Тренинговый центр ООО «Фармагейт»: план мероприятий на март

Тренинговый центр компании ООО «Фармагейт» предлагает вниманию заинтересованных лиц тренинги на такие темы:

1. «Регуляторный специалист в сфере продукции для применения в медицинских целях/специалист по регистрации/Regulatory Affairs Assosiate»

  • РС, задачи, принципы и оценка эффективности работы, законодательная база;
  • жизненный цикл продукта, сопроводительные документы;
  • сленг РС;
  • документация, процессы и процедуры.

Дата проведения — 20–22 марта 2013 г.

2. «Современные проблемы неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств и принципы контроля за их безопасностью при медицинском применении. Специалист по фармаконадзору»

  • СФ, система, риски, задачи, принципы и оценка работы;
  • законодательная база, надзор за безопасностью лекарственных средств;
  • побочное действие (ПД) и побочная реакция (ПР);
  • выявление, база данных, репортирование о ПР препаратов в Украине и мире, отчетность.

Дата проведения — 13–15 марта 2013 г.

3. «Контроль качества в системе обеспечения качества лекарственных средств»

  • качество лекарственных средств, уполномоченный по качеству;
  • законодательная база в Украине и ЕС;
  • стандартные операционные процедуры, аудит системы обеспечения качества препаратов в непроизводственной организации;
  • посещение лаборатории контроля качества Государственной службы Украины по лекарственным средствам в Киевской обл. на таможенном комплексе;
  • посещение таможенного складского комплекса.

Дата проведения — 27–28 марта 2013 г.

4. «Клинические исследования лекарственных средств. Правила надлежащей клинической практики GCP ICH»

  • клиническая разработка лекарственных средств — фазы клинических исследований (КИ);
  • планирование клинических исследований;
  • правила проведения КИ;
  • понятие дизайна КИ;
  • основные документы КИ;
  • этические аспекты КИ;
  • результат-обработка полученных данных и их анализ.

Дата проведения — 4–5 марта 2013 г.

5. «Правила надлежащей производственной практики. GMP для непроизводственных организаций»

  • ознакомление с понятием «надлежащая производственная практика» — GMP;
  • законодательные акты в сфере GMP в Украине (последние изменения в Европе);
  • основные направления деятельности в сфере разработки, внедрения в производство, производства препаратов в контексте GMP;
  • роль и место GMP в деятельности непроизводственной структуры в рамках производителя лекарственных средств на всех этапах их жизненного цикла;
  • терминология, навыки организации процесса контроля качества препаратов, понимание базовых процедур, документации и стандартов GMP на всех этапах обращения лекарственных средств.

Дата проведения — 11 марта 2013 г.

Лекторы — ведущие специалисты ГП «Государственный экспертный центр» МЗ Украины, специалисты — эксперты ВОЗ, ведущие специалисты Государственной службы Украины по лекарственным средствам, ведущие специалисты Государственного обучающего центра GMP, специалисты тренинговых компаний, представители дистрибьюторских компаний, представители компаний — производителей лекарственных средств, сотрудники ООО «Фармагейт»

Для участия в мероприятиях обращайтесь по тел.:

+38 (050) 624-72-38 — Ирина Анатольевна Старовойда, координатор тренингового центра;

+38 (050) 211-85-62 — Татьяна Юрьевна Яворская, директор ООО «Фармагейт»;

+38 (044) 303-96-98 — офис.

Сайт компании — www.pharmagate.com.ua.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи