Лист від 29.04.2013 р. № 9943-1.3/2.0/17-13

13 Травня 2013 10:11 Поділитися

Лист
від 29.04.2013 р. № 9943-1.3/2.0/17-13

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження (в тому числі за показниками, які були відсутні в сертифікаті аналізу виробника) та у зв’язку з наданням виробником додаткових матеріалів (оновлений сертифікат аналізу та пояснення щодо невідповідностей) на серію AMIO 090802лікарського засобу АМІОДАРОНУ ГІДРОХЛОРИД, порошок дрібнокристалічний (субстанція) в пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм, виробництва Changzhou Jincheng Medicine Chemical Co., LTD, Китай та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМІОДАРОНУ ГІДРОХЛОРИД, серії AMIO 090802, порошок дрібнокристалічний (субстанція) в пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм, виробництва Changzhou Jincheng Medicine Chemical Co., LTD, Китай.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 17537-03/07.4/17-11 від 11.10.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу АМІОДАРОНУ ГІДРОХЛОРИД, порошок дрібнокристалічний (субстанція) в пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм, серії AMIO 090802, виробництва Changzhou Jincheng Medicine Chemical Co., LTD, Китай, відкликається.

В.о. Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті