Arzerra™ рекомендуют к условному одобрению в Европе

22 января компании «GlaxoSmithKline plc» и «Genmab A/S» объявили о том, что Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) принял положительное заключение относительно применения препарата Arzerra™ (офатумумаб) для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ).

CHMP рекомендовал условное одобрение разрешения на маркетинг (conditional marketing authorisation) офатумумаба на территории Евросоюза для применения у пациентов с ХЛЛ, не поддающимся терапии флударабином и алемтузумабом. Эти препараты ? флударабин и алемтузумаб ? в настоящее время являются стандартной терапией в лечении ХЛЛ.

Ранее, в октябре 2009 г., Arzerra был одобрен в США.

По материалам
www.ema.europa.eu; www.genmab.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!