Новое патентное законодательство Индии и Бангладеш

Всемирная торговая организация (ВТО), начавшая свою деятельность с 1 января 1995 г., призвана регулировать торгово-политические отношения ее участников на основе пакета соглашений Уругвайского раунда многосторонних торговых переговоров (1986–1994 гг.). Эти документы являются правовым базисом современной международной торговли. Соглашение по торговым аспектам прав на интеллектуальную собственность (Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights —TRIPS) призвано содействовать эффективной и адекватной охране прав на интеллектуальную собственность при помощи мер и процедур, не являющихся барьерами для законной торговли. В зависимости от уровня экономического развития стран предусмотрена различная продолжительность переходного периода до имплементации положений указанного соглашения. Для развитых стран она составляла 1 год, и переходный период закончился 1 января 1996 г., развивающихся (в отношении большинства положений) — 4 года. В случае если развивающаяся страна в отдельных отраслях хозяйства не могла внедрить патентную защиту ко времени вступления в силу Соглашения TRIPS (к 1 января 1995 г.), это следовало сделать до 1 января 2005 г. Наименее развитым странам (используется определение ООН) предоставлена возможность отсрочить принятие положений TRIPS до 1 января 2006 г., а в отношении патентов на фармацевтическую продукцию — до 1 января 2016 г.

23 марта 2005 г. парламент Индии одобрил законопроект, которым предусматривается внесение поправки к Закону о патентах (Patent Act). Вносимая поправка является третьей в серии поправок, приводящих Закон в соответствие с положениями Соглашения TRIPS. Последняя из принятых поправок затрагивает интересы индийских фармацевтических компаний, производящих генерические копии препаратов, защищенных патентом.

Согласно новым законодательным положениям, владельцу патента предоставляется право на получение соразмерного вознаграждения от компании — производителя генерика, которая до 1 января 2005 г. начала производство и вывела на рынок препарат, защищенный патентом, осуществив «значительные» инвестиции в экономику страны. Причем в отношении этих производителей не может быть начат судебный процесс по делу о нарушении патентных прав. Представители некоторых международных компаний выразили мнение, что такие нормы законодательства расходятся с требованиями TRIPS.

В соответствии с пунктом 8 ст. 70 Соглашения TRIPS в течение 10-летнего переходного периода в Индии заявки на получение патента принимались до момента начала действия в стране положений TRIPS о защите патентных прав. В 2005 г. этот период завершился, и заявки должны быть рассмотрены для решения вопроса о предоставлении в соответствующих случаях патентной защиты (это не распространяется в Индии на препараты, патенты на которые получены до 1 января 1995 г.). Ранжит Шахани — вице-президент представительства компании «Новартис АГ» в Индии и президент Организации производителей фармацевтической продукции Индии подчеркнул, что последние поправки к закону, которые отвечают интересам генерических компаний, нарушают выполнение страной ее достаточно необременительных международных обязательств.

Сотрудники генерических компаний Индии, тем не менее, отстаивают новые законодательные нормы, при этом многие признают, что положение о выплате соразмерного вознаграждения является «слабым местом» закона. Обеспокоенность отсутствием критериев установления размера отчисляемых средств выразил Дайлип Шах — генеральный секретарь Индийского фармацевтического альянса (IPA). Он отметил, что до того как ВОЗ определит соответствующие нормы для развивающихся стран, желательно, чтобы в законодательном порядке было установлено, что вознаграждение не должно превышать 4% от объема продаж. Правительство Бангладеш заявило о готовящихся мерах по приведению национального законодательства в соответствие с положениями TRIPS. При этом правительство рассчитывает на увеличение прибыли от экспорта фармацевтической продукции. Эльтэф Хоссейн Чоутхури, министр торговли Бангладеш, заявил, что отсрочкой внедрения положений TRIPS до 1 января 2016 г., предоставленной Бангладеш как наименее развитой стране, необходимо воспользоваться, усилив позиции государства на мировом рынке в качестве производителя и экспортера фармацевтической продукции.

По материалам журнала «Scrip», www.wto.org и  www.ased.org

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті