Семінар-практикум «Система управління якістю — вимога регуляторних органів до виробників медичних виробів»

Компанія «УкрМедСерт» запрошує взяти участь у заході підвищення професійної кваліфікації, що відбудеться 18–19 червня 2013 р.

Цільова аудиторія: провідні фахівці підприємств — виробників медичних виробів, керівники відділів якості, керівники відділів технічного контролю, спеціалісти з якості, фахівці з питань реєстрації.

Семінар проводять:

• Анатолій Георгійович Комар — заступник начальника відділу технічного конт­ролю та аналізу ДП «Український медичний центр сертифікації»;
• Олександр Петрович Литвин — начальник відділу якості ТОВ «ЮТАС», сертифікований аудитор систем менедж­менту якості (ISO 13485).

Програма семінару:

1-й день

1) зміни в регулюванні ринку медичних виробів;

2) запровадження системи управління якістю — перший крок оцінки відповідності виробів;

3) стандарти управління якістю — ISO 9000 та 9001;

4) особливості виробництва медичних виробів, які призвели до запровадження окремого стандарту якості;

5) основні вимоги стандарту ISO 13485 та його відмінність від ISO 9001.

2-й день

1) побудова системи управління якістю — розробка документів;

2) проведення внутрішніх та зовнішніх аудитів згідно з ISO 19011/ДСТУ ISO 19011;

3) вплив видів медичних виробів на побудову та роботу системи управління якістю;

4) органи з сертифікації систем управління якістю.

Організаційні питання:

18 червня 2013р.: початок — 10:00; тривалість — 6 год (без врахування перерв);

19 червня 2013р.: початок — 10:00; тривалість — 6 год (без урахування перерв).

Вартість участі в заході становить 2940 грн. за 1 учасника (з урахуванням ПДВ).

У вартість входить: інформаційно-консультативне обслуговування, комплект учбових матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, бізнес-ланч.

Місце проведення:

Київ, вул. Драгоманова, 1А, офіс № 2 — ТОВ «УкрМедСерт».

Проїзд:

• від М «Дарниця», «Позняки» маршрутним автобусом № 445 до зупинки «вул. Анни Ахматової»;
• від М «Лівобережна» маршрутними автобусами № 599, № 178 до зупинки «вул. Анни Ахматової» або автобусом № 108 до зупинки «вул. Драгоманова».

Після закінчення семінару учасники отримають сертифікати.

Для участі в заході необхідно заповнити реєстраційну форму.

З питань реєстрації звертайтеся за тел.:+38 (044) 223-14-35; +38 (044) 587-84-79; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; е-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!