Наказ МОЗ України від 21.09.2012 р. № 739

27 Листопада 2012 10:34 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 21.09.2012 р. № 739

Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Відповідно до частини 16 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП «Державного експертного центру МОЗ України» від 28.07.2011 (протокол № 07) та на підставі заяви Компанії «Юнілаб, ЛП» в Україні від 03-07.11

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були перереєстровані та до яких було зареєстровано додаткову упаковку зі старим дизайном наказом МОЗ України від 03.11.2008 № 620 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» (додаток 2, позиція 2 та додаток 3, позиція 23) згідно з Переліком, що додається, до 10.10.2012.

2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. ДП «Державному експертному центру МОЗ України» у триденний термін повідомити Заявника – «Юнілаб, ЛП» США та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О. К.

В.о. Міністра О. Толстанов

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказом Міністерства охорони здоров’я України

від 21.09.2012 № 739

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДІЮ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО


п/п

Назва

лікарського засобу

Форма випуску

 

Заявник

 

Країна

 

Виробник

 

Країна

 

Номер

реєстраційного посвідчення

Наказ

реєстрації МОЗ

Підстава

Припинення дії реєстраційного посвідчення

1.

ГРИПЕКС НІЧНИЙ

таблетки, вкриті оболонкою, № 6, № 12 у блістерах, № 6 у пакетах

Юнілаб, ЛП

США

ТОВ ЮС Фармація

Польща

UA/9070/01/01

від 03.11.2008 № 620, додаток 2, поз. 2

лист заявника №03-07.11

2.

ГРИПЕКС НІЧНИЙ

таблетки, вкриті оболонкою, № 6, № 12 у блістерах, № 6 у пакетах

Юнілаб, ЛП

США

ЮС Фармація Інтернешнл, Інк.

США

Р.08.03/07292

від 03.11.2008 № 620, додаток 3, поз. 23

лист заявника №03-07.11

Начальник Управління лікарських засобів
та медичної продукції
Л. Коношевич

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті