Актуальные вопросы заболеваний печени

7 декабря 2013 г. в Днепропетровске состоялся семинар для врачей на тему «Актуальные вопросы заболевания печени», организатором которого выступила Общественная организация «Украинская ассоциация по изучению заболеваний печени» при содействии отечественной компании «Валартин Фарма». На семинаре были представлены ключевые группы препаратов, на которые в своей практике опираются врачи-инфекционисты, среди которых особое место занял препарат Альфапег — единственный* пегилированный интерферон альфа-2b украинского производства от компании «Валартин Фарма». В ходе выступлений докладчиков рассматривались вопросы, связанные с этиологией, патогенезом, диагностикой и новыми методами лечения различных заболеваний печени, таких как вирусные гепатиты В и С, онкологические и метаболические заболевания.

Марина Щербинина, доктор медицинских наук, профессорОткрывая семинар, Марина Щербинина, доктор медицинских наук, профессор, Президент Украинской ассоциации по изучению заболеваний печени, рассказала о первых шагах в работе достаточно молодой организации, которые заключаются в проведении семинаров, призванных знакомить врачей с новыми достижениями в области гепатологии, участии в разработке стандартов, обсуждении и утверждении классификаций заболеваний гепатобилиарной системы, налаживании отношений с европейским сообществом. Вся эта работа, по мнению М. Щербининой, необходима для обеспечения возможности распространения новых знаний в среде медицинских работников и населения с целью оптимизации оказания медицинской помощи пациентам.

Ольга Голубовская, доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой инфекционных болезней Национального медицинского университета имени А.А. БогомольцаОльга Голубовская, доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой инфекционных болезней Национального медицинского университета имени А.А. Богомольца (Киев), главный внештатный специалист МЗ Украины по инфекционным заболеваниям, в своем докладе осветила вопросы, касающиеся распространенности и уровня инфицированности вирусными гепатитами В и С в Украине, осведомленности больных о данных заболеваниях. Среди возможных путей решения этой проблемы докладчик выделила:

  • развитие системы здравоохранения в области оказания медицинской помощи пациентам с вирусными гепатитами В и С;
  • усовершенствование системы безопасности донорской крови;
  • повышение информированности больных о проблеме вирусных гепатитов;
  • усовершенствование преподавания по проблемам и научным исследованиям, касающимся вирусных гепатитов.

Представлена информация относительно принятия в 2010 г. Резолюции по вирусным гепатитам 193 странами — членами ВОЗ на 63-й Всемирной ассамблее здравоохранения в Женеве.

О. Голубовская осветила проблему недостаточной доступности и высокой стоимости лечения вирусных гепатитов, отметив, что они должны оставаться одной из приоритетных задач. Она подчеркнула, что выход на фармацевтический рынок пегилированного интерферона украинского производства, в частности Альфапега, позволит пациентам значительно снизить затраты на лечение вирусного гепатита С.

Докладчик представила информацию относительно проведения клинических исследований препарата Альфапег при участии пациентов с вирусным гепатитом С генотипа 3.

Критериями включения в данное клиническое исследование были :

  • отсутствие получения пациентами ранее курсов интерферонотерапии;
  • фаза течения болезни у пациентов должна быть на стадии реактивации (данная фаза соответствует началу хронической стадии гепатита С с последующим развитием цирроза печени);
  • наличие у пациентов повышенных показателей аланинаминотрансферазы (АлАТ) в 3–5 раз выше нормы;
  • наличие у пациентов положительной полимеразной цепной реакции на вирусную рибонуклеиновую кислоту;
  • генотип вирусного гепатита С пациентов может быть любым, за исключением генотипа 1b.

По словам О. Голубовской, эффективность и профиль безопасности препарата Альфапег являются сопоставимыми с референтными препаратами, применяемыми для лечения вирусных гепатитов. Среди пациентов, получавших Альфапег, отмечены достаточно высокий уровень биохимического ответа (нормализация уровня АлАТ в сыворотке крови пациента) после 6-месячного курса лечения и 100% вирусологический ответ, характеризующийся снижением уровня наличия рибонуклеиновой кислоты вирусного гепатита С.

Юрий Ляшевич, представитель компании «Валартин фарма»Юрий Ляшевич, представитель компании «Валартин фарма», представил аудитории первый пегилированный интерферон украинского производства Альфапег от компании «Валартин фарма». По мнению докладчика, Альфапег является новой альтернативой пегинтерферонотерапии, способной сэкономить бюджет пациента и системы здравоохранения. Данный препарат разработан группой украинских ученых совместно с ООО «Научно-производственная компания «Интерфармбиотек», производится по запатентованной технологии фагозависимого суперсинтеза на основе парентерального интерферона Альфарекин. Действующее вещество препарата Альфапег — пегинтерферон альфа-2b. Первыми произведены формы с дозировками по 100 и 120 мкг, выпуск препарата в дозах 80 и 150 мкг запланирован на II кв. 2014 г.

Альфапег, аналогично природному лейкоцитарному интерферону, обладает 3 основными видами биологической активности: иммуномодулирующей, противовирусной и противоопухолевой, показан для лечения хронического вирусного гепатита С и хронического гепатита В у пациентов в возрасте старше 18 лет при отсутствии декомпенсированного цирроза печени, в том числе инфицированных ВИЧ с клинически стабильным течением. При хроническом вирусном гепатите С применяется комбинированная терапия с рибавирином. Комбинированная терапия также применяется у нелеченных пациентов, в том числе инфицированных ВИЧ с клинически стабильным течением, а также больных, у которых предшествующая комбинированная терапия интерфероном альфа (непегелированным и пегилированным) и рибавирином или монотерапия интерфероном альфа оказалась неэффективной.

АльфапегОтмечено, что применение Альфапега может сделать более доступной терапию хронического вирусного гепатита С, снизив стоимость полугодового курса лечения до 42% по сравнению с интерферонами зарубежного производства.

Марина Щербинина, доктор медицинских наук, профессор, президент Украинской ассоциации по изучению заболеваний печени, представила доклад о диагностическом потенциале Real-Time Elastography (RTE) при заболеваниях печени, отметив, что большое значение для понимания активности процесса на уровне органа имеет диагностика. На данный момент золотым стандартом в исследованиях печени является биопсия, которая на морфологическом уровне позволяет визуализировать изменения в этом органе. Поскольку данный метод диагностики все же имеет ряд недостатков, разрабатывались непрямые методики для оценки состояния печени.

Принцип статической (компрессионной) эластографии — RTE — сводится к распознаванию сигнала (компрессия под влиянием сердечных сокращений) датчиком и выведению на экран паренхимы печени в виде цветового картирования. Кроме визуализации, врач имеет возможность получить количественный показатель эластичности печени, который является ключевым в оценке состояния паренхимы печени. Использование метода RTE, по  данным зарубежных исследований, дает возможность контролировать эффективность лечения по изменению степени фиброза и проводить дифференциальную диагностику различных очаговых образований печени.

Виталий Машталер, кандидат медицинских наук, доцент кафедры онкологии и медицинской радиологии Днепропетровской медицинской академииВиталий Машталер, кандидат медицинских наук, доцент кафедры онкологии и медицинской радиологии Днепропетровской медицинской академии, представил первую часть доклада на тему «Гепатоцеллюлярная карцинома: современные подходы к диагностике и лечению». Он обратил внимание на актуальность проблемы опухолевых заболеваний печени, которая базируется на том, что ежегодно в мире регистрируется 700 тыс. новых случаев опухолевого поражения печени, около 600 тыс. — летальных. Также известно, что большинство пациентов на момент выявления злокачественного новообразования неоперабельны, а эффективность проведения традиционной системной химиотерапии достигает 30%. В докладе представлены положительные результаты применения таких методов лечения у пациентов онкологического профиля, как внутриартериальная химиотерапия и химиоэмболизация.

Полученные в ходе клинических исследований данные свидетельствуют о высоких показателям выживаемости пациентов с онкологическими заболеваниями и улучшении качества жизни, что доказывает перспективность методики химиоэмболизации как современного и эффективного метода лечения рака.

Игорь Дыба, врач-хирург Днепропетровской городской многопрофильной клинической больницы № 4Игорь Дыба, врач-хирург Днепропетровской городской многопрофильной клинической больницы № 4, продолжил тему терапии гепатоцеллюлярной карциномы, осветив вопрос, касающийся лечения пациентов посредством эндовас­кулярных вмешательств.

По мнению докладчика, возможность эндоваскулярных вмешательств имеет ряд преимуществ по сравнению с другими методами лечения, например, системной химиотерапией. Среди «сильных сторон» можно отметить:

  • низкую травматичность процедуры для пациента (вмешательство производится под местной анестезией);
  • возможность воздействия на неоперабельные опухоли;
  • возможность доставки к пораженному органу противоопухолевого препарата в более высокой концентрации;
  • обеспечение пролонгированности действия химиопрепарата на опухоль, которая достигается при сочетании введения препарата с эмболизацией;
  • ишемизацию опухолевой ткани за счет эмболизации приводящих артерий;
  • минимальное токсическое воздействие химиопрепарата на организм пациента.

В заключение доклада И. Дыба отметил, что с развитием современных методов лечения и диагностики появилась надежда на прогресс в терапии онкологических поражений печени.

Андрей Дорофеев, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой внутренней медицины № 2 Донецкого медицинского университетаАндрей Дорофеев, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой внутренней медицины № 2 Донецкого медицинского университета, представил доклад о возможности терапии неалкогольного стеа­тогепатита. Среди факторов, повышающих риск развития данного заболевания, были выделены: ожирение, сахарный диабет, голодание, хронические инфекции (туберкулез, гепатит С), прием лекарственных средств, некоторые хронические заболевания. А. Дорофеев назвал неалкогольный стеатогепатит «рукотворной эпидемией». Среди особенностей нынешнего общества, обусловливающих развитие данной патологии, — малоподвижный образ жизни, избыточное потребление высококалорийной пищи, употребление алкоголя. Он подчеркнул, что среди болезней, приводящих к неалкогольному стеатогепатиту, указывают также хронические неинфекционные воспалительные заболевания кишечника, к которым относятся колиты, болезнь Крона.

В лечебной тактике воспалительных заболеваний кишечника можно выделить как базисную терапию, так и купирование болевого синдрома, дезинтоксикационную терапию, коррекцию кишечного дисбиоза, терапию поражения печени. Среди препаратов, которые помогают справиться с нарушениями функций печени, в том числе стеатогепатитом, докладчик выделил Гепадиф.

В завершение доклада А. Дорофеев сделал следующие выводы: неалкогольный стеатогепатит является медико-социальной проблемой и применение Гепадифа считается целесообразным как у больных неалкогольным стеатогепатитом, так и у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника с поражением печени.

Игоря Анастасия, кандидат медицинских наук, доцент кафедры инфекционных болезней Национального медицинского университета им. А.А. БогомольцаЗавершил семинар доклад Игоря Анастасия, кандидата медицинских наук, доцента кафедры инфекционных болезней Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, на тему «Патогенетическое лечение хронических вирусных гепатитов». Он рассмотрел проблемы распространенности вирусных гепатитов в мире и Украине, представив картину возможного течения вирусного гепатита С у больных, докладчик перешел к теме лечения вирусного гепатита С. Лечение вирусного гепатита представляет собой этиотропную, направленную на подавление репликации вируса, и патогенетическую, направленную на восстановление функций и структуры гепатоцитов, терапию. Среди патогенетической терапии выделена группа гепатопротекторов. Он подчерк­нул, что основной принцип, на который должен опираться врач при выборе гепатопротектора, — принцип доказательной медицины.

В завершение семинара М. Щербинина поблагодарила всех докладчиков за предоставление новой актуальной информации о лечении заболеваний печени. Докладчик подчеркнула, что на данный момент вопрос лечения вирусных гепатитов в связи с их широкой распространенностью в Украине является очень актуальным и применение отечественного интерферона Альфапег от компании «Валартин Фарма» для лечения вирусных гепатитов врачами-инфекционистами сможет существенно снизить затраты пациентов и улучшить качество их жизни. Также М. Щербинина отметила, что комплексная терапия гепатита С препаратами пегилированного интерферона и рибавирина позволяет достичь выздоровления более чем у 80% инфицированных, а с применением Альфапега терапия станет еще и более доступной.

Светлана Шелепко
фото предоставлены компанией «Валартин Фарма»

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников

Альфапег. Состав. Пегинтерферон альфа-2b по 80, 100,120, 150 мкг. Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. Фармакотерапевтическая группа. Иммуномодуляторы. Код АТС. L03A B10. Показания. Лечение хронического гепатита С и хронического гепатита В. Противопоказания. Гиперчувствительность к действующему веществу или любому интерферону, или любому вспомогательному веществу; тяжелая сердечная патология, включая нестабильные и неконтролируемые заболевания сердечно-сосудистой системы в течение последних 6 мес; тяжелые затяжные заболевания; болезни щитовидной железы, за исключением тех, которые контролируются традиционной терапией; аутоиммунный гепатит или аутоиммунное заболевание; заболевания печени в стадии декомпенсации; эпилепсия и/или заболевания ЦНС; пациенты с гепатитом С/ВИЧ с циррозом печени ≥6 баллов по шкале Чайлд-Пью; психические расстройства, тяжелые депрессии, суицидальные мысли и попытки самоубийства; период беременности; детский возраст. Побочные реакции. Со стороны нервной системы: головокружение, гиперестезия, парестезии, эмоциональная лабильность, нервозность, сонливость, депрессия; редко — суицидальные мысли и попытки самоубийства, возбуждение, нарушение сознания. Со стороны ЖКТ: сухость во рту, метеоризм, рвота, запор или диарея и другие диспептические явления; редко — боль в правом подреберье. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД; редко — аритмия. Со стороны крови: нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, появление аутоантител. Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, синусит; редко — кашель, одышка. Со стороны органов чувств: конъюнктивит; в отдельных случаях — боль в глазах, снижение остроты или ограничение полей зрения, кровоизлияние в сетчатку, нарушение слуха. Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы, сахарный диабет, нарушения менструального цикла (включая меноррагию). Аллергические реакции: сухость и зуд кожи, кожная сыпь (в том числе эритема, крапивница), ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок. Другие: недомогание, гипергидроз, лихорадка, боль в груди, гриппоподобный синдром. Категория отпуска. По рецепту. Производитель. ООО «Научно-производственная компания «Интерфармбиотек», Киев. Заявитель. ООО «Валартин Фарма». Р.с. № 886/12-300200000 от 05.10.2012 г. до 05.10.2017 г.
*Данные Государственного реестра лекарственных средств МЗ Украины о зарегистрированных препаратах по состоянию на 11 декабря 2013 г. (http://www.drlz.kiev.ua).
Інформація про АЛЬФАПЕГ® поновлена у Державному реєстрі лікарських засобів: затверджено відповідний наказ МОЗ

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті