Лист
від 22.04.2013 р. № 9158-1.3/2.0/17-13
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 11211 лікарського засобу СПАЗМАЛГОН®, розчин для ін`єкцій по 2 мл в ампулах № 5, з маркуванням виробника АТ «Софарма», Болгарія за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3., 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 11211 лікарського засобу СПАЗМАЛГОН®, розчин для ін`єкцій по 2 мл в ампулах № 5, з маркуванням виробника АТ «Софарма», Болгарія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24802-1.2/2.2/17-12 від 16.11.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії 11211 лікарського засобу СПАЗМАЛГОН®, розчин для ін`єкцій по 2 мл в ампулах № 5, з маркуванням виробника АТ «Софарма», Болгарія, відкликається.
Заступник Голови | А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим