Наказ МОЗ України від 14.06.2013 р. № 508

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 14.06.2013 р. № 508
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів

Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 28 лютого 2013 року (протокол № 02), від 29 березня 2013 року (протокол № 03), від 25 квітня 2013 року (протокол № 04) та на підставі заяв ВАТ «Гедеон Ріхтер» (Угорщина) від 23 січня 2013 року № NTO/2013/0376, NTO/2013/0375, від 09 лютого 2013 року № NTO/2013/0637, від 22 лютого 2013 року № NTO/2013/0983, фірми «Байєр Шерінг Фарма АГ» (Німеччина) від 15 лютого 2013 року та 09 квітня 2013 року, представництва компанії «Новартіс Фарма Сервісез АГ» (Швейцарія) від 19 березня 2013 року № 209 — Р, компанії «Галеніка а.д.» (Сербія) за березень 2013 року

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів до 01 липня 2013 року згідно з переліком, що додається.

2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) забезпечити:

  • виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу;
  • доведення цього наказу до відома суб’єктів ринку лікарських засобів.

3. Державному підприємству «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (О. Нагорна) у триденний строк повідомити ВАТ «Гедеон Ріхтер» (Угорщина), фірму «Байєр Шеренг Фарма АГ» (Німеччина), представництво компанії «Новартіс Фарма Сервісез АГ» (Швейцарія) компанії «Галеніка а.д.» (Сербія) та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр Р. Богатирьова

Додаток

до наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 14.06.2013 р. № 508

ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, термін дії реєстраційних посвідчень яких скорочується до 01 липня 2013 року

Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення Наказ реєстрації лікарських засобів МОЗ Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
КЛІНДЕС крем вагінальний, 20 мг/г по 5 г у пластикових аплікаторах ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина; КВ Фармасьютикал Ко, США Угорщина/ США За рецептом UА/8599/01/01 Від 22 липня 2008 року № 403 (додаток 1, позиція 8) Заява ВАТ «Гедеон Ріхтер» від 09 лютого 2013 року № NTO/2013/0637
РЕКОФОЛ® емульсія для внутрішньовенного введення, 10 мг/мл по 20 мл в ампулах № 5, по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 1 Байер Шерінг Фарма Оу Фінляндія Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія; Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина; Сантен Оу, Фінляндія Фінляндія/Німеччина/ Фінляндія За рецептом UА/0785/01/01 Від 12 лютого 2009 року № 83 (додаток 2, позиція 14) Заява фірми «Байєр Шерінг Фарма» від 15 лютого 2013 року та 09 квітня 2013 року
НАВОБАН® розчин для ін’єкцій та інфузій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах № 1 Новартас Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма Штейн АГ Швейцарія За рецептом UА/15 36/02/01 Від 13 травня 2009 року № 331 (додаток 2, позиція 7) Заява представництва компанії «Новартіс Фарма АГ» від 19 березня 2013 року № 209 — Р
ЕРИДАНУС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30 (10×3), № 90 (10×9) у блістерах ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина За рецептом UА/12094/01/01 Від 28 березня 2012 року № 211 (додаток 1, позиція 10) Заява ВАТ «Гедеон Ріхтер» від 23 січня 2013 року № NTО/2013/0375
ЕРИДАНУС таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг № 30 (10×3), № 90 (10×9) у блістерах ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина За рецептом UА/12094/01/02 Від 28 березня 2012 року № 211 (додаток 1, позиція 11) Заява ВАТ «Гедеон Ріхтер» від 23 січня 2013 року № NTО/2013/0376
ТЕБАНТИН капсули по 400 мг № 50 (10×5), № 100 (10×10) ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина За рецептом UА/3421/01/03 Від 30 липня 2010 року № 643 (додаток 2, позиція 43) Заява ВАТ «Гедеон Ріхтер» від 22 лютого 2013 року № NTO/2013/0983
ТИВОРАЛ® таблетки по 100 мкг № 50 (10×5) у блістерах Галеніка а. д. Сербія Галеніка а.д. Сербія За рецептом UА/1147/01/01 Від 01 вересня 2010 року № 752 (додаток 2, позиція 22) Заява компанії Галеніка а.д. за березень 2013 року
БЕВІПЛЕКС N таблетки, вкриті оболонкою, № 30 Галеніка а. д. Сербія Галеніка а.д. Сербія Без рецепта UА/9694/01/01 Від 02 червня 2009 року № 379 (додаток 1, позиція 8) Заява компанії Галеніка а.д. за березень 2013 року
Начальник Управління лікарських засобів
та медичної продукції

Л. Коношевич

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті