Конференция ООРММПУ: на повестке дня — пилотный проект, НДС и другие актуальные вопросы фармотрасли

21 ноября текущего года в Киеве состоялась конференция Объединения организаций работодателей медицинской и микробиологической промышленности Украины (далее — ООРММПУ), во время которой руководители отечественных фармацевтических предприятий обсуждали проблемы и дальнейшие перспективы развития фармотрасли. В мероприятии также приняли участие Алексей Соловьев, председатель Государственной службы по лекарственным средствам Украины (далее — Гослекслужба), Инна Демченко, его заместитель, Александр Толстанов, заместитель министра здравоохранения Украины, Михаил Нестерчук, глава Государственного предприятия «Государственный экспертный центр МЗ Украины». Конференция проходила под председательством Валерия Печаева, президента ООРММПУ.

От имени Николая Азарова, премьер-министра Украины, и Раисы Богатыревой, первого вице-премьер министра, министра здравоохранения Украины, участников конференции поприветствовал Александр Толстанов, отметив, что правительство, понимая социальную значимость системы лекарственного обеспечения населения, уделяет ее развитию большое внимание. Заместитель министра проинформировал о позитивных результатах Пилотного проекта по внедрению государственного регулирования цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью. В частности, цены на препараты, подпадающие под действие Пилотного проекта, по сравнению с осенью прошлого года снизились, благодаря чему лекарства стали доступнее для населения. При этом увеличились объемы их потребления.

Также заместитель министра сообщил, что к 2015 г. планируется внедрить еще один пилотный проект по регулированию цен на препараты, применяемые для лечения сахарного диабета, с учетом опыта, полученного при реализации Пилотного проекта по внедрению государственного регулирования цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью.

Дмитрий Олейник, первый заместитель главы Федерации работодателей Украины, отметил, что Федерация работодателей Украины подготовила предложения к Концепции реформирования налоговой системы, разработанной Государственной налоговой службой Украины. Среди них — введение НДС на лекарственные средства в размере 7%.

Алексей Соловьев сообщил о законодательных новеллах, касающихся введения обязательной сертификации иностранных производителей на соответствие требованиям надлежащей производственной практики и лицензирования импорта. Первое, по мнению главы Гослекслужбы, даст возможность отечественным производителям занять рыночную нишу, которая освободится после ухода с украинского рынка препаратов, производство которых не соответствует требованиям GMP. Второе — подразумевает введение ответственности иностранных производителей за качество реализуемой на территории нашей страны продукции. «Таким образом, свою деятельность мы рассматриваем с точки зрения создания заслона на пути некачественной продукции и формирования преференций для отечественных производителей», — отметил А. Соловьев. Также, по мнению главы Гослекслужбы, введение НДС на лекарственные средства несет очевидные экономические выгоды для отечественных производителей, позволяя им усилить ценовое преимущество.

Во время конференции с докладом выступили Филя Жебровская, генеральный директор ПАТ «ФАРМАК», Геннадий Хорунжий, первый вице-президент ООРММПУ, Сергей Сур, директор по исследованиям и разработкам Корпорации «Артериум», Михаил Пасечник, президент компании «Фалби».

Ф. Жебровская отметила, что даже небольшая компенсация стоимости антигипертензивных лекарственных средств со стороны государства, которая осуществляется в рамках второго этапа пилотного проекта, является позитивным результатом, хотя сама процедура возмещения вызывает много вопросов. Она напомнила, что основная задача пилотного проекта — повышение экономической доступности препаратов для населения и расширение круга пациентов, охваченных антигипертензивной терапией.

Г. Хорунжий напомнил, что Указом Президента Украины от 30.08.2012 г. № 526/2012 введено в действие решение Совета национальной безопасности и обороны Украины от 25.05.2012 г. «Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами». В этом документе предусмотрено введение обязательного определения при государственной регистрации генерических лекарственных средств их биоэквивалентности, терапевтической эффективности, наличия более высоких фармакоэкономических характеристик. «Мы с вами прошли долгий путь по внедрению GMP, а теперь начинается новый этап, связанный с биоэквивалентностью и биоподобностью», — отметил Г. Хорунжий. Он согласился с тем, что введение таких мер необходимо, но оно должно учитывать то, что в настоящее время лабораторий для определения эквивалентности генериков референтным препаратам в Украине критически мало. Г. Хорунжий предложил членам ООРММПУ обратиться к будущему главе Комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения (после того, как этот комитет будет создан) с предложением о сотрудничестве в сфере разработки соответствующих законодательных актов.

С. Сур остановился на вопросах регуляторных ограничений, которые мешают развиваться отечественной фармпромышленности. В частности, речь идет об «атавистическом» требовании относительно обязательности регистрации субстанций. По мнению докладчика, субстанции необходимо регистрировать в составе регистрационного досье на готовую лекарственную форму, как это происходит во всем цивилизованном мире.

М. Пасечник обратил внимание на проблемы аптечного сегмента. Так, по его мнению, вместо нескольких регулируемых перечней препаратов необходимо создать один. Также он отметил, что норму Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами, касающуюся лишения субъекта лицензии за превышение розничной наценки, необходимо исключить

Игорь Крячок, директор ООО «МОРИОН», в контексте возможного введения НДС на препараты обратил внимание присутствующих на то, что согласно Налоговому кодексу Украины в нашей стране не предусмотрены дифференцированные ставки НДС. Таким образом, если говорить о введении данного налога, нужно понимать, что он будет составлять 20%. Очевидно, что такой шаг приведет к существенному удорожанию препаратов для конечного потребителя, что недопустимо, учитывая низкую платежеспособность украинцев и отсутствие эффективной системы возмещения стоимости препаратов со стороны государства.

Подробнее о конференции ООРММПУ и съезде Федерации работодателей Украины, который будет проходить 27 ноября текущего года, читайте в следующем номере «Еженедельника АПТЕКА».

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Коментарі

Микола 26.11.2012 10:34
Проводяться різні конференцї,семінари,симпозіуми,і т.п.,а "пакращення уже сегодня" невидно.
polta 27.11.2012 5:24
Экспертный центр уже давно разрешил регистрировать субстанции и ГЛС одновременно, при условии подачи досье dв формате СTD.

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті