По состоянию на 11 ноября 2013 г. FDA одобрило 27 инновационных препаратов

Согласно докладу «FDA Approval Rates: Niche Products Driving Record Success» аналитической компании «Evaluate Pharma», с 1 января по 11 ноября 2013 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило 27 инновационных лекарственных средств. Ожидается, что до конца текущего года право на маркетирование в США получат еще 7 кандидатов в препараты. Таким образом, количество одобренных FDA лекарственных средств по итогам 2013 г. может достигнуть 34.

По мнению аналитиков компании «Evaluate Pharma», одобренные в этом году препараты имеют значительный коммерческий потенциал. К 2018 г. объем продаж 27 препаратов, одобренных в этом году в США, может достичь 13,9 млрд дол. США. А если предположить, что прогноз относительно одобрения FDA до конца 2013 г. еще 7 лекарственных средств подтвердится, то этот показатель может составить 18,7 млрд дол.

В таблице представлен рейтинг инновационных препаратов, одобренных FDA в 2013 г. (по состоянию на 11 ноября текущего года), а также прогнозируемый объе­м продаж на фармрынке США в денежном выражении, которого они могут достичь к 2018 г. 

Таблица

Топ-5 перспективных препаратов, одобренных FDA с 1 января по 11 ноября 2013 г.

Название препарата Действующее вещество Компания Дата одобрения FDA Прогнозируемый объем продаж через 5 лет после лонча, млн дол. США
1 Tecfidera® диметил фумарат Biogen Idec 27.03.2013 г. 2875
2 Tivicay® долутегравир Viiv Healthcare 12.08.2013 г. 1930
3 Breo Ellipta® флутиказон, вилантерол GlaxoSmithKline, Theravance 10.05.2013 г. 1227
4 Kadcyla® адо-трастузумаб эмтанзин Roche 22.02.2013 г. 925
5 Gazyva™ обинутузума Roche, Biogen Idec 01.11.2013 г. 809
По материалам www.evaluategroup.com

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи