Лист від 06.06.2013 р. № 12632-1.2/2.0/17-13

07 Червня 2013 8:44 Поділитися

Лист
від 06.06.2013 р. № 12632-1.2/2.0/17-13

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії F19005A лікарського засобу НІФУРОКСАЗИД РІХТЕР, суспензія оральна, 220 мг/5 мл по 90 мл у пляшках № 1 разом з подвійною мірною ложкою, з маркуванням виробника: повний цикл виробництва готового лікарського засобу, пакування, контроль якості: «Гедеон Ріхтер Румунія» А.Т., Румунія; контроль якості і випуск серії: ТОВ «Гедеон Ріхтер Польща», Польща, Румунія/Польща за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії F19005A лікарського засобу НІФУРОКСАЗИД РІХТЕР, суспензія оральна, 220 мг/5 мл по 90 мл у пляшках № 1 разом з подвійною мірною ложкою, виробництва повний цикл виробництва готового лікарського засобу, пакування, контроль якості: «Гедеон Ріхтер Румунія» А.Т., Румунія; контроль якості і випуск серії: ТОВ «Гедеон Ріхтер Польща», Польща, Румунія/ Польща.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24851-1.2/2.2/17-12 від 16.11.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії F19005A лікарського засобу НІФУРОКСАЗИД РІХТЕР, суспензія оральна, 220 мг/5 мл по 90 мл у пляшках № 1 разом з подвійною мірною ложкою, з маркуванням виробника повний цикл виробництва готового лікарського засобу, пакування, контроль якості: «Гедеон Ріхтер Румунія» А.Т., Румунія; контроль якості і випуск серії: ТОВ «Гедеон Ріхтер Польща», Польща, Румунія/Польща, відкликається.

Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті