Держлікслужба України працюватиме над удосконаленням законодавства у сфері ліцензування імпорту

Як повідомляє прес-служба Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України), відбулася зустріч Олексія Соловйова, голови відомства, та представників громадських організацій, що захищають права пацієнтів. Під час заходу було обговорено проекти змін у нормативно-правові акти, спрямовані на вдосконалення забезпечення українських громадян якісними, ефективними та безпечними лікарськими засобами. О. Соловйов проінформував, що з початку запровадження ліцензування імпорту ліків фахівці Держлікслужби України отримали 137 заяв на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів в Україні та видали 136 відповідних ліцензій. Вказані ліцензіати забезпечують 99% ринку імпортних препаратів, тому ані дефіциту, ані будь-яких затримок із постачанням ліків зарубіжного виробництва в Україну не відзначається. Ліцензії видаються за спрощеною системою — за умови надання заяви, вони є безстроковими, а плата за них становить 1 мінімальну заробітну плату (станом на сьогодні це 1147 грн). Учасники зустрічі погодилися, що такий порядок видачі ліцензії ніяк не може вплинути на вартість ліків. А завдяки запровадженню ліцензування імпорту препаратів держава отримала суб’єкта підприємницької діяльності, який відповідає за якість ліків, що ввозяться в Україну.

Як зазначено у повідомленні, присутні висловили думку, що такий спрощений принцип видачі ліцензії не забезпечує в повній мірі відповідальність за якість, ефективність та безпеку лікарських засобів зарубіжного виробництва. Представники громадських організацій із захисту прав пацієнтів наполягали на тому, аби ліцензування імпорту в Україні здійснювалося відповідно до нормативно-правових актів, аналогічних тим, що діють у ЄС.

Голова Держлікслужби України підтримав таку позицію та запропонував представникам пацієнтських організацій долучитися до вивчення нормативно-правової бази ЄС щодо цього питання. Він звернувся з проханням залучити для отримання консультативної допомоги європейські громадські організації із захисту прав пацієнтів та регуляторні органи країн — членів ЄС.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!