Обращение с медицинскими и фармацевтическими отходами: проблемы и пути решения

Напомним, что 30 августа прошлого года Глава государства подписал Указ № 526/2012 «О решении Совета национальной безопасности и обороны Украины от 25 мая 2012 «Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами». Им, среди прочего, поручено КМУ принять меры по созданию действенной системы контроля за утилизацией и уничтожением фальсифицированных, некачественных лекарственных средств, в том числе тех, срок годности которых истек. В свою очередь, СНБО Украины, рассмотрев состояние выполнения решения от 25 мая 2012 г., отметил, что выполнение соответствующих задач в полном объеме не обеспечено, поэтому не удалось достичь ожидаемого результата. На основании этого 29 мая 2012 г. Президент Украины подписал очередной Указ № 239/2013 о состоянии выполнения решения СНБО, которым КМУ поручено принять в 3-месячный срок меры, направленные на урегулирование вопросов обращения с фальсифицированными, некачественными лекарственными средствами, в том числе теми, срок годности которых истек, относительно, в частности:

• установления требований к ведению первичного учета, инвентаризации, паспортизации, представления статистической отчетности об объемах образования отходов;
• создания при участии Совета Министров АР Крым, областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций необходимой промышленной инфраструктуры обращения с отходами;
• создания действенной системы контроля за операциями обращения с отходами.

Таким образом, ожидается, что выполнение задач, предусмотренных решением СНБО Украины «Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами», будет обеспечено в полном объеме.

Сергей Воронин, представитель Государственной экологической инспекции Украины, напомнил, что на сегодня в категорию отходов, которые подлежат регулированию, включены среди прочего следующие группы:

• Y1 Медицинские отходы, полученные в результате лечебного ухода за пациентами в больницах, поликлиниках и клиниках;
• Y2 Отходы производства и переработки фармацевтической продукции;
• Y3 Ненужные фармацевтические товары, лекарства и препараты;
• Y4 Отходы производства, получения и применения биоцидов и фитофармацевтических препаратов.

Соответствующее положение содержится в постановлении КМУ от 13.07.2000 г. № 1120 «Об утверждении Положения о контроле за трансграничной перевозкой опасных отходов и их утилизацией/удалением и Желтого и Зеленого перечней отходов» и соответствует приложению I к Базельской конвенции о контроле за трансграничной перевозкой опасных отходов и их уничтожением. Украина присоединилась к ней в 1999 г.

Вопрос утилизации и уничтожения лекарственных средств регулируется Законом Украины «О лекарственных средствах», ст. 23 которого говорит о том, что некачественные препараты, включая те, срок годности которых истек, подлежат утилизации и уничтожению. Утилизация и уничтожение лекарственных средств проводятся в соответствии с правилами, которые утверждаются МЗ Украины, и другими требованиями законодательства. Приказом от 08.07.2004 г. № 349 профильное министерство утвердило Правила проведения утилизации и уничтожения некачественных лекарственных средств. Совместным приказом МЗ Украины и Министерства охраны окружающей природной среды и ядерной безопасности Украины от 19.03.1999 г. № 67/59 утверждены Правила проведения утилизации и уничтожения некачественных лекарственных средств, в состав которых входят наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.

По словам С. Воронина, МЗ Украины разработан проект Государственных санитарных правил и норм по обращению с отходами в лечебно-профилактических учреждениях и сегодня он находится на согласовании с заинтересованными органами.

Айдын Салманов, представитель Санитарно-эпидемиологической службы Украины, выразил обеспокоенность вопросом обращения с медицинскими и фармацевтическими отходами, поскольку на сегодня он в достаточной степени не урегулирован. По словам докладчика, попытки Санитарно-эпидемиологической службы Украины привести украинское законодательство в данной сфере в соответствие с европейскими стандартами не дали положительного результата из-за отсутствия скоординированных действий между заинтересованными министерствами и ведомствами.

С целью решения обсуждаемой проблемы А. Салманов считает необходимым создание рабочей группы при участии представителей Министерства экологии и природных ресурсов Украины, Санитарно-эпидемиологической службы Украины и других заинтересованных органов власти. Комплексный подход, нахождение консенсуса и осуществление реальных действий, направленных на результат, помогли бы, по мнению докладчика, во многом усовершенствовать регулирование обращения с медицинскими и фармацевтическими отходами.

В ходе дискуссии высказано мнение относительно необходимости расфасовки медицинских отходов в учреждениях здравоохранения. С одной стороны, возникает вопрос, где хранить расфасованные отходы, кто будет этим заниматься? Но с другой — необходимо учитывать особенности утилизации использованных бинтов, ваты, капельниц, стеклянных ампул, шприцев и других расходных материалов.

Что касается контроля за выполнением законодательных требований относительно утилизации медицинских и фармацевтических отходов, то гораздо сложнее осуществлять его в учреждениях здравоохранения (лечебно-профилактических учреждениях, санаториях-профилакториях и др.), которых намного больше, чем локальных фармацевтических компаний. Участники дискуссии согласились с тем, что эта проблема также требует решения.

Елена Сибилева, кандидат ветеринарных наук, доцент кафедры экологической безопасности Государственной экологической академии последипломного образования и управления Министерства экологии и природных ресурсов Украины, затронула проблему обращения с утилизацией лекарственных средств из домашних аптечек украинцев. Ведь ни для кого не секрет, что просроченные препараты часто смываются в канализацию или выбрасываются в мусорные баки. По мнению докладчика, необходимо постоянно проводить разъяснительную работу по правильному обращению с такими отходами и разработать специальную программу их утилизации с привлечением аптечных сетей для приема просроченных лекарственных средств.

Е. Сибилева также акцентировала внимание на вопросе утилизации медицинских отходов в лечебно-профилактических учреждениях. Учитывая требования действующего законодательства в сфере обращения с опасными отходами, проблемы, с которыми сталкиваются лечебно-профилактические учреждения, прежде всего начинаются с классификацией и идентификацией отходов, включающих радиоактивные, инфекционные, токсические и другие. Кроме того, на сегодня отсутствует форма статистического учета относительно того, к какому классу опасности отнести ту или иную категорию отходов. Отсутствуют и санитарно-эпидемиологические требования по обращению с ними.

По словам докладчика, решением данной проблемы может стать принятие согласованной общенациональной программы по обращению с медицинскими отходами. Это, в свою очередь, требует разработки соответствующих нормативно-правовых актов, уточнения отдельных терминов и требований по обращению с медицинскими отходами. Вопрос в том, кто возьмет на себя ответственность и будет координировать реализацию такой программы.

Говоря о возможных путях решения отмеченной проблемы, Е. Сибилева выделила следующие:

• разработка методических рекомендаций по определению нормативов образования отходов с учетом профиля и структуры учреждения здравоохранения;
• разработка каталога классов опасности медицинских отходов и методических рекомендаций по их определению;
• усовершенствование и внедрение в учреждениях здравоохранения единой системы отчетности, контроля движения отходов от мест образования до мест утилизации (это могут быть внутренние распорядительные документы — технологические журналы).

Необходимой составляющей решения проблемы утилизации медицинских отходов является финансовая сторона. Ведь от выделенных средств зависят материальное и технологическое обеспечение, приобретение необходимого оборудования и расходного материала. В таком случае украинское законодательство предусматривает государственно-частное партнерство.

Наталья Лисневская, адвокат, специалист в сфере медицинского права, преподаватель Национального авиационного университета, отметила, что на сегодня нет целостной и налаженной системы обращения с медицинскими отходами. Что касается обращения с фармацевтическими отходами, то украинским законодательством предусмотрены и требования к утилизации и уничтожению некачественных лекарственных средств, и методы контроля, и средства влияния. Вследствие этого фармацевтические заводы и аптечные сети в большинстве случаев выполняют установленные законодательством требования.

По словам докладчика, нормативная база относительно обращения с медицинскими отходами в таком виде как она есть, на сегодня является устаревшей и, как следствие, — несовершенной.

Не оставили без внимания и техническое состояние утилизационных сооружений, некоторые из них были построены еще в 1960-е годы. Поэтому необходимо провести их полную модернизацию с учетом современных технологий, что, в свою очередь, также требует немалых финансовых вложений.

В завершение заседания круглого стола участники пришли к выводу о необходимости разработки Национальной комплексной программы по обращению с медицинскими и фармацевтическими отходами, поскольку принятия подзаконных нормативно-правовых актов недостаточно для того, чтобы в полной мере контролировать эту сферу.

Данный вид отходов является достаточно специфическим и требует отдельного подхода к разработке и внедрению мероприятий по обращению с ним. За основу можно взять программы, которые реализуются в Европе и предусматривают воспитание школьников относительно обращения с указанными отходами, сдачу неиспользованных или просроченных препаратов и изделий медицинского назначения в специальные пункты приема таких отходов.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!