Розпорядження
від 13.12.2012 р. № 28197-1.3/2.3/17-12
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439 відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 05.12.2012 року № 990 «Про тимчасову заборону на застосування лікарських засобів, що містять діючу речовину кальцитонін» тимчасово забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування наступних лікарських засобів до окремого рішення Держлікслужби України:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
---|---|---|---|
КАЛЬЦИТОНІН-ратіофарм | спрей назальний, розчин, 200 МО/дозу по 14 доз або по 28 доз у флаконах | Національний біохімічний інститут (НБІ) Савіо С.р.л. | Італія |
МІАКАЛЬЦИК® | спрей назальний, 200 МО/дозу по 2 мл (2800 МО) у флаконах № 1 з помпою-дозатором | Делфарм Хюнінг С.А.С. | Франція |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів невідкладно:
- перевірити наявність вищезазначених препаратів;
- при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
- повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Заступник Голови | А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим