Семинар «Требования, предъявляемые к лабораториям контроля качества согласно ДСТУ ISO/IEC 17025:2006»

Компания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности, которая состоится 18–19 сентября 2013 г.

Целевая аудитория: руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий, производителей диетических добавок, пищевых продуктов, других отраслей.

Семинар проводят:

• Н.В. Останина — заведующая государственной научно-исследовательской лабораторией по контролю качества лекарственных средств;
• Ю.И. Лысенко — научный сотрудник научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств;
• И.С. Немчинова — научный сотрудник научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств;
• В.В. Брязкало — научный сотрудник научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств;
• О.М. Кузнецова — научный сотрудник научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств;
• А.Н. Череменко — научный сотрудник научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств;
• Н.М. Очеретяная — научный сотрудник научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств.

Программа семинара:

• О требованиях ДСТУ ISO/IEC 17025 — 2006. Общие вопросы (Система качества (СК), требования к документации и перечень необходимых документов, которые входят в пакет СК: политика в сфере качества, руководство по качеству, процедуры качества, паспорт лаборатории, структура лаборатории и описание замкнутого цикла деятельности лаборатории, документы, устанавливающие ответственность за каждый элемент процесса, процессный подход в создании СК, процедура качества, идентификация документации.
• Процессный поход к деятельности лаборатории.
• Требования стандарта ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 к программному обеспечению и электронным базам данных.
• Требования стандарта относительно проведения физико-химических методов анализа (стандартные операционные процедуры (СОП), архив, стандартные образцы, оборудование, требования к помещениям и др.).
• Требования к подтверждению качественного выполнения работ (использование валидированных методов, подготовка и контроль оборудования, реактивов, стандартов, проведение повторного и внутреннего лабораторного контроля, участие в межлабораторных испытаниях.
• Расчет неопределенности испытаний. Требования стандарта, ГФУ. Примеры расчета.
• Знакомство с работой Государственной научно-исследовательской лабораторией по контролю качества лекарственных средств.
• Требования к документации (СОП, аналитические листы, сертификаты анализа, регистрация и хранение образцов и документов.
• Роль внутренних аудиторов в деятельности лабораторий. Требования к внутренним аудитам.
• Обсуждение дискуссионных вопросов.
• Тестирование.

Организационные вопросы

Время проведения: 18 сентября: 9:30–10:00 — регистрация, 10:00–16:30 — обучение, 13:00–14:00 — обед; 19 сентября: 10:00–16:30 — обучение, 13:00–14:00 — обед.

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3280,00 грн. за 1 участника (c учетом НДС). Действует система скидок:

5% при ранней регистрации (до 04.09.2013 г.);

5% при участии более 2–3 сотрудников от одного предприятия;

10% при участии 4 и более сотрудников от одного предприятия.

Скидки суммируются.

В стоимость включены: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, ул. Попудренко, 50, Институт гигиены и медицинской экологии им. О.М. Марзеева Национальной академии медицинских наук Украины.

По окончании мероприятия участники получат сертификаты.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел./факсу: 0(44) 36-091-36, 0(93) 961-98-33, факс: 0(44) 498-05-18, e-mail: [email protected]

Для участия в семинаре-практикуме следует заполнить регистрационную форму и отправить по e-mail: [email protected], или факсу: 38 0(44) 498-05-18

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!