мг (еквівалент монтелукасту 10 мг)
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 28 (14х2) у блістерах у картонній коробці Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк за рецептом UA/10208/01/03
85. СИНГУЛЯР®
1 таблетка жувальна містить монтелукасту натрію 4,16 мг (еквівалент монтелукасту 4 мг)
таблетки жувальні по 4 мг № 14х2 у блістерах у картонній коробці Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк за рецептом UA/10208/01/01
86. СИНГУЛЯР®
1 таблетка жувальна містить: монтелукасту натрію 5,2 мг (еквівалент монтелукасту 5 мг)
Таблетки жувальні по 5 мг № 28 (14х2) у блістерах у картонній коробці Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк за рецептом UA/10208/01/02
87. СОЛУ-МЕДРОЛ
1 флакон містить: метилпреднізолону у вигляді натрію сукцинату 40 мг
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 40 мг та розчинник по 1 мл у двоємкісних флаконах № 1 з розчинником по 1 мл у флаконах № 1 у картонній коробці Пфайзер Інк. за рецептом UA/2047/01/01
88. СОЛУ-МЕДРОЛ
1 флакон містить: метилпреднізолону у вигляді натрію сукцинату 125 мг
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 125 мг та розчинник по 2 мл у двоємкісних флаконах № 1 з розчинником по 2 мл у флаконах № 1 у картонній коробці Пфайзер Інк. за рецептом UA/2047/01/02
89. СОЛУ-МЕДРОЛ
1 флакон містить: метилпреднізолону у вигляді натрію сукцинату 1000 мг
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 15,6 мл у флаконах № 1 у картонній коробці Пфайзер Інк. за рецептом UA/2047/01/03
90. СОЛУ-МЕДРОЛ
1 флакон містить: метилпреднізолону у вигляді натрію сукцинату 500 мг
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 7,8 мл у флаконах № 1 у картонній коробці Пфайзер Інк. за рецептом UA/2047/01/04
91. СПАЗМОБРЮ
1 таблетка містить: гіосцину бутилброміду 10 мг
таблетки по 10 мг № 20 (10х2) у блістері у пачці БРЮФАРМЕКСПОРТ с.п.р.л. за рецептом UA/7503/01/01
92. ТЕОПЕК
1 таблетка містить теофіліну 300 мг
таблетки по 300 мг № 50 (10х5) у блістерах у пачці ПАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/7387/01/01
93. ТИФЛОКС
1 таблетка містить: офлоксацину 200 мг та орнідазолу 500 мг
таблетки, вкриті оболонкою, № 10 (10х1) у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн за рецептом UA/8062/01/01
94. УКРЛІВ®
1 таблетка містить 250 мг урсодеоксихолієвої кислоти
таблетки по 250 мг № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах ТОВ «Кусум Фарм» за рецептом UA/11750/01/01
95. УКРЛІВ®
5 мл суспензії містить урсодеоксихолієвої кислоти 250 мг
суспензія оральна, 250 мг/5 мл по 200 мл у флаконах № 1 з мірною ложечкою у картонній коробці ТОВ «Кусум Фарм» за рецептом UA/11750/02/01
96. ФАРМАДОЛ®
1 таблетка містить: ацетилсаліцилова кислота 300 мг, парацетамол 100 мг, кофеїн 50 мг
таблетки № 10 у блістерах, № 10х3, № 10х5 у блістерах у пачці з картону ПАТ «Фармак» без рецепта UA/8183/01/01
97. ФЛУІМУЦИЛ
1 таблетка містить ацетилцистеїну — 600.0 мг
таблетки шипучі для приготування розчину для перорального застосування по 600 мг № 10 (2х5) у блістерах Замбон С.П.А. без рецепта UA/3083/01/01
98. ХІЛАК ФОРТЕ
100 мл крапель містять: беззародкового водного субстрату продуктів обміну речовин Escherichia coli DSM 4087 — 24,9481 г, Streptococcus faecalis DSM 4086 — 12,4741 г, Lactobacillus acidophilus DSM 4149 — 12,4741 г, Lactobacillus helveticus DSM 4183 — 49,8960 г
краплі оральні, розчин по 30 мл або по 100 мл у флаконах у пачці ратіофарм ГмбХ без рецепта UA/1013/01/01
99. ЦЕЛЕКОКСИБ-КРЕДОФАРМ
1 капсула містить: 100 мг целекоксибу
капсули по 100 мг № 10 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн за рецептом UA/12495/01/01
100. ЦЕЛЕКОКСИБ-КРЕДОФАРМ
1 капсула містить: 200 мг целекоксибу
капсули по 200 мг № 10 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн, за рецептом UA/12495/01/02
101. ЦЕФУРОКСИМ НАТРІЮ
1 флакон містить цефуроксиму натрієву сіль у перерахуванні на цефуроксим 750 мг
порошок для розчину для ін’єкцій по 0,75 г у флаконах № 1, № 5, № 50 (пакування із форми in bulk фірми-виробника Reyoung Pharmaceutical Co., LTD., Китай) АТ «Лекхім-Харків» за рецептом UA/10503/01/01
102. ЦЕФУРОКСИМ НАТРІЮ
1 флакон містить цефуроксиму натрієву сіль у перерахуванні на цефуроксим 1,5 г
порошок для розчину для ін’єкцій по 1,5 г у флаконах № 1, № 5, № 50 (пакування із форми in bulk фірми-виробника Reyoung Pharmaceutical Co., LTD., Китай) АТ «Лекхім-Харків» за рецептом UA/10503/01/02
103. ЦИПРОФЛОКСАЦИН –КРЕДОФАРМ
1 капсула містить: ципрофлоксацину гідрохлорид, еквівалентно ципрофлоксацину 250 мг
капсули по 250 мг № 10 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн за рецептом UA/12005/01/01
104. ЦИПРОФЛОКСАЦИН –КРЕДОФАРМ
1 капсула містить: ципрофлоксацину гідрохлорид, еквівалентно ципрофлоксацину 500 мг
капсули по 500 мг № 10 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн за рецептом UA/12005/01/02
* — після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення
Начальник Управління лікарських засобів
та медичної продукції

Л. Коношевич

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті