Наказ МОЗ України від 19.02.2013 р. № 139

21 Лютого 2013 2:17 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 19.02.2013 р. № 139
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 27 грудня 2012 року (протокол № 11) та на підставі заяви Представництва «Ріхтер Гедеон Нрт.» в Україні від 15 листопада 2012 року

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були зареєстровані наказом Міністерства охорони здоров’я України від 08 жовтня 2008 року № 574 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» (додаток 1, позиції 13-15) згідно з Переліком, що додається, до 01 березня 2013 року.

2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» у триденний термін повідомити представництво ВАТ «Гедеон Ріхтер» (Угорщина) та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр Р. Богатирьова

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров’я України

від 19.02.2013 р. № 139

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДІЮ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуск Заявник Країна Виробник Країна Номер реєстраційного посвідчення Наказ реєстрації МОЗ Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1. РИДОНЕКС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг № 20 ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина UА/9 010/01 /01 від 08.10.2008 № 574, додаток 1, поз. 13 лист Представництва «Ріхтер Гедеон Нрт.» в Україні від 15.11.2012
2. РИДОНЕКС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг № 20 ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина UА/9010/01/02 від 08.10.2008 № 574, додаток 1, поз. 14 лист Представництва «Ріхтер Гедеон Нрт.» в Україні від 15.11.2012
3. РИДОНЕКС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг № 20 ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина UА/9010/01/03 від 08.10.2008 № 574, додаток 1, поз. 15 лист Представництва «Ріхтер Гедеон Нрт.» в Україні від 15.11.2012

 

В.о. начальника Управління лікарських
засобів та медичної продукції — начальник відділу
декларування цін на лікарські засоби
Я. Толкачова

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті