Тренинговый центр компании ООО «Фармагейт» предлагает вниманию заинтересованных лиц тренинги на такие темы:
1. «Регуляторный специалист в сфере продукции для применения в медицинских целях/специалист по регистрации/Regulatory Affairs Assosiate»
- РС, задачи, принципы и оценка эффективности работы, законодательная база;
- жизненный цикл продукта, сопроводительные документы;
- сленг РС;
- документация, процессы и процедуры.
Дата проведения — 20–22 марта 2013 г.
2. «Современные проблемы неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств и принципы контроля за их безопасностью при медицинском применении. Специалист по фармаконадзору»
- СФ, система, риски, задачи, принципы и оценка работы;
- законодательная база, надзор за безопасностью лекарственных средств;
- побочное действие (ПД) и побочная реакция (ПР);
- выявление, база данных, репортирование о ПР препаратов в Украине и мире, отчетность.
Дата проведения — 13–15 марта 2013 г.
3. «Контроль качества в системе обеспечения качества лекарственных средств»
- качество лекарственных средств, уполномоченный по качеству;
- законодательная база в Украине и ЕС;
- стандартные операционные процедуры, аудит системы обеспечения качества препаратов в непроизводственной организации;
- посещение лаборатории контроля качества Государственной службы Украины по лекарственным средствам в Киевской обл. на таможенном комплексе;
- посещение таможенного складского комплекса.
Дата проведения — 27–28 марта 2013 г.
4. «Клинические исследования лекарственных средств. Правила надлежащей клинической практики GCP ICH»
- клиническая разработка лекарственных средств — фазы клинических исследований (КИ);
- планирование клинических исследований;
- правила проведения КИ;
- понятие дизайна КИ;
- основные документы КИ;
- этические аспекты КИ;
- результат-обработка полученных данных и их анализ.
Дата проведения — 4–5 марта 2013 г.
5. «Правила надлежащей производственной практики. GMP для непроизводственных организаций»
- ознакомление с понятием «надлежащая производственная практика» — GMP;
- законодательные акты в сфере GMP в Украине (последние изменения в Европе);
- основные направления деятельности в сфере разработки, внедрения в производство, производства препаратов в контексте GMP;
- роль и место GMP в деятельности непроизводственной структуры в рамках производителя лекарственных средств на всех этапах их жизненного цикла;
- терминология, навыки организации процесса контроля качества препаратов, понимание базовых процедур, документации и стандартов GMP на всех этапах обращения лекарственных средств.
Дата проведения — 11 марта 2013 г.
Лекторы — ведущие специалисты ГП «Государственный экспертный центр» МЗ Украины, специалисты — эксперты ВОЗ, ведущие специалисты Государственной службы Украины по лекарственным средствам, ведущие специалисты Государственного обучающего центра GMP, специалисты тренинговых компаний, представители дистрибьюторских компаний, представители компаний — производителей лекарственных средств, сотрудники ООО «Фармагейт»
Для участия в мероприятиях обращайтесь по тел.:
+38 (050) 624-72-38 — Ирина Анатольевна Старовойда, координатор тренингового центра;
+38 (050) 211-85-62 — Татьяна Юрьевна Яворская, директор ООО «Фармагейт»;
+38 (044) 303-96-98 — офис.
Сайт компании — www.pharmagate.com.ua.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим