Обеспечение качества препаратов: разработан проект изменений относительно оформления материалов об административных правонарушениях

Государственная служба Украины по лекарственным средствам разработала проект изменений в Инструкцию по оформлению материалов об административных правонарушениях законодательства Украины относительно обеспечения качества лекарственных средств. Она утверждена приказом МЗ Украины от 26.10.2001 г. № 428.

Проект приказа МЗ Украины призван привести его в соответствие с действующим законодательством Украины, а именно с такими законодательными актами:

• раздел II Закона Украины от 04.07.2012 г. № 5038-VI «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно лицензирования импорта лекарственных средств и определения термина «активный фармацевтический ингредиент». Согласно этому документу с 1 марта 2013 г. хозяйственная деятельность по импорту лекарственных средств подлежит лицензированию;
• раздел II Закона Украины от 02.10.2012 г. № 5316-VI «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно изготовления документов и бланков документов строгого учета или отчетности», которым, в частности внесены изменения в Кодекс Украины об административных правонарушениях. Так, исключено положение, согласно которому квитанция, которая выдавалась нарушителю на месте совершения административного правонарушения, была отнесена к документам строгой финансовой отчетности; в Закон Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» — исключено положение, согласно которому бланки лицензий отнесены к документам строгой отчетности.

С целью общественного обсуждения проект приказа МЗ обнародован на официальном сайте профильного министерства.

Редакторська група

Катерина Горбунова

Автор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!