МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 19.02.2013 р. № 139
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 27 грудня 2012 року (протокол № 11) та на підставі заяви Представництва «Ріхтер Гедеон Нрт.» в Україні від 15 листопада 2012 року
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були зареєстровані наказом Міністерства охорони здоров’я України від 08 жовтня 2008 року № 574 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» (додаток 1, позиції 13-15) згідно з Переліком, що додається, до 01 березня 2013 року.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» у триденний термін повідомити представництво ВАТ «Гедеон Ріхтер» (Угорщина) та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр | Р. Богатирьова |
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров’я України
від 19.02.2013 р. № 139
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДІЮ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО
№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуск | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | РИДОНЕКС® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг № 20 | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | UА/9 010/01 /01 | від 08.10.2008 № 574, додаток 1, поз. 13 | лист Представництва «Ріхтер Гедеон Нрт.» в Україні від 15.11.2012 |
2. | РИДОНЕКС® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг № 20 | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | UА/9010/01/02 | від 08.10.2008 № 574, додаток 1, поз. 14 | лист Представництва «Ріхтер Гедеон Нрт.» в Україні від 15.11.2012 |
3. | РИДОНЕКС® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг № 20 | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | UА/9010/01/03 | від 08.10.2008 № 574, додаток 1, поз. 15 | лист Представництва «Ріхтер Гедеон Нрт.» в Україні від 15.11.2012 |
В.о. начальника Управління лікарських засобів та медичної продукції — начальник відділу декларування цін на лікарські засоби |
Я. Толкачова |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим