Як інформує Державна служба України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України), з метою підтримки експорту препаратів вітчизняного виробництва постійно здійснюються кроки на шляху гармонізації українського законодавства з міжнародними та європейськими вимогами.
На даний час Держлікслужба України включена до переліку компетентних органів країн, які беруть участь у Системі ВООЗ для сертифікації якості фармацевтичних продуктів, що є предметом міжнародної торгівлі.
Відповідно до ст. 46b(2)(b) Директиви 2001/83/ЕС Держлікслужбою України спільно з профільним міністерством розроблено наказ МОЗ України від 07.12.2012 р. № 1008 «Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 28.12.2012 р. за № 2218/22530.
З моменту набуття чинності даним наказом Держлікслужба України видала 123 сертифікати на лікарські засоби для міжнародної торгівлі; 8 підтверджень для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються до країн ЄС, для лікарських засобів, призначених для застосування у людей.
На сьогодні вітчизняні виробники експортують препарати до таких країн: Польща, США, Латвія, Литва, В’єтнам, Ємен, Йорданія, Філіппіни, Таїланд, Кенія, Лівія, Коста-Ріка, ФРН, Бразилія, Єгипет, М’янма, Судан, Ефіопія, Туреччина, Іран, ОАЕ, КНР, Монголія, Азербайджан, Молдова, Казахстан, Вірменія, Білорусь, Російська Федерація тощо.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим