Инновации в разработке лекарственных средств и биологических продуктов по итогам 2012 г.

11 Грудня 2012 10:32 Поділитися
Инновации стимулируют прогресс. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) подвело итог финансового 2012 г., который свидетельствует о том, что фармацевтические компании выходят из кризиса инноваций, а появление инновационных лекарственных средств означает новые возможности для лечения пациентов и, как результат, — достижение прогресса в области здравоохранения. О том, какие лекарственных средства были одобрены FDA, читатели смогут узнать из данной публикации.

FDA одобрило 31 новое лекарственное средство в финансовом 2012 г. (таблица), который закончился в сентябре текущего года. То есть, столько же, сколько в аналогичный период прошлого года, что стало одним из лучших результатов за последнее десятилетие. Для примера, за календарный 2009 г. были одобрены 21, в 2010 г. — 26 препаратов.

Таблица Одобренные FDA препараты по итогам 2012 г.
Название препарата Действующее вещество Дата Показания к применению
1. Voraxaze glucarpidase 17.01.12 Для лечения пациентов с токсическим уровнем метотрексата в крови в связи с почечной недостаточностью
2. Picato ingenol mebutate 23.01.12 Для местного лечения старческого кератоза
3. Inlyta axitinib 27.01.12 Для лечения пациентов с раком почки в поздних стадиях (почечно-клеточный рак)
4. Erivedge vismodegib 30.01.12 Для лечения взрослых пациентов с базально-клеточным раком кожи
5. Kalydeco ivacaftor 31.01.12 Для лечения муковисцидоза у взрослых и детей, достигших возраста 6 лет
6. Zioptan tafluprost 10.02.12 Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с глаукомой или глазной гипертензией
7. Surfaxin lucinactant 06.03.12 Для лечения и профилактики респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей, чьи легкие еще ​​не полностью развиты
8. Omontys peginesatide 27.03.12 Для лечения анемии, состояния, при котором не вырабатывается достаточное количество здоровых красных кровяных клеток
9. Amyvid florbetapir F 18 06.04.12 Используется в качестве радиоактивного диагностического средства для позитронно-эмиссионной томографии головного мозга для оценки количества бляшек в мозгу пациента с признаками болезни Альцгеймера или при деменции по другим причинам
10. Stendra avanafil 27.04.12 Для лечения эректильной дисфункции
11. Elelyso taliglucerase alfa 01.05.12 Применяется в качестве замены фермента у лиц с I типом болезни Гоше (редкое генетическое заболевание)
12. Perjeta pertuzumab 08.06.12 Для лечения пациентов с раком молочной железы с метастазами в другие органы
13. Belviq lorcaserin hydrochloride 27.06.12 Для уменьшения избыточной массы тела, возможно связанной с диабетом, высоким уровнем холестерина или высоким артериальным давлением
14. Myrbetriq mirabegron 28.06.12 Для лечения взрослых с гиперактивным мочевым пузырем
15. Prepopik sodium picosulfate, magnesium oxide and citric acid 17.07.12 Для очищения толстой кишки у взрослых, подготовка к колоноскопии
16. Kyprolis carfilzomib 20.07.12 Для лечения пациентов со множественной миеломой, которые уже получили несколько курсов лечения
17. Tudorza Pressair aclidinium bromide 23.07.12 Для долгосрочного поддерживающего лечения бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и эмфизему
18. Zaltrap ziv-aflibercept 03.08.12 Применяется в сочетании с другими препаратами для лечения колоректального рака
19. Stribild elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate 27.08.12 Для применения без других антиретровирусных препаратов при ВИЧ-1 у взрослых, которые ранее никогда не принимали лекарственные средства по поводу этого заболевания
20. Neutroval tbo-filgrastim 29.08.12 Для сокращения продолжительности тяжелой нейтропении и частоты фебрильной нейтропении у пациентов после химио­терапии рака
21. Linzess linaclotide 30.08.12 Для лечения хронического идиопатического запора и для лечения синдрома раздраженного кишечника с запором у взрослых
22. Xtandi enzalutamide 31.08.12 Для лечения мужчин с раком предстательной железы в поздней стадией
23. Bosulif bosutinib 04.09.12 Для лечения хронического миелолейкоза, болезни крови и костного мозга
24. Aubagio teriflunomide 12.09.12 Для лечения взрослых с рецидивирующей формой рассеянного склероза
25. Choline C 11 Injection choline C 11 Injection 12.09.12 Используется в позитронно-эмиссионной томографии для выявления рецидива рака предстательной железы
26. Stivarga regorafenib 27.09.12 Для лечения пациентов с колоректальным раком, прогрессировавшим после лечения, с метастазами в другие органы
27. Jetrea ocriplasmin 18.10.12 Для лечения симптоматической адгезии
28. Fycompa perampanel 22.10.12 Для лечения пациентов с приступами эпилепсии в возрасте 12 лет и старше
29. Synribo omacetaxine mepesuccinate 26.10.12 Для лечения взрослых пациентов с хроническим миелолейкозом, болезнями крови и костного мозга
30. Xeljanz tofacitinib 06.11.12 Для лечения пациентов с ревматоидным артритом
31. Cometriq cabozantinib 29.11.12 Для лечения медуллярного рака щитовидной железы с метастазами в другие органы

Эти лекарственные средства являются инновационными, то есть такими, которые никогда прежде не применялись в клинической практике.

Среди одобренных препаратов представлены как новые действующие вещества, так и доработанные с введением инновационных действующих веществ уже известные комбинации лекарственных средств.

В этом году впервые были одобрены препараты для лечения кистозного фиброза («Vertex Pharmaceuticals»); препарат для лечения целевого базально-клеточного рака кожи («Roche»), а также новые комбинации препаратов для лечения ВИЧ-инфекции («Gilead Pharmaceuticals»).

Процесс одобрения инновационных препаратов FDA происходит гораздо быстрее, нежели в других странах, в соответствии со сроками, установленными законом.

75% из всех одобренных в других странах новых препаратов были впервые одобрены в США. Обязательное наличие полной информации о клинических исследованиях лекарственных средств дало возможность FDA одобрить около 77% препаратов без повторного рассмотрения.

Юлия Гицман
Источники: www.fda.gov; www.forbes.com; www.nasdaq.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті