Лист від 29.01.2013 р. № 2444-1.3/2.1/17-13

01 Лютого 2013 6:01 Поділитися

Лист
від 29.01.2013 р. № 2444-1.3/2.1/17-13

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 50412021211, 90712150212 лікарського засобу ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ, розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по 3 мл в ампулах № 5 (фасування із in bulk фірми-виробника «Shandong Reyoung Pharmaceutical CO., LTD.» Китай), виробництва ЗАТ «Лекхім-Харків», Україна, м. Харків за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серій 50412021211, 90712150212 лікарського засобу ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ, розчин для ін’єкцій, 25 мг/млпо 3 мл в ампулах № 5 (фасування із in bulk фірми-виробника «Shandong Reyoung Pharmaceutical CO., LTD.» Китай), виробництва ЗАТ «Лекхім-Харків», Україна, м. Харків.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 25108-1.3/2.0/17-12 від 19.11.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серій 50412021211, 90712150212 лікарського засобу ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ, розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по 3 мл в ампулах № 5 (фасування із in bulk фірми-виробника «Shandong Reyoung Pharmaceutical CO., LTD.» Китай), з маркуванням виробника ЗАТ «Лекхім-Харків», Україна, м. Харків, відкликається.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті