У 2013 р. в Україні планується запровадити пілотний проект щодо обов’язкового маркування упаковок лікарських засобів унікальним ідентифікатором

07 Лютого 2013 2:34 Поділитися

На офіційному сайті Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба) повідомляється, що у 2013 р. в Україні планується запровадити пілотний проект щодо обов’язкового маркування упаковок лікарських засобів унікальним ідентифікатором, у якому візьмуть участь декілька вітчизняних виробників, дистриб’юторів та роздрібних мереж у різних регіонах нашої країни.

Це рішення пов’язане з імплементацією в українське законодавство європейських норм, зокрема вимог Директиви 2011/62/EU, яка набула чинності з 1 січня 2013 р. Нині країни ЄС зобов’язані привести власне законодавство у відповідність з вимогами цієї директиви. Серед іншого вона передбачає обов’язкове нанесення виробниками на первинну упаковку рецептурних і деяких безрецептурних препаратів, що мають дозвіл на обіг у країні, спеціального маркування унікальним ідентифікатором.

Як зазначено в повідомленні Держлікслужби, впровадження в Україні обов’язкового маркування ліків унікальним ідентифікатором дозволить відстежувати ланцюг поставок і зміну власника препарату на всіх етапах його обігу. Належним чином спроектована автоматизована система допоможе уникнути потрапляння фальсифікованих ліків у легальну мережу. Національне українське законодавство незабаром отримає відповідні нововведення. Очікувані терміни виконання державної програми з впровадження системи відстеження заплановані на 2013–2015 рр.

Днями питання, пов’язані з впровадженням в Україні обов’язкового маркування лікарських засобів унікальним ідентифікатором, розглядалися під час зустрічі керівництва Держлікслужби та представників Європейського директорату з конт­ролю якості лікарських засобів та охорони здоров’я (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare — EDQM), які відповідають за впровадження системи відстеження упаковок лікарських засобів в обігу в країнах ЄС.

Представники EDQM проаналізували систему відстеження упаковок препаратів в обігу, розроблену фахівцями Держлікслужби, та позитивно оцінили заходи щодо реалізації першого етапу її впровадження. Вони зауважили, що робота йде у правильному напрямі. Європейські фахівці також надали рекомендації стосовно використання загальноприйнятих технічних стандартів. Це дозволить Україні в майбутньому без проблем інтегруватися до загальноєвропейської системи.

Під час обговорення сторони домовилися підписати угоду, яка надасть змогу здійснювати обмін спеціалістами, програмним забезпеченням, що сприятиме більш ефективному запровадженню системи відстеження упаковок лікарських засобів. Для подальшої розробки та реалізації проекту буде створено робочу групу, до якої ввійдуть представники Держлікслужби, EDQM, вітчизняних виробників, дистриб’юторів та аптечних мереж.

За матеріалами www.diklz.gov.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Афоня 08.02.2013 8:18
Давайте, давайте, ещё акцизные марки на лекарства не цепляли!
Юрий 08.02.2013 8:56
Лучше бы для внедрения данной системы в Украине привлекали в первую очередь ИТ-специалистов, которые качественно на техническом уровне в силах интегрировать ее как на государственном уровне так и на местах. Не раз сталкивался с не пониманием как аптечных сотрудников, так и представителей власти относительно работы информационных систем.

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті