Надлежащая практика дистрибуции лекарственных средств: соответствующий проект направлен на согласование в МЗ Украины

Как сообщается на сайте Государственной службы Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба Украины), ею в МЗ Украины направлен на согласование проект Руководства «Надлежащая практика дистрибуции лекарственных средств» (далее — проект Руководства).

Во вступлении к проекту Руководства отмечено, что этот документ базируется на ст. 84 и 85 (в) (3) Директивы 2001/83/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. о своде законов Сообщества в отношении лекарственных препаратов для человека.

Проект Руководства охватывает соответствующие инструменты для оказания помощи оптовым дистрибьюторам в осуществлении их деятельности и предотвращении проникновения фальсифицированных лекарственных средств в легальную цепочку поставок. Соблюдение данного документа будет обеспечивать контроль цепи дистрибуции и, следовательно, поддерживать качество, а также целостность препаратов.

Проект Руководства содержит 10 разделов, среди которых «Менеджмент качества», «Персонал», «Помещения и оборудование», «Рекламации, возвращение, подозрения о фальсификации, отзывы лекарственных средств», «Самоинспекции» и т.д.

Предложения и замечания к проекту Руководства можно отправлять в Гослекслужбу Украины по адресу: 03115, Киев–115, ул. Победы, 120, или на e-mail: diklz@diklz.gov.ua.

По материалам www.diklz.gov.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті