Лист від 04.01.2013 р. № 293-1.3/2.0/17-13

Лист
від 04.01.2013 р. № 293-1.3/2.0/17-13

На підставі позитивного висновку щодо якості зразків серії 20312 лікарського засобу УРОЛЕСАН^®, краплі оральні по 25 мл у флаконах-крапельницях, закритих кришкою з контролем першого розкриття; по 1 флакону-крапельниці в пачці, виробництва АТ «Галичфарм», Україна, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу УРОЛЕСАН^®, краплі оральні по 25 мл у флаконах-крапельницях, закритих кришкою з контролем першого розкриття; по 1 флакону-крапельниці в пачці, серії 20312, виробництва АТ «Галичфарм», Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 20694-1.3/2.1/17-12 від 03.10.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу УРОЛЕСАН^®, краплі оральні по 25 мл у флаконах-крапельницях, закритих кришкою з контролем першого розкриття; по 1 флакону-крапельниці в пачці, серії 20312, виробництва АТ «Галичфарм», Україна, відкликається.

В.о. Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!