Семинар-практикум «Основы валидации. Документация и организация валидационной деятельности»

Компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в мероприятии по повышению профессиональной квалификации, которое состоится 15 мая 2013 г.

Целевая аудитория: руководители отделов обеспечения и контроля качества, начальники цехов, специалисты службы качества, инженерно-технический персонал.

Программа семинара:

• Основы валидации. Сфера действия. Термины. Цели и задачи;
• Этапы и виды валидации. Квалификация и валидация техпроцесса, процесса очистки;
• Документация по валидации. Структура, виды и формы документов, порядок оформления, подписания, согласования и утверждения;
• Организация валидационной деятельности на предприятии:

• подходы (оценка ресурсов, проведение анализа рисков);
• планирование (валидационный мастер-план и планы-графики, протоколы, сроки, ответственность);
• обеспечение ресурсами (подбор персонала и средств, временные затраты);
• порядок проведения;
• составление отчетов по квалификации/валидации;
• анализ испытаний, отклонений, невыполнение испытаний и/или получение отрицательных результатов;
• выводы по результатам и контроль изменений;
• поддержание валидационного статуса и ревалидация.

• Контрольное тестирование по изложенной тематике.

Семинар проводит Лариса Стромко — сертифицированный специалист/аудитор в сфере GMP и ISO. Опыт работы в фармацевтической отрасли — 14 лет (от инженера-технолога до директора по качеству), многолетний опыт внутрикорпоративных тренингов.

Организационные вопросы:

начало: 15 мая 2013 г. — 10:00; продолжительность — 7 ч (без учета перерывов).

Место проведения: Киев, ул. М. Драгоманова, 1А — ООО «УкрМедСерт».

Проезд: от М «Дарница», «Позняки» маршрутным автобусом № 445; от М «Левобережная» маршрутными автобусами № 599, № 178, автобусом № 108; остановка — «ул. М. Драгоманова».

Стоимость участия в семинаре-практикуме — 2640 грн. за 1 участника (с учетом НДС). В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, бизнес-ланч.

По окончании мероприятия участники получат сертификаты.

Для участия в семинаре-практикуме просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 223-14-35; 587-84-79; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; e-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!