МОЗ інформує щодо ситуації, яка склалася відносно закупівлі ліків для хворих на муковісцидоз

Як повідомляє прес-служба МОЗ України, 24 січня відбулася зустріч керівництва міністерства з представниками громадських організацій стосовно закупівлі за державні кошти ліків для дітей, хворих на муковісцидоз.

Було зазначено, що, згідно з відповідним клінічним протоколом надання медичної допомоги дітям, хворим на муковісцидоз, лікування цієї категорії пацієнтів здійснюється ферментами підшлункової залози (ліпаза, амілаза, протеаза). Наприкінці 2012 р. цей порядок було переглянуто. Наразі у процесі затвердження знаходиться новий клінічний протокол, розроблений на засадах доказової медицини з урахуванням світового досвіду.

Комісією МОЗ України з розробки вихідних даних для закупівлі ліків за державні кошти було визначено, що в номенклатурних документах вказується лише міжнародна непатентована назва препаратів, тобто діюча речовина. Діючою речовиною лікарського засобу для лікування дітей, хворих на муковісцидоз, є панкреатин.

Оскільки процедура державних закупівель ліків регламентується ст. 5 Закону України «Про здійснення державних закупівель», де зазначено, що вітчизняні та зарубіжні учасники беруть участь у цьому процесі на рівних правах, а замовник не може встановлювати дискримінаційних вимог стосовно будь-кого з них. Враховуючи це, у МОЗ України відсутні правові підстави для визначення предмета закупівлі з посиланням на конкретну торговельну марку.

При цьому питання ефективності ліків, у тому числі тих, які використовуються для лікування дітей, хворих на муковісцидоз, регулюються відповідно до наказу МОЗ від 27.12.2006 р. № 898 «Про затвердження Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування». Підтвердженням чи спростуванням відсутності терапевтичного ефекту лікарського засобу займається ДП «Державний експертний центр МОЗ України». Там зауважують, що за 6 років використання препаратів панкреатину, які закуповуються за державні кошти, до ДП «Державний експертний центр МОЗ України» надійшло лише 9 скарг на ліки різних виробників, однак усі вони були зазначені в інструкціях для медичного застосування даних препаратів. Інших офіційних повідомлень щодо побічних реакцій до цього часу до ДП «Державний експертний центр» не надходило ані від пацієнтів, ані від лікарів.

При цьому препарати, які закуповуються за державні кошти, зокрема для лікування хворих на муковісцидоз, проходять клінічні випробування на базі кафедри гастроентерології і дієтотерапії Національної медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика, де перевіряють їх ефективність та безпеку.

МОЗ України розпочало діяльність із залучення громадськості та пацієнтів до всіх етапів державних закупівель. На початку грудня минулого року міністерство та громадські організації підписали резолюцію, якою закріпили терміни проведення профільних тендерів в Україні та задекларували їх відкритість. При цьому участь представників громадських організацій передбачено і в номенклатурних комісіях, які формують вимоги до препаратів, що закуповуються державою. Таким чином, у 2013 р. до участі в процесі закупівель ліків для хворих на муковісцидоз запрошено представників громадських організацій ЮКАБ та «Щаслива дитина».

За довідкою профільного міністерства, на сьогодні в Україні налічується близько 570 дітей та 100 дорослих, хворих на муковісцидоз. У 2012 р. лікарських засобів для дітей, хворих на муковісцидоз, було закуплено на суму 908,09 тис. грн., у 2013 р. на закупівлю препаратів для таких пацієнтів передбачено 931,4 тис. грн. Дорослі, які хворіють на муковісцидоз, забезпечуються необхідними ліками в межах коштів, виділених з місцевих бюджетів, та за власний рахунок.

Як раніше повідомляло наше видання, благодійний фонд «Щаслива дитина» звернувся до міністра охорони здоров’я, висловлюючи занепокоєння від імені батьків дітей, хворих на муковісцидоз, щодо закупівлі за кошти Державного бюджету у 2013 р. препарату Креазим (ПрАТ «Технолог») замість лікарського засобу Креон^® 10000 («Abbott Products GmbH»). Як наголошено в листі, Креон^® має доведену результатами клінічних випробувань ефективність та безпеку для даної групи пацієнтів, у той час як інформація щодо клінічної ефективності Креазиму в них відсутня. Редакція «Щотижневика АПТЕКА» отримала лист від ПрАТ «Технолог», у якому зазначається, що підприємство має у своєму розпорядженні дані, які підтверджують клінічну ефективність препарату Креазим.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!