Разрешение на маркетинг EXUBERA

27 января 2006 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) США выдало разрешение на маркетинг первого в мире ингаляционного инсулина Exubera. 26 января компания «Пфайзер» (США) сообщила об одобрении препарата Европейской Комиссией, а 13 января — о приобретении прав на маркетинг Exubera во всем мире у другого крупнейшего производителя лекарственных средств «Санофи-Авентис» (Франция). Цена сделки составила 1,3 млрд дол. США, включая также долю компании «Санофи-Авентис» в совместном с «Пфайзер» предприятии по производству инсулина во Франкфурте (Германия). Соглашение не затрагивает контрактных отношений между «Пфайзер» и компанией «Нектар Терапьютикс» («Nectar Theurapeutics»), разработавшей порошковую форму инсулина и ингалятор. До этого соглашения «Санофи-Авентис» и «Пфайзер» намеревались разрабатывать, производить и продавать препарат совместно. По словам директора «Пфайзер» Хэнка МакКиннелла, приобретение прав на Exubera удачно пополнит портфель инновационных лекарственных средств компании.

С появлением ингаляционного инсулина сотни больных сахарным диабетом получили реальную альтернативу инъекционному способу введения. Препарат Exubera — рекомбинантный человеческий инсулин в форме порошка для ингаляций. При сахарном диабете I типа Exubera можно применять сочетанно с инсулином пролонгированного действия в качестве замены короткодействующих препаратов. Не рекомендуется использовать это лекарственное средство людям с заболеваниями легких, активным и пассивным курильщикам.

По данным ВОЗ, сегодня в мире насчитывается более 171 млн человек с сахарным диабетом. Смертность от осложнений этого заболевания составляет 3,2 млн человек в год. Наиболее распространен сахарный диабет в Индии, Китае, США, Индонезии, Японии, Пакистане, России, Бразилии, Италии и Бангладеш. n

По материалам
www.pfizer.com,
www.msnbc.msn.com,
www.marketwatch.com,
www.fda.gov

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті