Согласно докладу «FDA Approval Rates: Niche Products Driving Record Success» аналитической компании «Evaluate Pharma», с 1 января по 11 ноября 2013 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило 27 инновационных лекарственных средств. Ожидается, что до конца текущего года право на маркетирование в США получат еще 7 кандидатов в препараты. Таким образом, количество одобренных FDA лекарственных средств по итогам 2013 г. может достигнуть 34.
По мнению аналитиков компании «Evaluate Pharma», одобренные в этом году препараты имеют значительный коммерческий потенциал. К 2018 г. объем продаж 27 препаратов, одобренных в этом году в США, может достичь 13,9 млрд дол. США. А если предположить, что прогноз относительно одобрения FDA до конца 2013 г. еще 7 лекарственных средств подтвердится, то этот показатель может составить 18,7 млрд дол.
В таблице представлен рейтинг инновационных препаратов, одобренных FDA в 2013 г. (по состоянию на 11 ноября текущего года), а также прогнозируемый объем продаж на фармрынке США в денежном выражении, которого они могут достичь к 2018 г.
|
Таблица |
Топ-5 перспективных препаратов, одобренных FDA с 1 января по 11 ноября 2013 г. |
| № | Название препарата | Действующее вещество | Компания | Дата одобрения FDA | Прогнозируемый объем продаж через 5 лет после лонча, млн дол. США |
| 1 | Tecfidera® | диметил фумарат | Biogen Idec | 27.03.2013 г. | 2875 |
| 2 | Tivicay® | долутегравир | Viiv Healthcare | 12.08.2013 г. | 1930 |
| 3 | Breo Ellipta® | флутиказон, вилантерол | GlaxoSmithKline, Theravance | 10.05.2013 г. | 1227 |
| 4 | Kadcyla® | адо-трастузумаб эмтанзин | Roche | 22.02.2013 г. | 925 |
| 5 | Gazyva™ | обинутузума | Roche, Biogen Idec | 01.11.2013 г. | 809 |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим