Розпорядження
від 20.12.2012 р. № 28782-1.3/2.2/17-12
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.2., 3.2.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу (підтвердження ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна, м. Харків, що серія 40110 лікарського засобу СУПЕРВІГА 50, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 1 у блістерах, з маркуванням виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна, м. Харків не вироблялись), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СУПЕРВІГА 50, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 1 у блістерах, серії 40110, з маркуванням виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна, м. Харків.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу СУПЕРВІГА 50, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 1 у блістерах, серії 40110, з маркуванням виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна, м. Харків, та вилучення його з обігу шляхом знищення.
Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби України за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Заступник Голови | А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим