Розпорядження від 04.09.2013 р. № 19231–1.3/2.1/17–13

06 Вересня 2013 10:26 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 04.09.2013 р. № 19231–1.3/2.1/17–13

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.2., 3.2.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЛІМФОМІОЗОТ Н, розчин для ін’єкцій по 1,1 мл в ампулах № 5, з маркуванням виробника Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ЛІМФОМІОЗОТ Н, розчин для ін’єкцій по 1,1 мл в ампулах № 5, всіх серій, з маркуванням виробника Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ЛІМФОМІОЗОТ Н, розчин для ін’єкцій по 1,1 мл в ампулах № 5, всіх серій, з маркуванням виробника Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина, та вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом повернення постачальнику з метою подальшого знищення.

Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби України за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті