Наказ МОЗ України від 25.11.2013 р. № 1009

26 Листопада 2013 5:02 Поділитися

З переліком лікарських засобів, на які задекларовано зміни оптово-відпускних цін, можна ознайомитись тут: http://www.apteka.ua/drugsearch

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 25.11.2013 р. № 1009
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів)
та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, та підпункту 8.16 пункту 8 розділу 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію), проведеної ДП «Державний експертний центр МОЗ України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату), рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 2).

3. Внести зміни до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів України на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 3).

4. Вилучити наступні позиції з Переліку перереєстрованих лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2013 № 999 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів»:

позиція 22 «Риб’ячий жир, рідина оральна по 50 мл або по 100 мл у флаконах або у банках № 1, виробництва ВАТ «Лубнифарм», Україна, Полтавська обл., м. Лубни, номер реєстраційного посвідчення UA/8747/01/01»;

позиція 23 «Ромашки квітки, квітки по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом, виробництва ТОВ «Тернофарм», Україна, м. Тернопіль, номер реєстраційного посвідчення UA/8886/01/01»;

позиція 24 «Себідин™, таблетки для розсмоктування № 20 (20х1) у блістерах, виробництва ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща, номер реєстраційного посвідчення UA/9096/01/01»;

позиція 25 «Себідин плюс™, таблетки для розсмоктування № 16 (8х2) у блістерах, виробництва ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща, номер реєстраційного посвідчення UA/9098/01/01».

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Р. Богачева.

Міністр Р.В. Богатирьова

Додаток 1

до Наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 25.11.2013 р. № 1009

Перелік
зареєстрованих лікарських засобів (Медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

Директор Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги Т. Донченко

Додаток 2

до Наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 25.11.2013 р. № 1009

Перелік
перереєстрованих лікарських засобів (Медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

Директор Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги Т. Донченко

Додаток 3

до Наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 25.11.2013 р. № 1009

Перелік
лікарських засобів (Медичних імунобіологічних препаратів), щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів,
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

Директор Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги Т. Донченко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті