Компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в мероприятии по повышению профессиональной квалификации, которое состоится 15 мая 2013 г.
Целевая аудитория: руководители отделов обеспечения и контроля качества, начальники цехов, специалисты службы качества, инженерно-технический персонал.
Программа семинара:
- Основы валидации. Сфера действия. Термины. Цели и задачи;
- Этапы и виды валидации. Квалификация и валидация техпроцесса, процесса очистки;
- Документация по валидации. Структура, виды и формы документов, порядок оформления, подписания, согласования и утверждения;
- Организация валидационной деятельности на предприятии:
- подходы (оценка ресурсов, проведение анализа рисков);
- планирование (валидационный мастер-план и планы-графики, протоколы, сроки, ответственность);
- обеспечение ресурсами (подбор персонала и средств, временные затраты);
- порядок проведения;
- составление отчетов по квалификации/валидации;
- анализ испытаний, отклонений, невыполнение испытаний и/или получение отрицательных результатов;
- выводы по результатам и контроль изменений;
- поддержание валидационного статуса и ревалидация.
- Контрольное тестирование по изложенной тематике.
Семинар проводит Лариса Стромко — сертифицированный специалист/аудитор в сфере GMP и ISO. Опыт работы в фармацевтической отрасли — 14 лет (от инженера-технолога до директора по качеству), многолетний опыт внутрикорпоративных тренингов.
Организационные вопросы:
начало: 15 мая 2013 г. — 10:00; продолжительность — 7 ч (без учета перерывов).
Место проведения: Киев, ул. М. Драгоманова, 1А — ООО «УкрМедСерт».
Проезд: от М «Дарница», «Позняки» маршрутным автобусом № 445; от М «Левобережная» маршрутными автобусами № 599, № 178, автобусом № 108; остановка — «ул. М. Драгоманова».
Стоимость участия в семинаре-практикуме — 2640 грн. за 1 участника (с учетом НДС). В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, бизнес-ланч.
По окончании мероприятия участники получат сертификаты.
Для участия в семинаре-практикуме просим заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 223-14-35; 587-84-79; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; e-mail: [email protected].
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим