Лист від 04.01.2013 р. № 303-1.3/2.0/17-13

10 Січня 2013 11:04 Поділитися

Державна служба України з лікарських засобів, Нормативно-правова інформація

Лист
від 04.01.2013 р. № 303-1.3/2.0/17-13

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії GE01101 лікарського засобу ЕНАПРІЛ-Н, таблетки № 20, виробництва Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3., 3.3.1 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕНАПРІЛ-Н, таблетки № 20, серії GE01101, виробництва Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 13949-1.2/2.0/17-12 від 07.07.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЕНАПРІЛ-Н, таблетки № 20, серії GE01101, виробництва Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія, відкликається.

В.о. Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!