Наказ МОЗ України від 21.09.2012 р. № 739

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 21.09.2012 р. № 739

Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Відповідно до частини 16 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП «Державного експертного центру МОЗ України» від 28.07.2011 (протокол № 07) та на підставі заяви Компанії «Юнілаб, ЛП» в Україні від 03-07.11

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були перереєстровані та до яких було зареєстровано додаткову упаковку зі старим дизайном наказом МОЗ України від 03.11.2008 № 620 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» (додаток 2, позиція 2 та додаток 3, позиція 23) згідно з Переліком, що додається, до 10.10.2012.

2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. ДП «Державному експертному центру МОЗ України» у триденний термін повідомити Заявника – «Юнілаб, ЛП» США та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О. К.

В.о. Міністра

О. Толстанов

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказом Міністерства охорони здоров’я України

від 21.09.2012 № 739

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДІЮ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО

№ *п/п*	*Назва* *лікарського засобу*	*Форма випуску*	*Заявник*	*Країна*	*Виробник*	*Країна*	*Номер* *реєстраційного посвідчення*	*Наказ* *реєстрації МОЗ*	*Підстава* *Припинення дії реєстраційного посвідчення*
1.	ГРИПЕКС НІЧНИЙ	таблетки, вкриті оболонкою, № 6, № 12 у блістерах, № 6 у пакетах	Юнілаб, ЛП	США	ТОВ ЮС Фармація	Польща	UA/9070/01/01	від 03.11.2008 № 620, додаток 2, поз. 2	лист заявника №03-07.11
2.	ГРИПЕКС НІЧНИЙ	таблетки, вкриті оболонкою, № 6, № 12 у блістерах, № 6 у пакетах	Юнілаб, ЛП	США	ЮС Фармація Інтернешнл, Інк.	США	Р.08.03/07292	від 03.11.2008 № 620, додаток 3, поз. 23	лист заявника №03-07.11