РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 06.09.2013 р. № 19353-1.2/2.3/17-13

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 06.09.2013 р. № 19353-1.2/2.3/17-13

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 03.09.2013 року № 774 «Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів до 15 вересня 2013 року» забороняю реалізацію та застосування наступних лікарських засобів з 15 вересня 2013 року:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна виробника
АКСАНУМ	капсули тверді по 81 мг/20 мг № 30 (10х3) у блістерах	АстраЗенека АБ	Швецiя
АНКСІОЗАН^®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах	Торрент Фармасьютікалс Лтд.	Індія
АПРОТИНІН	порошок (субстанція) у пляшках або банках для виробництва стерильних лікарських форм	BBT Biotech GmbH	Нiмеччина
ВІГРАНДЕ 100	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 1, № 4 у блістерах	АТ «Зентіва»	Словацька Республiка
ВІГРАНДЕ 50	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 1, № 4 у блістерах	АТ «Зентіва»	Словацька Республiка
ГЕПАСОЛ^® А	розчин для інфузій по 500 мл у флаконах № 1	Хемофарм АД	Сербiя
ЕКЗОМЕСІН^®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах	Інтас Фармацевтікалс Лімітед	Індія
ЕМЕТРОН	розчин для ін`єкцій, 2 мг/1 мл по 4 мл (8 мг) в ампулах № 5	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина
ЕМЕТРОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 8 мг № 10	ВАТ «Гедеон Ріхтер»	Угорщина
ЛЕНУКСИН^®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2)	Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.	Польща
МОНТЕЛІВ^®	таблетки по 10 мг № 28 (14х2) в блістерах	Торрент Фармасьютікалс Лтд.	Індія
МОНТЕЛІВ^®	таблетки жувальні по 4 мг № 28 (14х2) у блістерах	Торрент Фармасьютікалс Лтд.	Iндiя
МОНТЕЛІВ^®	таблетки жувальні по 5 мг № 28 (14х2) у блістерах	Торрент Фармасьютікалс Лтд.	Iндiя
ПРАМІТРОЛ^®	таблетки по 0,18 мг № 30 (10х3) у блістерах	Торрент Фармасьютікалс Лтд.	Індія
ПРАМІТРОЛ^®	таблетки по 0,7 мг № 30 (10х3) у блістерах	Торрент Фармасьютікалс Лтд.	Індія

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно:

перевірити наявність вищезазначених препаратів;
при виявленні вжити заходи по поверненню постачальнику або заходи щодо утилізації/знищення;
повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Перший заступник Голови

І.Б. Демченко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!