Наказ Держлікслужби України від 16.08.2013 р. № 1098

21 Серпня 2013 3:00 Поділитися

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

НАКАЗ
від 16.08.2013 р. № 1098
Про припинення дії свідоцтв про державну реєстрацію медичних виробів

Відповідно до Законів України «Про загальну безпечність нехарчової продукції», «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента від 08.04.2011 № 440, постанови Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 № 1497 «Про затвердження Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення» на підставі рекомендацій Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів (протокол від 15.08.2013 № 7)

НАКАЗУЮ:

1. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 13.03.2012 № 11331/2012: «Шприци ін’єкційні BogMark® одноразового застосування з голками та без голок» виробництва MedicalLomzaSp.z.o.o. (Poland) (наказ Держлікслужби України від 13.03.2012 № 183) до приведення матеріалів реєстраційного досьє у відповідність до нормативної документації.

2. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 11.10.2011 № 5317/2006: «Шприці ін’єкційні одноразового застосування ТУ У 64-00480922-25-96» виробництва ПАТ «Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів «Гемопласт» (Україна) (наказ Держлікінспекції МОЗ України від 11.10.2011 № 544) до приведення матеріалів реєстраційного досьє у відповідність до нормативної документації.

3. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 09.09.2011 № 10793/2011: «Шприци ін’єкційні одноразового застосування, нестерильні» виробництва SHANDONGHAPOOLMEDICALTECHNOLOGYCO., LTD. (China) (наказ Держлікінспекції МОЗ України від 09.09.2011 № 534) до приведення матеріалів реєстраційного досьє у відповідність до нормативної документації.

4. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 05.08.2011 № 8321/2008: «Шприци ін’єкційні одноразові стерильні Medic-o-planetз голками та без голок» виробництва Medic-o-planetGmbH(Germany) на заводах: JiangsuKanghuaMedicalEquipmentCo., Ltd. (China), AnhuiEasywayMedicalSuppliesCo., LTD(China) (Germany, China) (наказ Держлікінспекції МОЗ України від 05.08.2011 № 499) до приведення матеріалів реєстраційного досьє у відповідність до нормативної документації.

5. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 05.08.2011 № 10677/2011: «Шприци ін’єкційні одноразового застосування з голками та без голок» виробництва JiangxiYikangMedicalInstrumentGroupCo., Ltd. (China) (наказ Держлікінспекції МОЗ України від 05.08.2011 № 499) до приведення матеріалів реєстраційного досьє у відповідність до нормативної документації.

6. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 12.04.2011 № 10362/2011: «Шприци одноразові «Helmject», стерильні, трикомпонентні з голками одноразовими «Helmject» виробництва HelmMedicalGmbH(Germany) (наказ Держлікінспекції МОЗ України від 12.04.2011 № 213) до приведення матеріалів реєстраційного досьє у відповідність до нормативної документації.

7. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 11.03.2011 № 10311/2011: «Шприци ін’єкційні одноразового застосування стерильні з голками та без голок VogtMedical» виробництва VogtMedicalVertriebGmbH(Germany) на заводі: JiangsuKanghuaMedicalEquipmentCo., Ltd. (China) (Germany, China) (наказ Держлікінспекції МОЗ України від 11.03.2011 № 142) до приведення матеріалів реєстраційного досьє у відповідність до нормативної документації.

8. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 03.09.2010 № 9701/2010: «Шприци ін’єкційні одноразового застосування «Луєр-Лок» виробництва JiangsuJichunMedicalDevicesCO., Ltd (China) (наказ Держлікінспекції МОЗ України від 03.09.2010 № 306) до приведення матеріалів реєстраційного досьє у відповідність до нормативної документації.

9. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 12.08.2010 № 9648/2010: «Шприци ін’єкційні одноразового використання MPMEDPLAST™» виробництва AYSETTIBBIURUNLERvePLASTIKTEKSTILELEKTRONIKGIDATEMIZLIKMADDELERISANAYIANONIMSIRKETI (Turkey) (наказ Держлікінспекції МОЗ України від 12.08.2010 № 250) до приведення матеріалів реєстраційного досьє у відповідність до нормативної документації.

10. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 20.07.2010 № 9617/2010: «Шприці стерильні ін’єкційні одноразового застосування з голками та без голок» виробництва SFMedicalProductsGmbH (Germany) (наказ Держлікінспекції МОЗ України від 20.07.2010 № 172) до приведення матеріалів реєстраційного досьє у відповідність до нормативної документації.

11. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 24.03.2010 № 9430/2010: «Шприци ін’єкційні стерильні одноразового використання DISPOVAN, KOJAK» виробництва HindustanSyringes& MedicalDevicesLtd. (India) (наказ МОЗ України від 24.03.2010 № 253) до приведення матеріалів реєстраційного досьє у відповідність до нормативної документації.

12. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 10.02.2010 № 9322/2010: «Шприци одноразового застосування з голками, стерильні» виробництва ChangzhouMedicalAppliancesGeneralFactoryCo. Ltd. (China) (наказ МОЗ України від 10.02.2010 № 95) до приведення матеріалів реєстраційного досьє у відповідність до нормативної документації.

13. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 10.02.2010 № 9317/2010: «Шприци ін’єкційні одноразові стерильні Bliceз голками та без голок» виробництва ChangzhouMedicalAppliancesGeneralFactoryCo., Ltdдля ТОВ «Торговий дім «Атлас мікро» (China, Україна) (наказ МОЗ України від 10.02.2010 № 95) до приведення матеріалів реєстраційного досьє у відповідність до нормативної документації.

14. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 10.02.2010 № 9302/2010: «Шприци ін’єкційні з голками одноразового застосування «ІГАР» виробництва ANHUIEASYWAYMEDICALSUPPLIESCO., LTD. (China) (наказ МОЗ України від 10.02.2010 № 95) до приведення матеріалів реєстраційного досьє у відповідність до нормативної документації.

15. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 29.12.2009 № 9200/2009: «Шприци ін’єкційні одноразового використання стерильні з голками або без голок Віола» виробництва JiangxiHongdaMedicalEquipmentGroupLtd. (China) (наказ МОЗ України від 29.12.2009 № 1066) до приведення матеріалів реєстраційного досьє у відповідність до нормативної документації.

16. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 15.10.2008 № 8291/2008: «Шприци ін’єкційні одноразового застосування з голками» виробництва AlbaHealthcareLLC, (USA) на заводі: FirstarHealthcareCo., Ltd. (China) (USA, China) (наказ Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 15.10.2008 № 133-Адм) до приведення матеріалів реєстраційного досьє у відповідність до нормативної документації.

17. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 01.04.2009 № 8526/2009: «Шприци ін’єкційні стерильні одноразового застосування з голкою трикомпонентні: інсулінові, туберкулінові (1,0 мл); ін’єкційні (2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 5,0 мл, 10,0 мл, 20,0 мл, 25,0 мл, 30,0 мл, 50,0 мл)» виробництва JiangsuSuyunMedicalMaterialsCo., Ltd. (China) (наказ МОЗ України від 01.04.2009 № 209) до приведення матеріалів реєстраційного досьє у відповідність до нормативної документації.

18. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

В.о. Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті