Семинар «Внешние аудиты и GMP: зачем компании внутренние аудиторы? Проведение аудитов контрактных производителей, поставщиков и дистрибьюторов»

Компания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в авторском семинаре, который состоится 12–13 декабря 2013 г.

Автор и ведущая — И.В. Чоловская, сертифицированный инспектор, аудитор и преподаватель GMP/GDP.

Программа:

• внешние аудиты, проводимые фармацевтической компанией: кого и зачем проверять;
• принципиальный подход к проведению внешних аудитов: цели, задачи, ресурсы, квалификация и обучение внутренних аудиторов;
• оценка соответствия контрактного производителя: риски компании, имеющей производство по контракту;
• оценка соответствия поставщика/дистрибьютора: критерии и способы оценки;
• формирование требований предприятия при различных видах аудитов;
• особые риски при проведении аудита компании-партнера;
• подготовка к проведению аудита (программа, чек-листы, формирование группы);
• методология проведения аудита: куда идти, какие документы смотреть, что искать?
• наблюдения и несоответствия: в чем разница? Когда наблюдение становится несоответствием?
• классификация несоответствий: что есть «критическое несоответствие» и нужна ли такая классификация внутренним аудиторам?
• результат аудита и формирование перечня несоответствий;
• как добиться исправления несоответствий: формирование САРА (корректирующие и превентивные мероприятия).

Стоимость участия в семинаре составляет 4180 грн. (19 700 рос. рублей, 620 дол. США).

В стоимость входит участие в семинаре, раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы для слушателей.

Скидки:

• 5% при ранней регистрации (до 28.11.2013 г.);
• 5% при участии 2–3 сотрудников одного предприятия;
• 10% при участии 4 и более сотрудников одного предприятия;

Скидки суммируются.

По окончании мероприятия участники получат сертификаты.

Место проведения семинара: Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508.

Время проведения:

12 декабря 2013 г.: 9:30–10:00 — регистрация; 10:00–17:30 — семинар, 14:00–14:30 — обед

13 декабря 2013 г.: 10:00–17:30 — семинар, 14:00–14:30 — обед.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 221-93-83, 498-05-18, 360-91-36; +38 (050) 388-68-83, тел./факс: +38 (044) 498-05-18.

Менеджер проекта — Ольга Гальченко, e-mail: info@sttd.com.ua.

Регистрационная форма для участия в семинаре «Внешние аудиты и GMP: зачем компании внутренние аудиторы? Проведение аудитов контрактных производителей, поставщиков и дистрибьюторов» 12–13.12.2013 г.

Пожалуйста, заполните и отправьте по e-mail: info@sttd.com.ua или тел./факсу: +38 (044) 498-05-18.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!