Введение требований относительно обязательного подтверждения наличия сертификата GMP при импорте лекарственных средств переносится на 15 февраля 2013

На официальном сайте Правительства опубликовано постановление КМУ от 26 декабря 2012 г. № 1205 «О внесении изменения в пункт 2 постановления Кабинета Министров Украины от 8 августа 2012 г. № 793». Этим документом КМУ перенес с 1 января 2013 г. на 15 февраля 2013 г. введение нормы, согласно которой субъекты хозяйствования должны подавать копию выданного Государственной службой Украины по лекарственным средствам документа, подтверждающего соответствие условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP).

В тексте постановления отмечено: «Внести изменение в пункт 2 постановления Кабинета Министров Украины от 8 августа 2012 г. № 793«О внесении изменений в порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину»,… заменив слова и цифры «с 1 января 2013 г.» словами «с 15 февраля 2013 г.».

Напомним, что согласно постановлению КМУ от 8 августа 2012 г. № 793 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину», к пакету документов, необходимых для получения заключения о качестве ввозимых лекарственных средств, прилагается копия выданного Гослекслужбой Украины документа, подтверждающего соответствие условий производства лекарственных средств требованиям к производству лекарственных средств в Украине.

Непредоставление такого документа приводит к невозможности оборота лекарственного средства на территории Украины.

По материалам www.diklz.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!